1.發(fā)展現(xiàn)狀
我國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)起步晚、規(guī)模小、增速高的特點。我國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)起步于1996年默沙東在中國設(shè)立的第一家CRO，起步晚于海外，2021年我國醫(yī)藥外包服務(wù)市場總規(guī)模將達到1065億元，僅占全球醫(yī)藥外包服務(wù)市場規(guī)模不到十分之一。雖然僅有20多年的發(fā)展歷史，但是“十三五”期間，我國新冠疫情相對穩(wěn)定、創(chuàng)新研發(fā)政策不斷推出完善、MAH制度落地、保證質(zhì)量前提下的成本優(yōu)勢和人口紅利等多重利好因素集中發(fā)力，我國CXO企業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢，一批CXO企業(yè)陸續(xù)掛牌上市。在新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展背景下，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模由2016年的220億元增加到2021年的662億元，CAGR為24.6%，預(yù)計到2023年市場規(guī)模將增長到1048億元；我國C(D)MO行業(yè)市場規(guī)模由2016年的105億元增加到2021年的403億元，CAGR為30.9%，預(yù)計到2023年市場規(guī)模將增長到634億元。
圖1：2016-2023年中國醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)市場規(guī)模國內(nèi)CXO滲透率不斷提升，但相對美國市場，仍有較大提升空間。2021年我國CXO市場滲透率有望接近40%，與2016年相比增加近10個百分點，呈現(xiàn)逐年上升趨勢；但是與美國市場相比存在一定距離，仍有一定提升空間。在新冠疫情的穩(wěn)定控制、國內(nèi)CXO企業(yè)專業(yè)性提高并逐步獲得國際認可、國內(nèi)外創(chuàng)新需求等因素推動下，我國CXO市場滲透率上升速度更快，與美國市場的差距將越來越小，預(yù)計到2024年我國CXO市場滲透率有望達到49%。
圖2：2015-2024年中國與美國醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)市場滲透率（%）得益于全球創(chuàng)新藥旺盛需求且產(chǎn)能向新興國家擴張布局、企業(yè)訂單充足，國內(nèi)CXO上市企業(yè)業(yè)績穩(wěn)步增長，行業(yè)持續(xù)高景氣。截至2021年第三季度末，國內(nèi)CXO上市企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入430.44億元，同比增長38.15%，實現(xiàn)歸母凈利潤97.19億元，同比增長49.28%。隨著全球CXO產(chǎn)業(yè)逐漸向中國轉(zhuǎn)移以及海外訂單持續(xù)涌入，預(yù)計2022年國內(nèi)CXO上市企業(yè)營業(yè)收入和凈利潤均延續(xù)高增長態(tài)勢。
圖3：2016-2024年中國CXO上市企業(yè)營業(yè)收入及增速
圖4：2016-2024年中國CXO上市企業(yè)歸母凈利潤及增速
2.發(fā)展趨勢
趨勢一：海外訂單持續(xù)增加，國內(nèi)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型加速，外包服務(wù)需求旺盛趨勢短期內(nèi)不變CXO行業(yè)是一個全球化的行業(yè)，海外CXO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移一直是我國CXO行業(yè)快速發(fā)展的核心驅(qū)動力之一，國內(nèi)主要CXO企業(yè)的海外收入占比一直保持在較高水平，其中凱萊英、藥明康德、博騰股份、藥石科技、康龍化成等企業(yè)海外收入占比都在70%以上，凱萊英的海外收入占比甚至達到90%?！笆奈濉睍r期，以臨床CRO為核心的CXO行業(yè)國際化加速，在我國人力資本優(yōu)勢、科研創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施的提升、國內(nèi)CXO企業(yè)競爭優(yōu)勢逐步增強甚至部分頭部企業(yè)已經(jīng)獲得國際認可，以及國內(nèi)疫情相對穩(wěn)定等因素驅(qū)動下，短期內(nèi)海外CXO產(chǎn)能向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的趨勢不變。另外，“十四五”期間，我國新藥研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從“仿創(chuàng)結(jié)合、模仿式創(chuàng)新”階段逐步向原始創(chuàng)新的新階段邁進，國內(nèi)傳統(tǒng)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型加速，企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)高速增長，無論是初創(chuàng)型的biotech還是轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企，對外包服務(wù)都有強烈的需求。