這兩年來，國(guó)內(nèi)腫瘤早篩市場(chǎng)火熱，本質(zhì)上是“華爾街”吹過來的風(fēng)。
海外生物科技市場(chǎng)更加成熟，黑科技頻出，腫瘤早篩領(lǐng)域的起步也更早。別的不說，單從市值來看，海外超過50億美金的早篩公司就已不在少數(shù)。
今天，我們就來聊一聊這個(gè)領(lǐng)域的“尖子生”Exact Science，也就是精密科學(xué)。精密科學(xué)目前是全球市值最大的早篩公司，最新市值在136億美金左右，2021年初最高時(shí)曾達(dá)277.6億美金。
比Illumina親兒子，一級(jí)市場(chǎng)估值80億美金的Grail，高出N個(gè)層級(jí)。
精密科學(xué)能夠成為全球最值錢的早篩公司也不難理解。畢竟，Grail的泛癌種早篩產(chǎn)品剛剛進(jìn)入商業(yè)化階段，而精密科學(xué)不僅打造了全球首個(gè)現(xiàn)象級(jí)早篩產(chǎn)品，并通過收購(gòu)的方式，在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域打開了第二成長(zhǎng)曲線。
精密科學(xué)也正摩拳擦掌計(jì)劃與Grail展開正面PK。精密科學(xué)已經(jīng)通過收購(gòu)，在液體活檢領(lǐng)域布下重兵，未來將會(huì)與Grail在泛癌種和MRD檢測(cè)領(lǐng)域正面交鋒。
國(guó)內(nèi)早篩領(lǐng)域尚處于爆發(fā)前夕，復(fù)盤精密科學(xué)的成長(zhǎng)歷程及布局方向，或許可以給市場(chǎng)以重要啟示。
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最成功的早篩產(chǎn)品
精密科學(xué)的百億美金市值，離不開自己的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard（大腸衛(wèi)士）。Cologuard是全球早篩領(lǐng)域商業(yè)化成功的典范。
2014年8月份獲批后，Cologuard檢測(cè)量在2015年便達(dá)到了10.4萬例，在2019年更是首次突破100萬人次（170萬）。
5年時(shí)間，檢測(cè)量翻了10倍。這自然體現(xiàn)在精密科學(xué)的收入層面。2015年，Cologuard上市后的首個(gè)完整年度，銷售額為3943萬美金；2020年，這一數(shù)字達(dá)到了8.15億美元，增長(zhǎng)了1966.95%。
正是隨著不斷增長(zhǎng)的銷售額，精密科學(xué)的股價(jià)從當(dāng)初的不到20美元，一路漲到了今天的78美元。期間，公司最高股價(jià)一度攀升至159美元，妥妥的大牛股。
那么，Cologuard為什么能夠成為早篩領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的“標(biāo)桿”呢？
最重要的是，產(chǎn)品性能突出，可替代腸鏡檢測(cè)。大家都知道，傳統(tǒng)腸鏡檢查過程痛苦不堪。Cologuard最大的“噱頭”，便是非侵入性——只需通過檢測(cè)糞便中的腫瘤標(biāo)志物，便可以知道有沒有患癌。
不過，再有噱頭，也要靠實(shí)力說話。Cologuard便做到了這一點(diǎn)。研究數(shù)據(jù)表明，Cologuard對(duì)結(jié)直腸癌的敏感性分別為92.3%，也就是100個(gè)結(jié)直腸癌患者能夠找出92個(gè)，接近金標(biāo)準(zhǔn)腸鏡（95%左右）。
性能接近腸鏡的同時(shí)，Cologuard的定價(jià)卻遠(yuǎn)低于腸鏡。在美國(guó)，腸鏡檢查定價(jià)不菲，檢查費(fèi)用在1800-12500美元不等，而Cologuard獲批后定價(jià)只有649美元。遠(yuǎn)低于腸鏡檢測(cè)價(jià)格，大大提高了Cologuard的產(chǎn)品可及性。
憑借優(yōu)異的檢測(cè)性能、便捷的操作和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，Cologuard在2014年獲批后，被迅速納入美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)更新的《結(jié)直腸癌篩查指南》，得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，也極大助力了其推廣。
更大的“殺器”是醫(yī)保。Cologuard獲批2個(gè)月后，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心就將其納入全國(guó)醫(yī)保范圍。醫(yī)保愿意“買單”，進(jìn)一步加速了Cologuard的銷售放量。
另外，Cologuard的成功也有輝瑞的助攻。2018年，精密科學(xué)與輝瑞達(dá)成合作，借助輝瑞的渠道和銷售經(jīng)驗(yàn)，提高了產(chǎn)品的覆蓋度和知名度，從而觸達(dá)了更多用戶。
簡(jiǎn)單來說，Cologuard的成功，可以概括為：性能突出，價(jià)格實(shí)惠，商業(yè)化給力。也正是這三點(diǎn)，讓精密科學(xué)躋身百億美金市值俱樂部，同時(shí)，也讓公司擁有了更多可能。
/ 02 /
伴隨診斷打開第二成長(zhǎng)曲線
醫(yī)藥市場(chǎng)向來是“大魚吃小魚”。回看醫(yī)藥巨頭的成長(zhǎng)史，除了自己研發(fā)，很核心一個(gè)因素就是買買買。隨著Cologuard的成功，精密科學(xué)市值大幅增長(zhǎng)，它也走上了并購(gòu)這條路。
2019年，精密科學(xué)以28億美金的價(jià)格，收購(gòu)了老牌腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司Genomic Health。28億美元中，11億美元為現(xiàn)金，17億美元?jiǎng)t是發(fā)行股票。這是百億美金級(jí)公司的底氣。
成功收購(gòu)Genomic Health后，精密科學(xué)也完成了“跨界”：從篩查領(lǐng)域，進(jìn)入診斷領(lǐng)域。
