一、細胞治療時代來臨，為復(fù)雜難治性疾病帶來希望，CDMO助力其快速發(fā)展
2021年，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液相繼獲批，中國迎來兩款商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品。細胞治療在國內(nèi)邁入商業(yè)化時代，生物技術(shù)公司也爭相布局細胞治療產(chǎn)業(yè)，細胞治療究竟為何如此火熱，以及CDMO如何助力細胞治療企業(yè)都成為關(guān)注熱點，本文將從細胞治療及其CDMO的發(fā)展現(xiàn)狀和市場趨勢等方面進行分析。
細胞治療采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。目前細胞治療可分為免疫細胞治療、干細胞治療及其他體細胞療法。其中免疫細胞治療，是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞、NK細胞、B細胞、DC細胞等進行針對性的處理后再回輸人體內(nèi)，使其表現(xiàn)出殺傷腫瘤細胞，清除病毒等功能。干細胞療法通常把干細胞培養(yǎng)擴增后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，從而修復(fù)組織或進行免疫調(diào)節(jié)以重建微環(huán)境。在臨床上較常使用的干細胞種類有間充質(zhì)干細胞、造血干細胞、脂肪干細胞等。
細胞治療過程示例
來源：弗若斯特沙利文分析
細胞治療擁有獨特作用機制、相較于傳統(tǒng)藥物靶向性更強。傳統(tǒng)小分子藥物不只在病變組織或細胞內(nèi)分布，還分布于整個機體組織，通常會造成嚴重的脫靶效應(yīng)。而細胞治療優(yōu)勢在于其可主動遷移到靶組織或靶細胞內(nèi)發(fā)揮作用，更大程度上限制藥物的毒副作用?；讵毺氐淖饔脵C制，細胞療法可為一些傳統(tǒng)療法無效、難治的疾病提供新的治療選擇，并帶來長期的療效。例如，聯(lián)合化療方案是目前治療白血病、淋巴瘤的主要方法之一，盡管可以達到一定的治療效果，但大部分患者療效欠佳，存在化療無效或化療后復(fù)發(fā)的情況。而CAR-T在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚艷的治療效果，通過向T細胞構(gòu)建人工設(shè)計的CAR分子，再將這種改造后的CAR-T細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，可特異性賦予病人免疫細胞靶向激活作用，為化療無效或復(fù)發(fā)的患者提供新的治療選擇。對于復(fù)雜難治性疾病，細胞治療相較于小分子和抗體藥物臨床獲益明顯。諾華的CAR-T產(chǎn)品Kymriah在治療復(fù)發(fā)性或難治性細胞急性淋巴細胞白血病的三期臨床試驗中表現(xiàn)良好，63名受試者中83%的患者達到了完全緩解，完全緩解的患者均不存在微小殘留病灶。此外，細胞治療可用以針對特定的病人進行個性化治療。傳統(tǒng)藥物的最佳使用劑量因人而異、難以把控。但在細胞治療中可應(yīng)用合成生物學(xué)設(shè)計開關(guān)控制藥物的合成或釋放，根據(jù)臨床需要設(shè)計不同細胞藥物以治療更多疾病。同時，該治療手段可根據(jù)病人的病情發(fā)展狀態(tài)進行動態(tài)個性化調(diào)整及預(yù)后監(jiān)測。細胞治療雖然治療優(yōu)勢明顯，但其研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝相較于小分子藥物和抗體藥物存在較多難點。細胞治療的產(chǎn)業(yè)化包括上游的細胞提取和存儲、中游的細胞技術(shù)研發(fā)以及下游的臨床應(yīng)用。其中最大的挑戰(zhàn)包括細胞工藝的開發(fā)、優(yōu)化以及生產(chǎn)，細胞產(chǎn)品的工藝流程涉及到細胞的培養(yǎng)、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、純化、富集等多個步驟，給規(guī)模化生產(chǎn)帶來了極大的困難。