傳統(tǒng)大中型制藥企業(yè)為提高新藥研發(fā)效率，逐步將藥物部分研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CXO企業(yè)，用來控制成本、縮短周期和減少研發(fā)風(fēng)險。而從新藥研發(fā)管線趨勢上看，“十四五”期間是大量新藥研發(fā)項目進入臨床后期開發(fā)和落地兌現(xiàn)階段，以中國式Biopharma和小型Biotech公司為代表的制藥企業(yè)將會產(chǎn)生大量的臨床Ⅲ期CRO、臨床Ⅲ期CDMO、驗證批次CDMO和新國產(chǎn)商業(yè)化CMO的訂單需求。趨勢二：CXO企業(yè)逐漸向“CRO+CMO”一體化服務(wù)發(fā)展從企業(yè)的CXO 板塊業(yè)務(wù)發(fā)展路徑上看，頭部企業(yè)已經(jīng)或加速實現(xiàn)“CRO+CMO”一體化發(fā)展。目前藥明康德和康龍化成已經(jīng)完成了從CRO→CMC→CDMO→CMO 的小分子全產(chǎn)業(yè)鏈布局，實現(xiàn)了端到端的一站式小分子化學(xué)、開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。藥石科技、維亞生物、維亞生物等頭部企業(yè)也正通過收購等方式實現(xiàn)平臺化布局，從而提高企業(yè)在行業(yè)內(nèi)競爭地位。另外，像藥明生物、凱萊英等細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，其發(fā)展路徑主要是：一是做大做強細分領(lǐng)域優(yōu)勢，通過自建產(chǎn)能和并購等方式在產(chǎn)業(yè)鏈兩端做橫向延展，形成細分領(lǐng)域的“CRO+CMO”一體化發(fā)展；二是縱向延展，例如凱萊英在完成小分子全產(chǎn)業(yè)鏈布局的同時，通過自建產(chǎn)能方式，拓展布局生物大分子CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，后續(xù)將進一步延展至生物大分子一站式CDMO業(yè)務(wù)。趨勢三：CGT CDMO或?qū)⒊蔀镃XO行業(yè)新的增長點全球與中國的CGT在研藥物數(shù)快速增長。截至2021年底，全球累計在研CGT臨床試驗超過1300項，國內(nèi)也有數(shù)十項臨床試驗取得登記備案（按登記號計），并呈現(xiàn)增長趨勢。CGT逐漸成功商業(yè)化，我國目前已有2個CAR-T藥物成功上市，全球已批準上市銷售的基因治療藥物有20余款。在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動下，全球和中國CGT產(chǎn)業(yè)迎來蓬勃發(fā)展機遇。CGT作為新一代療法，CGT先導(dǎo)研究主要由高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)推動，CGT藥物的技術(shù)孵化通常源于實驗室研究。因此，缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營經(jīng)驗成為了制約CGT藥物轉(zhuǎn)化的重要因素之一，使得其比傳統(tǒng)制藥更加依賴服務(wù)外包。目前我國藥明康德、博騰股份、和元生物、金斯瑞和康龍化成等CXO企業(yè)積極布局CGT CDMO領(lǐng)域，“十四五”時期，一旦CGT產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，我國CXO企業(yè)有望承接全球范圍的CGT CDMO業(yè)務(wù)。藥品終端可以細分為公立醫(yī)院、零售藥店、公立基層醫(yī)療三大終端，或者城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、網(wǎng)上零售藥店、實體零售藥店、城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院六大市場。2021年由于新冠疫情影響有所好轉(zhuǎn)，2021年上半年度藥品銷售總額比2020年同期有所增長，但較2019年同期低7.6個百分點。2021年上半年我國三大終端六大市場藥品銷售總額為8393億元，同比增長8.8%。
從三大終端的銷售額分布來看，市場結(jié)構(gòu)基本穩(wěn)定。其中，公立醫(yī)院份額最大，2021上半年公立醫(yī)院藥品銷售額占比為63.8%；零售藥店份額居中，2021上半年藥品銷售額占比為26.4%；公立基層醫(yī)療份額最小，2021上半年藥品銷售額占比為9.8%。從六大市場的銷售額分布來看，市場結(jié)構(gòu)變化較大。公立醫(yī)院終端中，2021年上半年城市公立醫(yī)院藥品銷售額同比增長12.6%，增速比縣級公立醫(yī)院高7個百分點；零售藥店終端中，2021年上半年網(wǎng)上零售藥店藥品銷售額同比增長60.9%，增速比實體零售藥店高57.9個百分點；基層醫(yī)療終端中，2021年上半年城市社區(qū)衛(wèi)生中心藥品銷售額同比增長4.9%，增速比鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高1.4個百分點。疫情前后，中國三大終端六大市場藥品銷售額變化程度不一。與2019年同期相比，公立醫(yī)院終端與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場藥品銷售額下降明顯，比2019年同期分別下降12%、18%；網(wǎng)上藥店表現(xiàn)較為突出，比2019年同期增長174%。
