1月4日,上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地正式開工,上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚焦細胞治療、基因治療、治療性抗體三大生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域,打造國內生物醫(yī)藥板塊布局最齊全、技術領先的孵化轉化基地和產(chǎn)業(yè)化平臺。項目建成后上海醫(yī)藥的行政總部和研發(fā)總部都將匯聚在張江。
9月,玉溪沃森首個新冠mRNA疫苗工廠正式交付,待新冠mRNA疫苗獲批上市即可投入使用。
12月底,北京亦莊細胞治療研發(fā)中試基地竣工,是全國規(guī)模最大的細胞治療產(chǎn)業(yè)專業(yè)載體、北京市首個精準定位發(fā)展細胞治療產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化載體,也是2020年北京市“3個100”重點工程中高精尖產(chǎn)業(yè)項目之一。建成后,中小基地可以滿足大中小各類型細胞治療企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)、便捷中試及個性化辦公需求,也將助力北京細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展。
6月23日,復星凱特CAR-T細胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液正式獲批上市,這是國內首款全球第六款獲批上市的CAR-T細胞治療創(chuàng)新藥物,該產(chǎn)品將用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
9月,瑞風生物完成數(shù)億元人民幣A+輪融資。公司是一家處于臨床前階段,致力于以基因編輯技術為核心的新藥開發(fā)的高科技企業(yè),并且在包括編輯系統(tǒng)創(chuàng)新、全新小鼠/大型哺乳動物模型構建和多層次藥效評估等層面擁有豐富經(jīng)驗。
9月3日,藥明巨諾研發(fā)申報的國內第二款CAR-T細胞治療藥物瑞基奧侖賽注射液通過NMPA審批上市,用于治療經(jīng)過二線或以上全身性治療的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)或成人患者。
9月16日,馴鹿醫(yī)療完成1.08億元的C輪融資,公司研發(fā)的全人源靶向BCMA的CAR-T候選產(chǎn)品(CT103A)已進入臨床后期并獲得CDE“突破性療法”認證。
3月2日,藥明康德完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。OXGENE的加入將進一步增強藥明生基的一體化平臺能力,通過賦能全球客戶加速細胞和基因治療產(chǎn)品的開發(fā)、測試、生產(chǎn)和商業(yè)化進程。
4月16日,博騰生物完成4億元A輪融資。本輪融資資金將主要用于博騰生物二期項目的商業(yè)化生產(chǎn)基地建設和運營支出,加快基因治療業(yè)務AAV工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)能力的建設,全面提高GMP質粒、病毒和細胞治療等產(chǎn)品的產(chǎn)能。
6月8日,和元生物科創(chuàng)板IPO招股書公開,和元生物的CRO/CDMO服務收入呈指數(shù)級增長,其中增長最強勁的為基因治療CDMO服務。
9月16日,宜明細胞獲得近兩億元B輪融資,宜明細胞提供基因藥物從研發(fā)到臨床應用的一站式CDMO服務,形成了質粒制備、病毒制備、CAR-T細胞制備、工藝開發(fā)和質量控制五大核心技術平臺。
12月7日,金斯瑞宣布旗下CDMO業(yè)務單元金斯瑞蓬勃生物質粒商業(yè)化GMP生產(chǎn)車間在江蘇鎮(zhèn)江正式投產(chǎn)。
12月15日,澳斯康(上海)臨港研發(fā)與生產(chǎn)基地開工奠基儀式舉行,總投資45億元,占地100多畝,包括國際灌裝、國際原液生產(chǎn)和國際物流三大中心,覆蓋人用疫苗、抗體、基因治療藥物和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)全生命周期的CDMO服務。
文章來源:火石創(chuàng)造