細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程的無菌操作、純度、制備結(jié)果的安全性等質(zhì)量控制對后期的療效有著重要影響，對于一體化工藝及自動化設(shè)備有嚴格要求。確保生產(chǎn)過程的標準化和穩(wěn)定性，做到藥效和風(fēng)險可控十分重要。因此，細胞治療整個研發(fā)及生產(chǎn)過程都具有較高的門檻，細胞治療行業(yè)準入壁壘高。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization），即合同研發(fā)與生產(chǎn)組織機構(gòu)，其職能主要在為跨國藥企及生物技術(shù)公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)，包括臨床前和臨床試驗研究用藥的生產(chǎn)、以及商業(yè)化藥品生產(chǎn)。CDMO企業(yè)多樣化的服務(wù)內(nèi)容和積累的細胞治療基礎(chǔ)研究與開發(fā)改造經(jīng)驗可以為細胞治療企業(yè)提供包括細胞庫、病毒載體構(gòu)建、工藝優(yōu)化、質(zhì)量檢測的服務(wù)、臨床階段小規(guī)模生產(chǎn)以及后期商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。其專業(yè)的QA/QC人員和全過程的嚴格監(jiān)管，可確保細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家GMP質(zhì)量標準。細胞治療CDMO可賦能細胞治療企業(yè)，解決其研發(fā)與生產(chǎn)的眾多難點，幫助降低成本，提高研發(fā)效率及商業(yè)化成功率。細胞治療CDMO憑借其研發(fā)優(yōu)勢及穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝開辟了獨特的細分賽道，成為細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要推動力之一。細胞治療CDMO公司通常擁有大型細胞或載體庫，可以幫助藥企選擇適合的細胞或載體，并進行優(yōu)化，從而減少試錯成本，提高研發(fā)效率和成功率。其豐富的生產(chǎn)平臺和嚴格的質(zhì)檢措施也可以幫助藥企削減商業(yè)化生產(chǎn)成本和時間。此外，一些細胞治療CDMO公司可以提供一站式新藥臨床試驗申請（IND）和新藥上市申請（NDA）等法規(guī)相關(guān)服務(wù)，進一步幫助藥企加快研發(fā)進度。細胞治療CDMO可以“多快好省”地完成目標產(chǎn)物的標準化生產(chǎn)，同時也能夠滿足客戶定制化需求，幫助客戶完成申報并實現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)。細胞治療CDMO成為極具潛力的市場領(lǐng)域，極大推動細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。二、細胞治療市場在大量未滿足臨床需求、新興技術(shù)不斷涌現(xiàn)以及利好政策等推動因素下將蓬勃發(fā)展，促進細胞治療CDMO的快速發(fā)展
中國腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管等疾病的患病人數(shù)眾多，存在大量尚未被滿足的醫(yī)療需求。細胞治療的潛力為腫瘤等各類復(fù)雜難治性疾病帶來新希望，有望填補目前存在的臨床需求。新技術(shù)的涌現(xiàn)及臨床研究不斷深入將拓寬未來細胞治療市場發(fā)展空間，上市的免疫細胞治療產(chǎn)品目前集中在血液瘤，新型免疫細胞療法例如TCR-T和TIL將拓展其對于實體瘤的應(yīng)用。干細胞在神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、自身免疫以及代謝類等疾病領(lǐng)域的研究和臨床應(yīng)用中較為廣泛，這類疾病通常治病機理復(fù)雜，干細胞可通過組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)兩大功能提供有效治療選擇。目前誘導(dǎo)型多功能干細胞的臨床研究逐漸展現(xiàn)出熱度，例如Vertex Pharmaceuticals的干細胞衍生療法VX-880，在對1型糖尿病患者的治療上表現(xiàn)出優(yōu)異療效。
醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增加，刺激創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展，推動市場對新型療法的需求。2020年，中國醫(yī)藥研發(fā)開支約為247億美元，占全球總開支的12.1%。隨著政策、人口、資金紅利的推動，預(yù)計到2025年，中國醫(yī)藥研發(fā)開支將達到496億美元，占全球醫(yī)藥開支比重的16.8%。同期復(fù)合年增長率為15.0%，為全球醫(yī)藥研發(fā)開支復(fù)合年均增長率的近2倍。研發(fā)開支的增長將推動細胞治療的技術(shù)創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化。政府不斷出臺利好政策，促進本土化產(chǎn)品漸露頭角。近年內(nèi)國家不斷出臺利好政策和指導(dǎo)方針，在明確的指導(dǎo)原則下細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐漸走向規(guī)范化。2016年國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和國家發(fā)改委發(fā)布的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》都對細胞治療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展制定了激勵政策。政企合作也推動基礎(chǔ)研究向高度創(chuàng)新的細胞治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，促進細胞治療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。此外，細胞治療領(lǐng)域資本的關(guān)注度不斷提升。中國2020年度細胞療法領(lǐng)域融資總金額約為126億人民幣，2016-2020年復(fù)合增長率達到118.8%，融資額逐年攀升。
國內(nèi)細胞治療行業(yè)投融資情況，2016-2021
來源：弗若斯特沙利文分析
細胞治療臨床應(yīng)用潛力巨大，CDMO領(lǐng)域成為未來主流方向之一，與此同時，考慮到細胞治療的研發(fā)和生產(chǎn)特點，對CDMO行業(yè)的依賴性，下游企業(yè)對于國際化的細胞治療CDMO需求和粘性將穩(wěn)定提升，也將催生細胞治療CDMO的繁榮發(fā)展。我國政府對細胞治療產(chǎn)品的進出口管制嚴格，同時細胞的特殊屬性也使其貯存運輸條件更為嚴格。國內(nèi)細胞治療領(lǐng)域短期內(nèi)供需能力的錯配將催生國內(nèi)細胞療法相關(guān)合同外包產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，成為推動CDMO企業(yè)發(fā)展的刺激點。CDMO市場受終端市場擴容與滲透率提升雙輪驅(qū)動，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>2016年至2020年，全球的細胞治療CDMO市場規(guī)模從5億美元增至12億美元，復(fù)合年增長率為21.9%。隨著細胞治療相關(guān)研究和臨床試驗的擴大，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為32.1%，到2030年，全球細胞治療CDMO市場將達到114億美元。受中國研發(fā)投入高，技術(shù)創(chuàng)新及利好政策等的影響，中國的細胞治療CDMO市場增速將高于全球，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為46.5%，預(yù)計市場規(guī)模到2030年將達到38億美元。全球/中國細胞治療CDMO市場規(guī)模(2016-2030e)
來源：弗若斯特沙利文分析
三、細胞治療目前商業(yè)化空間大，CDMO極具增長潛力