新冠疫情影響。2021年疫情較2020年有較好控制，但是對于藥品銷售的影響依舊存在，并且可能會更加深刻。疫情減少了實體接觸的需求，促進互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，推動線下線上融合、遠程診療、醫(yī)藥電商等數(shù)字醫(yī)療內(nèi)容的迅猛發(fā)展，2021年H1，網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額增速超過60%。帶量采購等政策影響。在藥品集采政策、“兩票制”、取消藥品加成、營改增等政策的沖擊下，藥品價格下滑嚴重。目前，國采已經(jīng)進行了五輪六批，共納入218個品種，其中第五批61種藥品平均降價56%，第六批藥品價格降幅普遍在50%左右，高者達到74%。實體藥店進入平穩(wěn)期。2021年實體藥店銷售額增速減緩，存量之間競爭更加激烈，先行者將通過更完善的物流網(wǎng)絡(luò)，在成本、效率等方面形成護城河。根據(jù)國家“十四五”規(guī)劃目標，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)市場總額的98%以上；藥品零售百強企業(yè)年銷售額占藥品零售市場總額的65%以上；藥品零售連鎖率接近70%。醫(yī)藥物流（流通）行業(yè)是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，上游連接著生產(chǎn)企業(yè)，下游連接著批發(fā)零售企業(yè)、醫(yī)院與終端消費者。隨著“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革、“兩票制”、帶量采購、DRGs改革等一系列政策落實，以及“雙通道”管理機制、DTP醫(yī)藥商業(yè)模式、數(shù)字醫(yī)療等新業(yè)態(tài)的變革，醫(yī)藥控費、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、綠色物流等已經(jīng)成為醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的重要主題。2020年我國醫(yī)藥物流總費用達755億元，同比上漲11%，預(yù)計2021年總費用將達到840億元。
1.發(fā)展特點
“醫(yī)藥流通+互聯(lián)網(wǎng)”模式迅速發(fā)展。傳統(tǒng)醫(yī)藥流通服務(wù)與大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、區(qū)塊鏈等新一代信息技術(shù)的有效結(jié)合，使醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)布局更加合理、醫(yī)藥物流運營效率更高、提供服務(wù)更加專業(yè)、倉儲運輸全過程更加安全，為用戶提供了便捷、友好的服務(wù)體驗。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國醫(yī)藥物流配送領(lǐng)域，在物流自動化及信息化技術(shù)方面，51.7%的企業(yè)具有倉庫管理系統(tǒng)，34.9%的企業(yè)具有電子標簽揀選系統(tǒng)，29.1%的企業(yè)具有射頻識別設(shè)備。醫(yī)藥冷鏈物流成為重要組成部分。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，體外診斷、生物制品產(chǎn)業(yè)不斷壯大，為醫(yī)藥冷鏈物流市場帶來較大增量，行業(yè)標準化建設(shè)也在不斷完善。目前我國醫(yī)藥物流行業(yè)冷庫占1.9%，其中冷藏車占16.8%，未來依舊有拓展空間。疫情對行業(yè)影響較大。2020疫情期間，大宗醫(yī)用物資運輸較為頻繁。在疫情常態(tài)化防控后，疫苗運輸、電商2C發(fā)展等內(nèi)容有所變化，增加了零擔運輸、冷鏈運輸、第三方物流、跨國物流等服務(wù)的需求。
2.未來展望
“數(shù)智化”越來越重要。數(shù)字醫(yī)療、SPD管理模式等新業(yè)態(tài)的發(fā)展，不僅增加了醫(yī)藥物流的需求，還對醫(yī)藥流通安全性、高效性有更高的要求。此外，隨著國內(nèi)經(jīng)濟與技術(shù)的發(fā)展，高值耗材、高端醫(yī)療設(shè)備、生物制品等產(chǎn)品需求增加，藥械產(chǎn)品SKU更大、價值更貴，對流通安全型、精確性要求更高。整體而言，醫(yī)藥物流企業(yè)將通過提供專業(yè)的數(shù)智化方案，應(yīng)對未來更復(fù)雜的需求。跨國醫(yī)藥物流的發(fā)展。在疫情發(fā)生后，醫(yī)療防護、疫苗等醫(yī)療物資高效率的全球調(diào)動為未來醫(yī)藥跨國運輸提供了寶貴的經(jīng)驗。隨著中國投資走出去，國與國之間的合作變得更加多樣化，產(chǎn)業(yè)分工更加精細，借助自由貿(mào)易試驗區(qū)、自由貿(mào)易港等開放平臺，中國國際進口博覽會、中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會等重要展會，加強與境外經(jīng)貿(mào)合作區(qū)的合作，推動國際藥品采購在全球范圍內(nèi)進行，促進醫(yī)藥物流全球化發(fā)展。
文章來源：火石創(chuàng)造