大家都知道，腫瘤是由于基因突變導(dǎo)致的。近20年來，針對(duì)特定基因突變的靶向治療藥物不斷涌現(xiàn)，很多患者得以活得更長(zhǎng)，活得更好。
不過，在靶向治療之前，也需要評(píng)估什么樣的患者才適合靶向治療，這就要看基因檢測(cè)的結(jié)果。Genomic Health的核心產(chǎn)品，便是腫瘤的基因檢測(cè)。
精密科學(xué)正是看中了這一點(diǎn)。畢竟，對(duì)于腫瘤領(lǐng)域來說，更重要的是治療，篩查的目的也在于此。而在靶向藥豐富的美國(guó)，基因檢測(cè)是腫瘤治療的必備手段。
根據(jù)CIC數(shù)據(jù)，2019年，靶向治療和免疫治療占美國(guó)腫瘤治療的85.6%。這也意味著，腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模是非?？捎^的。
作為一家在2004年就有產(chǎn)品推出的老牌勁旅來說，Genomic Health有著成熟的商業(yè)化渠道，以及乳腺癌、前列腺癌和結(jié)直腸癌三大癌種基因檢測(cè)產(chǎn)品。
據(jù)精密科學(xué)估計(jì)，這三個(gè)領(lǐng)域的基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約200億美元。并且，著三大腫瘤檢測(cè)需求僅占所有實(shí)體瘤的40%，未來Genomic Health還有更大的拓展空間。
事實(shí)也是如此。2020年，被精密科學(xué)收購(gòu)后的Genomic Health，又推出了不限癌癥、可以檢測(cè)上百種基因突變的檢測(cè)產(chǎn)品Oncotype MAP。
Genomic Health加入后，也打開了精密科學(xué)的第二成長(zhǎng)曲線。2020年，其腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療業(yè)務(wù)收入達(dá)到4.4億美元，超過早篩業(yè)務(wù)收入的一半。
但精密科學(xué)并沒有就此停下買買買的步伐。
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重金押注液體活檢
2021年1月，精密科學(xué)宣布，以21.5億美元的價(jià)格收購(gòu)早篩公司Thrive。Thrive是一家2019年5月剛剛成立的公司，被收購(gòu)時(shí)產(chǎn)品還沒有上市。
精密科學(xué)之所以愿意以21.5億美金的價(jià)格收購(gòu)一家初創(chuàng)公司，是因?yàn)榭粗辛薚hrive布局液體活檢的未來。
Thrive是一家基于液體活檢技術(shù)研發(fā)泛癌種早篩的公司。比起單癌種產(chǎn)品，一次能夠檢測(cè)更多部分腫瘤的泛癌種產(chǎn)品，想象空間自然更大，但產(chǎn)品研發(fā)難度也更大。
畢竟，不同的腫瘤檢測(cè)難點(diǎn)不同，突破單個(gè)腫瘤的早篩已屬不易，要把所有腫瘤的檢測(cè)要點(diǎn)，都揉在同一個(gè)產(chǎn)品里，不僅對(duì)技術(shù)要求極高，包括控制漏檢率、打通臨床路徑都是現(xiàn)在尚待解決的問題。
目前，能夠?qū)崿F(xiàn)這一技術(shù)突破的企業(yè)不多。除了被Illumina收購(gòu)的Grail，最有實(shí)力的便是Thrive。
根據(jù)Thrive開展的前瞻性研究，其泛癌種早篩產(chǎn)品已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)10種腫瘤進(jìn)行篩查，其中7種目前還沒有較好的篩查方式。
雖然Thrive產(chǎn)品的篩查范圍相比于Grail有一定劣勢(shì)，但也算是非常難得的泛癌種早篩產(chǎn)品。也難怪，精密科學(xué)愿意重金收購(gòu)。
實(shí)際上，在液體活檢技術(shù)領(lǐng)域，精密科學(xué)還有“跨界”布局。2021年11月，通過收購(gòu)的方式，公司又進(jìn)入了MRD檢測(cè)領(lǐng)域。
MRD復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)是旨在檢測(cè)體內(nèi)的微小腫瘤細(xì)胞，這些殘留在癌癥患者體內(nèi)的少量腫瘤細(xì)胞，極有可能導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。
從海外市場(chǎng)來看，美國(guó)Adaptive Biotechnologies公司開發(fā)的ClonoSEQ檢測(cè)產(chǎn)品，能夠檢測(cè)到低于1/100萬個(gè)殘留癌細(xì)胞的水平。2018年9月28日，該產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市，正式標(biāo)志著MRD檢測(cè)進(jìn)入NGS時(shí)代。
對(duì)于癌癥患者來說，預(yù)后監(jiān)測(cè)十分重要，但此前由于技術(shù)限制，MRD市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)緩慢，如今隨著液體活檢技術(shù)的突破，讓MRD復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)迎來曙光，也吸引了精密科學(xué)的眼光。
至此，精密科學(xué)的野心也徹底浮出水面。不單是基于Cologuard的單癌種早篩玩家，而是腫瘤全周期布局的腫瘤精準(zhǔn)治療玩家，理論上可以提供從泛癌種早篩，到伴隨診斷，再到最后的預(yù)后管理一條龍服務(wù)。
當(dāng)然，距離實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)還很遠(yuǎn)。不管是泛癌種早篩還是MRD檢測(cè)，都還有很長(zhǎng)的路要走。那么，精密科學(xué)能成功么？
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