全球細胞治療市場主要包括干細胞和免疫細胞，獲批的細胞治療產(chǎn)品64%為干細胞治療，36%為免疫細胞治療。目前，美國FDA已批準的細胞治療產(chǎn)品共有19個，其中5款為CAR-T產(chǎn)品。歐洲已批準的細胞治療產(chǎn)品共有9個，其中3款為CAR-T產(chǎn)品。目前批準的干細胞療法包括造血干細胞（HSC)、間充質(zhì)干細胞（MSC)，以及在較小程度上的角膜緣干細胞（LSC)。HSC產(chǎn)品主要被批準用于治療血液疾病，MSC療法適用于多種疾病，包括心血管疾病、移植物抗宿主?。℅vHD)、退行性疾病和炎癥性腸病，單個LSC產(chǎn)品被批準用于LSC缺陷。免疫細胞治療迄今為止獲批的治療產(chǎn)品只有T細胞和DC。T細胞產(chǎn)品是用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的CAR-T療法，而DC產(chǎn)品則用作實體癌的疫苗。
中國細胞治療目前只有2款CAR-T產(chǎn)品獲批，未有干細胞治療產(chǎn)品獲批。2021年6月，復(fù)星凱特的FKC876（阿基侖賽注射液）正式獲得NMPA批準，用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤，中國迎來首個上市的CAR-T治療產(chǎn)品。2021年9月，藥明巨諾的JWCAR029（瑞基奧侖賽注射液）獲批，成為第二款商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品。中國細胞治療市場商業(yè)化空間大，細胞治療CDMO極具增長潛力。
全球獲批細胞治療藥物數(shù)量按類別拆分
來源：弗若斯特沙利文分析
全球在研的細胞治療臨床試驗主要集中在CAR-T和干細胞領(lǐng)域，其他細胞治療方式仍處于早期研發(fā)階段。根據(jù)ClinicalTrials.gov的臨床試驗來看，近6年全球免疫細胞臨床試驗數(shù)量增長了2倍。以CAR-T為代表的免疫細胞療法在血液瘤治療領(lǐng)域不斷升級迭代，臨床表現(xiàn)優(yōu)異。目前CAR-T臨床研究已開始向?qū)嶓w瘤拓展，未來隨著TCR-T，CAR-NK等其他細胞療法的相繼成熟，免疫細胞治療有望將成為癌癥患者的重要治療途徑，進一步提升患者預(yù)后。干細胞作為一類具有自我更新和分化潛能的細胞，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病、骨骼和心血管疾病等多領(lǐng)域展現(xiàn)出了極大的潛力。由于其極其廣泛的適應(yīng)癥，干細胞相關(guān)臨床試驗數(shù)量龐大，在全球正在進行的細胞治療臨床試驗中占比超過60%。
全球在研細胞治療臨床試驗按治療方式拆分
國內(nèi)在研的細胞治療臨床試驗同樣主要集中在CAR-T和干細胞領(lǐng)域。中國由于近年來CAR-T產(chǎn)品相繼商業(yè)化，CAR-T在細胞產(chǎn)品研發(fā)中十分火熱，占較大比例。根據(jù)CDE注冊的臨床實驗來看，中國在研細胞治療中有約62%為CAR-T相關(guān)領(lǐng)域，靶點主要集中在CD19，BCMA等熱門血液瘤靶點。目前中國已有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批上市，隨著國家鼓勵政策的實行以及相關(guān)技術(shù)的成熟，未來中國將涌現(xiàn)出更多的細胞治療產(chǎn)品，為腫瘤患者提供有效治療方式。中國干細胞治療發(fā)展起步較晚，臨床研發(fā)目前以間充質(zhì)干細胞為主，適應(yīng)癥主要包括移植抗宿主病，炎癥性腸病，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，缺血性腦卒中，糖尿病足潰瘍等。經(jīng)過十余年的發(fā)展，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)的日益成熟，監(jiān)管體系逐步規(guī)范化，未來中國干細胞的市場規(guī)模也將進一步擴大。從臨床階段來看，中國細胞治療臨床試驗中有56%處于臨床I期，12%處于臨床I/II期，29%處于臨床II期，3%處于臨床III期。中國細胞治療臨床試驗主要處于臨床I期階段，對于細胞療法的研發(fā)仍處于早期。但中國細胞治療臨床試驗數(shù)量處于全球領(lǐng)先地位，僅次于美國。
