神經(jīng)介入這個(gè)曾經(jīng)被進(jìn)口主導(dǎo)、參與者眾多的賽道，市場(chǎng)格局開(kāi)始真正顯現(xiàn)，市場(chǎng)參與者之間的差距漸漸被拉開(kāi)。
神經(jīng)介入賽道從考驗(yàn)產(chǎn)品、技術(shù)時(shí)代進(jìn)入了考驗(yàn)商業(yè)化變現(xiàn)的下半場(chǎng)時(shí)代。
國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入賽道發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，在前兩年，神經(jīng)介入賽道爆發(fā)的需求吸引眾多參與者涌入，大多數(shù)人認(rèn)為神經(jīng)介入將是下一個(gè)冠脈介入。
但冠脈介入經(jīng)過(guò)超20年的產(chǎn)業(yè)整合和發(fā)展，最后容納的國(guó)產(chǎn)龍頭不超過(guò)三家。神經(jīng)介入完成產(chǎn)業(yè)整合的過(guò)程更快。
這個(gè)需求快速增長(zhǎng)的行業(yè)留下了扛過(guò)市場(chǎng)周期變化的玩家，心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、沛嘉等企業(yè)在港股IPO，快速補(bǔ)齊了產(chǎn)品線(xiàn)，迎來(lái)了市場(chǎng)攻占期。心瑋醫(yī)療在產(chǎn)品上市不到一年，就已經(jīng)將市場(chǎng)占有率做到了5%以上。
神經(jīng)介入領(lǐng)域是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的現(xiàn)象級(jí)細(xì)分領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)參與者以科技創(chuàng)新殺入市場(chǎng)，快速完成國(guó)產(chǎn)替代，登陸資本市場(chǎng)，走完了過(guò)去玩家需要10年乃至更長(zhǎng)時(shí)間才能走完的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
但這并不是行業(yè)終局，在集采壓縮了高值耗材單賽道空間的背景下，高值耗材行業(yè)圖景復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)發(fā)展沒(méi)有既定的路徑，也沒(méi)有完美的產(chǎn)業(yè)變化圖式，單個(gè)賽道的估值邏輯也發(fā)生了巨大的變化。
下半場(chǎng)之戰(zhàn)如何開(kāi)啟？國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入玩家給出了答案。
神經(jīng)介入高需求市場(chǎng)開(kāi)始迎來(lái)高速增長(zhǎng)
目前的神經(jīng)介入賽道市場(chǎng)格局如何？
從市場(chǎng)發(fā)展階段來(lái)看，國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入市場(chǎng)正處于早期高速發(fā)展時(shí)期。雖然大多數(shù)人普遍認(rèn)為神經(jīng)介入賽道過(guò)熱，但無(wú)法否認(rèn)的是神經(jīng)介入是國(guó)內(nèi)最具增長(zhǎng)力的賽道之一，市場(chǎng)放量的速度遠(yuǎn)超其他新興賽道，臨床對(duì)于高質(zhì)量神經(jīng)介入器械依然在爆發(fā)。一位投資人曾對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)描述過(guò)這樣的場(chǎng)景，在醫(yī)院的介入室，你能看到大量拆封的神經(jīng)介入包裝盒，說(shuō)堆積如山也不為過(guò)。神經(jīng)介入手術(shù)的增長(zhǎng)力，從數(shù)據(jù)上看，2019年中國(guó)神經(jīng)介入總量達(dá)到12萬(wàn)臺(tái)，2020年，雖然受到疫情影響，但這個(gè)數(shù)字仍增長(zhǎng)到了16萬(wàn)臺(tái)。缺血性腦卒中2019年出院人數(shù)超過(guò)440萬(wàn)，出血性腦卒中2019年出院人數(shù)接近80萬(wàn)，在龐大的患者基數(shù)的支撐下，神經(jīng)介入手術(shù)正在如市場(chǎng)預(yù)期的一樣快速放量。在神經(jīng)介入缺血類(lèi)和出血類(lèi)兩大類(lèi)別中，針對(duì)缺血性腦卒中的神經(jīng)介入手術(shù)發(fā)展迅速，手術(shù)量增長(zhǎng)較快。這一方面得益于神經(jīng)介入治療在臨床認(rèn)可度不斷提高，以缺血性腦卒中的治療為例，顱內(nèi)取栓支架與導(dǎo)管抽吸聯(lián)用的機(jī)械取栓術(shù)式通過(guò)近年多個(gè)隊(duì)列臨床研究逐漸成為治療急性腦梗的利器。另一方面也和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的快速上市相關(guān)。擁有核心產(chǎn)品獲批的企業(yè)將最先享受市場(chǎng)潛力釋放的紅利。目前，在取栓支架方面，國(guó)內(nèi)已有心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、瑞康通的取栓支架獲批。