國內(nèi)在研細胞治療臨床試驗按治療方式拆分
注：臨床信息截至2021年10月31日
隨著更多細胞產(chǎn)品的商業(yè)化及滲透率不斷上升，全球細胞治療藥物市場規(guī)模將從2020年的11億美元增長至2025年的104億美元，期間復(fù)合年增長率為56.3%,預(yù)計于2030年將達到374億美元。中國細胞治療產(chǎn)品上市較晚，目前仍處于發(fā)展早期，預(yù)計2025年、2030年市場規(guī)模分別達到88億以及501億人民幣，期間增速高于全球，2021至2025，2025至2030年的復(fù)合年增長率分別為144.6%與41.6%。
細胞治療產(chǎn)品是近年來全球生物醫(yī)藥市場中增長最快的領(lǐng)域之一，中美兩國在免疫細胞療法臨床研發(fā)上處于全球主導(dǎo)地位。隨著人們對于細胞治療技術(shù)和免疫細胞研究認識的不斷深入，全球細胞治療行業(yè)快速發(fā)展，大量細胞治療藥物研發(fā)進入臨床階段，細胞治療的安全性和有效性大幅度提升，未來市場前景廣闊。中國有望在增長的研發(fā)投入和CDMO的推動下彎道超車。四、細胞治療研發(fā)與生物工藝壁壘高，CDMO提供結(jié)合生物工藝解決方案在內(nèi)的整體解決方案，可為細胞治療產(chǎn)業(yè)提供全面服務(wù)
細胞產(chǎn)品相比傳統(tǒng)大分子、小分子藥物，需要構(gòu)建細胞庫、病毒載體選擇及優(yōu)化，細胞規(guī)?；糯笈囵B(yǎng)，對質(zhì)量檢測、批間穩(wěn)定性、制劑及運輸、用藥都有嚴格要求。其中，上游生物工藝解決方案是細胞治療CDMO行業(yè)一大壁壘，包括上游細胞分離、改造及擴增等生物工藝均存在技術(shù)難點。由于規(guī)?；a(chǎn)難度大、工藝優(yōu)化技術(shù)壁壘高等研發(fā)挑戰(zhàn)，企業(yè)對于研發(fā)生產(chǎn)外包意愿強烈。提供包括上游生物工藝在內(nèi)整體解決方案的細胞治療CDMO能夠全面有效地推動細胞產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化，具有明顯的競爭優(yōu)勢。此外，對于工藝開發(fā)與優(yōu)化、生產(chǎn)成本的控制將成為未來相關(guān)企業(yè)的核心競爭力。具備藥物研究能力、工藝開發(fā)能力和生產(chǎn)能力的細胞治療CDMO，通過全方位的解決方案，從藥物研發(fā)前端開始滲透，提供定制化服務(wù)，幫助企業(yè)提高研發(fā)效率并控制風(fēng)險，最終實現(xiàn)細胞產(chǎn)品的商業(yè)化。
細胞治療產(chǎn)品上游生物工藝解決方案
來源：弗若斯特沙利文分析
細胞治療技術(shù)快速發(fā)展、市場持續(xù)擴容，高成本促使海外biotech生產(chǎn)外包意愿強烈，推動CDMO需求高速增長，細胞治療CDMO迎來快速發(fā)展的機遇。
- Lonza Pharma Biotech & Nutrition是全球CDMO龍頭企業(yè)，以其可靠優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、遍布全球的據(jù)點、創(chuàng)新的技術(shù)平臺和豐富的經(jīng)驗備受認可。CDMO服務(wù)涉及臨床前階段到上市的各個環(huán)節(jié)，包括發(fā)現(xiàn)研究、臨床前階段以及臨床商業(yè)化試驗，為艾伯維、BMS、羅氏等大型藥企提供CDMO服務(wù)。公司2020年實現(xiàn)45億歐元營收，增長12.2%。細胞治療CDMO業(yè)務(wù)的占比逐漸增長，是貢獻收入增速最快的板塊之一。從Lonza的業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢可以看出細胞治療領(lǐng)域是目前全球研發(fā)的主流趨勢之一，細胞治療CDMO的收入增長穩(wěn)定。
- 全球生命科學(xué)服務(wù)巨頭Thermo Fisher在2019年以17億美元收購Brammer Bio，進入細胞治療CDMO服務(wù)領(lǐng)域。Thermo Fisher可同時提供細胞治療CDMO整體解決方案和生物工藝解決方案。實驗室產(chǎn)品及服務(wù)可提供細胞治療藥物實驗室所需產(chǎn)品，同時提供全面的制藥和生物技術(shù)行業(yè)外包服務(wù)，用于藥物開發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。其生命科學(xué)解決方案提供廣泛的試劑、儀器及耗材，覆蓋細胞治療產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)全流程。公司2020年實現(xiàn)營收32.2百萬美元，Thermo Fisher實驗室產(chǎn)品及服務(wù)和生命科學(xué)解決方案收入占比75.8%，業(yè)務(wù)收入占比不斷提高，2018-2020年生命科學(xué)解決方案營收年復(fù)合增長率達24.7%。
對于國內(nèi)市場，譜新生物是中國唯一的專注于細胞治療CDMO整體解決方案的提供商，以一體兩翼的商業(yè)模式為客戶提供穩(wěn)定并高效交付的CDMO服務(wù)。譜新生物同時具備細胞治療上游生物工藝解決方案及CDMO服務(wù)，包括了上游生物工藝、臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)，以及發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)全流程中使用的試劑、儀器及耗材。
譜新生物，定位于細胞藥物CDMO龍頭企業(yè)，股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、中科院控股國科嘉和基金、海爾資本、華邦健康、中信建投資本等。公司總部位于蘇州市吳中區(qū)，注冊資本1億元，擁有蘇州總部（10000平米GMP廠房）、深圳基地（8000平米GMP廠房在建），初步形成全國布局的生產(chǎn)基地網(wǎng)絡(luò)。美國北卡基地也在建設(shè)中，同步進行全球產(chǎn)能布局。譜新生物聚焦于細胞藥物領(lǐng)域，搭建了細胞藥物專用質(zhì)粒構(gòu)建平臺、懸浮無血清病毒生產(chǎn)平臺和全封閉的細胞工藝開發(fā)平臺。擁有多個質(zhì)粒工藝開發(fā)及中試生產(chǎn)的經(jīng)驗，掌握安全可放大懸浮無血清細胞以及一次性反應(yīng)器慢病毒生產(chǎn)工藝。此外，在免疫細胞CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，譜新生物具有成熟的細胞凍存制劑工藝，靈活的制備工藝路線，配套齊全的封閉設(shè)備以及豐富的申報經(jīng)驗。譜新生物具有獨樹一幟的創(chuàng)新平臺（包括HiLenti?慢病毒平臺及HiCellx?細胞技術(shù)平臺等），是基于MAH制度下第一個細胞治療藥物生產(chǎn)的CDMO廠商產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化評估與服務(wù)平臺。該平臺已支持多個合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干細胞等藥物。譜新生物2017年推出對外技術(shù)服務(wù)，擁有150+IIT臨床制備經(jīng)驗以及20+醫(yī)院的合作資源，2021年訂單突破1億元。譜新生物于2021年8月與普米斯生物技術(shù)公司就細胞治療藥物委托開發(fā)生產(chǎn)達成全面戰(zhàn)略合作，憑借其工藝開發(fā)能力和細胞藥物GMP生產(chǎn)能力，為普米斯的多個新型CAR-T細胞藥提供CDMO服務(wù)。
來源：公司官網(wǎng)、弗若斯特沙利文分析
通過打造開發(fā)到生產(chǎn)的工藝平臺，提供全流程整體解決方案，譜新生物擁有快速實現(xiàn)發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品交付的能力。譜新生物提供從包括質(zhì)粒、慢病毒、細胞工藝生產(chǎn)的CDMO技術(shù)服務(wù)，服務(wù)階段覆蓋從非注冊臨床（IIT）、新藥臨床試驗申請（IND）、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程。譜新生物致力于讓更多項目更早更快地達到下一里程碑，把更多細胞藥物推向市場，造福更多患者，讓細胞藥物譜寫生命新篇章。
文章來源：藥時代