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)上，神經(jīng)介入不像TAVR、電生理消融這樣的高難度手術(shù)局限于一線(xiàn)城市中心醫(yī)院，基層市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始成為主要的增長(zhǎng)源。目前國(guó)內(nèi)部分縣級(jí)醫(yī)院已可開(kāi)展神經(jīng)介入手術(shù)治療缺血性腦卒中患者。2021年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)還發(fā)布了《缺血性卒中基層診療指南（2021年）》相比醫(yī)生教育還處于早期的介入瓣膜市場(chǎng)，神經(jīng)介入的市場(chǎng)接受度和市場(chǎng)放量更快。相比市場(chǎng)格局已經(jīng)趨于穩(wěn)定的心血管介入市場(chǎng)，在市場(chǎng)接受度提升和多個(gè)產(chǎn)品商業(yè)化的情況下，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⑨尫鸥蟮臐摿Α?/span>但現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)的參與者大多是以單個(gè)產(chǎn)品切入市場(chǎng)，缺少競(jìng)爭(zhēng)力。單一產(chǎn)品劣勢(shì)明顯，隨著集采時(shí)代來(lái)臨，單一的產(chǎn)品不僅抵抗集采風(fēng)險(xiǎn)能力較弱，從臨床需求上看，醫(yī)生手術(shù)中需要用到多種產(chǎn)品，一體化的解決方案在術(shù)中更具優(yōu)勢(shì)。在一臺(tái)神經(jīng)介入手術(shù)中，醫(yī)生會(huì)用到通路類(lèi)器械、治療類(lèi)器械等多種產(chǎn)品。在手術(shù)中，一款好的通路導(dǎo)管，可以提高手術(shù)的成功率。各種手術(shù)器械的嚴(yán)密配合決定了一體化的解決方案更具競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)在完成了單點(diǎn)突破后，如何突破全產(chǎn)品線(xiàn)是行業(yè)共識(shí)同時(shí)也是難點(diǎn)。以缺血類(lèi)腦卒中為例，圍繞缺血類(lèi)腦卒中治療的產(chǎn)品包括取栓支架、通路導(dǎo)管、微導(dǎo)管、封堵球囊導(dǎo)管等產(chǎn)品。一體化的解決方案意味著要掌握底層的高分子材料技術(shù)和抽吸技術(shù)平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)，能同時(shí)掌握幾大核心技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)是少數(shù)。目前，從產(chǎn)品獲批上看，心瑋醫(yī)療可以提供一整套的取栓解決方案。參照冠脈介入市場(chǎng)的發(fā)展，最終市場(chǎng)能夠容納的國(guó)產(chǎn)龍頭不超過(guò)三家。拉開(kāi)頭部與第二陣營(yíng)的差距的關(guān)鍵在很多方面，自主研發(fā)能力是持續(xù)創(chuàng)新的根基，豐富的產(chǎn)品組合是至關(guān)重要的護(hù)城河，本土化的商業(yè)化能力則是未來(lái)現(xiàn)金流的關(guān)鍵。頭部企業(yè)的關(guān)鍵在于業(yè)績(jī)兌現(xiàn)，這幾點(diǎn)都很關(guān)鍵。從現(xiàn)有的競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)幾家頭部神經(jīng)介入企業(yè)的財(cái)報(bào)表現(xiàn)亮眼。心瑋醫(yī)療取栓支架2020年12月上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)商業(yè)化的全套支架取栓器械，這也是心瑋醫(yī)療的核心產(chǎn)品，從財(cái)務(wù)收入上看，2021年上半年，心瑋醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入達(dá)3012萬(wàn)元，毛利率1905萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)達(dá)1287%。沛嘉醫(yī)療2021年上半年，來(lái)自神經(jīng)介入產(chǎn)品銷(xiāo)售收入4231萬(wàn)元，較2020年同期錄得的約人民幣1424百萬(wàn)元增加197.1%。2021年上半年歸創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入營(yíng)收4291萬(wàn)元。 神經(jīng)介入市場(chǎng)將呈現(xiàn)網(wǎng)狀增長(zhǎng)，
基層是關(guān)鍵
隨著國(guó)內(nèi)幾家頭部企業(yè)開(kāi)啟高速商業(yè)化變現(xiàn)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入進(jìn)入市場(chǎng)大開(kāi)拓的下半場(chǎng)征程。
神經(jīng)介入和介入瓣膜雖然都同樣火熱，但是經(jīng)介入賽道的增長(zhǎng)邏輯卻有所不同。神經(jīng)介入的特殊性決定神經(jīng)介入市場(chǎng)將呈現(xiàn)網(wǎng)狀市場(chǎng)而非中心化市場(chǎng)。構(gòu)成神經(jīng)介入網(wǎng)狀市場(chǎng)的“網(wǎng)點(diǎn)”正是中國(guó)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頂尖專(zhuān)家劉建民教授在采訪(fǎng)中常常提到一句話(huà)：卒中患者的每一秒鐘都如金子般珍貴。卒中患者發(fā)病急、救治的時(shí)間窗口短，不便長(zhǎng)距離轉(zhuǎn)送，必須在當(dāng)?shù)貤l件最好的醫(yī)院實(shí)施快速救治，而這個(gè)醫(yī)院就是縣醫(yī)院。基層市場(chǎng)是神經(jīng)介入市場(chǎng)未來(lái)的重要增長(zhǎng)極。在過(guò)去，神經(jīng)介入作為新興療法主要在大型醫(yī)院開(kāi)展，滲透率也較低。隨著神經(jīng)介入器械的推廣和升級(jí)，中國(guó)已有眾多神經(jīng)介入產(chǎn)品為中國(guó)醫(yī)院和醫(yī)生采用，神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率也不斷提升。我國(guó)每年新發(fā)的腦卒中病人超過(guò)百萬(wàn)，但機(jī)械性取栓手術(shù)2020年僅有4.9萬(wàn)臺(tái)，滲透率還非常低。未來(lái)國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)更高的市場(chǎng)占有率，實(shí)現(xiàn)真正的國(guó)產(chǎn)替代。市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)是既要掌握中心醫(yī)院話(huà)語(yǔ)權(quán)，也要打開(kāi)基層市場(chǎng)。神經(jīng)介入的基層布局是分級(jí)診療政策和卒中防治的重點(diǎn)，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院臨床神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任劉建民曾指出：“冠脈介入已經(jīng)普及到縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而神經(jīng)介入在地市級(jí)還沒(méi)有普及。國(guó)家和行業(yè)在未來(lái)5年內(nèi)最重要的一件事，就是讓60％到80％的縣級(jí)醫(yī)院掌握神經(jīng)介入的基本技術(shù)?！?/span>包括跨國(guó)企業(yè)和新興參與者都看到了基層市場(chǎng)的潛力。從美敦力、波士頓科學(xué)等跨國(guó)企業(yè)的招聘中可以明顯看到跨國(guó)器械企業(yè)近年來(lái)大力擴(kuò)充新興市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)。實(shí)際上，基層市場(chǎng)是國(guó)產(chǎn)更有優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)?；鶎邮袌?chǎng)對(duì)于進(jìn)口品牌的依賴(lài)性低，看中廠(chǎng)家服務(wù)，基層患者對(duì)于價(jià)格更敏感。而本土器械廠(chǎng)家的產(chǎn)品定價(jià)更為親民，更理解中國(guó)醫(yī)生的需求，這些都讓中國(guó)本土企業(yè)在基層市場(chǎng)的爭(zhēng)奪中更具競(jìng)爭(zhēng)力。以心瑋醫(yī)療為例，心瑋醫(yī)療通過(guò)教育培訓(xùn)、渠道下沉等方式展開(kāi)對(duì)基層市場(chǎng)的布局。心瑋醫(yī)療成立了腦卒中專(zhuān)項(xiàng)基金，來(lái)幫助基層醫(yī)生更好地掌握神經(jīng)介入手術(shù)，推動(dòng)神經(jīng)介入手術(shù)下沉到基層市場(chǎng)。在渠道布局上，心瑋醫(yī)療加大對(duì)基層醫(yī)院市場(chǎng)的滲透，在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，開(kāi)拓新的市場(chǎng)需求，將產(chǎn)品下沉至基層，目標(biāo)覆蓋80%的基層市場(chǎng)。
神經(jīng)介入下半場(chǎng)，頭部企業(yè)不斷進(jìn)化，頭部企業(yè)的影響力不止于單個(gè)賽道，下半場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與角力也和整個(gè)醫(yī)療器械賽道同頻共振。
假如將國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)圖景看作是一塊拼圖。過(guò)去，各個(gè)板塊之間涇渭分明；而今，這副產(chǎn)業(yè)圖景在暗流涌動(dòng)之下發(fā)生了巨大的變化。首先是細(xì)分板塊在過(guò)去幾年的急速增加。中國(guó)的人口紅利給介入醫(yī)療器械行業(yè)塑造了多個(gè)高價(jià)值賽道。涌現(xiàn)了神經(jīng)介入、介入瓣膜、心臟電生理、手術(shù)機(jī)器人、肺部介入、心臟節(jié)律、CGM等眾多賽道。在這些細(xì)分賽道中跑出多家創(chuàng)新公司，隨著港股18A的出臺(tái)和科創(chuàng)板開(kāi)始，中國(guó)醫(yī)療器械的黃金時(shí)代也就此打開(kāi)。但單一創(chuàng)新賽道已經(jīng)無(wú)法繼續(xù)支撐持續(xù)的高速發(fā)展，尤其是隨著帶量采購(gòu)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展，給所有的單個(gè)賽道創(chuàng)新蒙上了陰影，創(chuàng)新叫好但“卻不賣(mài)座”。創(chuàng)新賽道在一級(jí)市場(chǎng)受到追捧，但在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)不佳，近期國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新器械企業(yè)紛紛走跌。這一變化也導(dǎo)致了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)拼圖的發(fā)生另一大變化，以往業(yè)務(wù)的邊界被打破。在近兩年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一個(gè)明顯的趨勢(shì)是融合和平臺(tái)化。多家企業(yè)布局平臺(tái)型企業(yè)，將與垂直賽道型企業(yè)拉開(kāi)差距。在心血管介入領(lǐng)域，最具代表性的是德諾系和微創(chuàng)系，兩者布局了結(jié)構(gòu)性心臟病、外周介入、腎動(dòng)脈神經(jīng)消融、手術(shù)機(jī)器人、電生理等賽道，布局高度重合。在神經(jīng)介入領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療近期公告宣布對(duì)三家子公司增資，加大對(duì)電生理、肺部介入、手術(shù)機(jī)器人等賽道的投入。肺部介入是心瑋醫(yī)療神經(jīng)介入技術(shù)平臺(tái)的延伸，在肺部介入領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療針對(duì)肺栓塞布局了取栓支架、抽吸取栓和球囊導(dǎo)管，以及支氣管內(nèi)活瓣（EBV）產(chǎn)品。肺部介入是一大千億級(jí)別的市場(chǎng)，從疾病致死率上看，肺栓塞是與缺血性心臟病、卒中并列的全球第三大血管病。心梗、卒中的治療都已經(jīng)催生了千億級(jí)別的市場(chǎng)，而肺栓塞的治療還處于發(fā)展早期。肺栓塞介入治療，被看作是未來(lái)十年介入領(lǐng)域最具價(jià)值新賽道之一。而支氣管活瓣為難治性氣胸患者提供了一條新的治療策略。該手術(shù)相比于傳統(tǒng)的外科手術(shù)，對(duì)患者的心肺功能要求相對(duì)較低，體質(zhì)虛弱的患者也能夠耐受。在電生理賽道，心瑋的布局邏輯則是布局冷凍消融治療房顫，同心瑋醫(yī)療的左心耳封堵器一同打造心源性卒中預(yù)防一站式解決方案。心瑋醫(yī)療還在打造了計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)平臺(tái)，一方面鞏固已有領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，研發(fā)血管介入機(jī)器人，另一方面研發(fā)神經(jīng)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。通過(guò)平臺(tái)化的布局，企業(yè)可以跳出單一賽道的限制，和垂直賽道型企業(yè)拉開(kāi)差距。在慢慢變化的風(fēng)向中，產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分賽道將不斷整合演變。完成從單賽道到平臺(tái)型企業(yè)的轉(zhuǎn)身，更加考驗(yàn)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。成長(zhǎng)為真正的平臺(tái)型企業(yè)需要具備持續(xù)的創(chuàng)新和產(chǎn)品輸出能力、本土化的商業(yè)化渠道能力和前瞻性全球化視野。完成從單一賽道到平臺(tái)型企業(yè)的驚險(xiǎn)一躍，國(guó)內(nèi)企業(yè)首先需要定位于全球前瞻性的創(chuàng)新技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的底層技術(shù)不斷井噴，但是不應(yīng)再繼續(xù)高水平重復(fù)建設(shè)，垂直型賽道企業(yè)想要轉(zhuǎn)型為平臺(tái)企業(yè)，需要擁有復(fù)合多維的技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，成長(zhǎng)為平臺(tái)型企業(yè)還要保證擁有強(qiáng)大的本土商業(yè)化落地能力和強(qiáng)大的產(chǎn)品推進(jìn)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是硬核科技創(chuàng)新，高端醫(yī)療設(shè)備是“十四五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一,核心技術(shù)的提升是實(shí)現(xiàn)本土高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)進(jìn)口替代的關(guān)鍵。全球高端醫(yī)療器械制造中心正不斷向中國(guó)轉(zhuǎn)移?？梢灶A(yù)見(jiàn)未來(lái)中國(guó)會(huì)誕生全球性的醫(yī)療器械企業(yè)，從國(guó)內(nèi)企業(yè)的平臺(tái)化布局中，可以看出全球化平臺(tái)型企業(yè)已經(jīng)邁出第一步。行于霜上而知嚴(yán)寒冰凍將至，提前感知市場(chǎng)變化并作出布局的企業(yè)相信能更快迎來(lái)春天。
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