12月20日，Lineage Cell Therapeutics宣布其與子公司Cell Cure Neurosciences 同羅氏子公司基因泰克簽訂了全球獨(dú)家合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細(xì)胞療法，治療眼部疾病，包括晚期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）伴隨地圖樣萎縮（GA）。基因泰克將負(fù)責(zé)Lineage 的OpRegen?項(xiàng)目進(jìn)一步臨床開發(fā)和商業(yè)化，該項(xiàng)目目前正在治療晚期干性AMD伴隨GA患者的I/IIa期開放標(biāo)簽、劑量遞增臨床安全性和有效性研究中進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)合作協(xié)議條款，Lineage將完成與正在進(jìn)行的臨床研究相關(guān)工作（注冊(cè)已完成），并執(zhí)行某些制造工作。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預(yù)付款，Lineage有資格獲得高達(dá)6.2億美元的額外開發(fā)、獲批和銷售里程碑付款，以及double-digit分層版稅。OpRegen?是一種異體RPE細(xì)胞移植療法。在一項(xiàng)涉及12例干性 AMD患者的研究中，83%的患者被報(bào)道接受治療的眼睛視力保持在基線或以上，而未接受治療的眼睛視力惡化。在最新的I/IIa期研究中，3例AMD伴GA或干性（萎縮性）AMD患者的視網(wǎng)膜組織已經(jīng)再生?！斑@有可能為治療這種疾病提供一種全新的范式?！? Lineage 的首席執(zhí)行官Brian Culley說道。基因泰克長期致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療嚴(yán)重眼部疾病的新藥，涉及濕性AMD、GA、糖尿病黃斑水腫（DME）和青光眼，本次合作將豐富其眼科項(xiàng)目?；蛱┛擞?種正在開發(fā)的眼科療法，其中治療DME、濕性AMD和視網(wǎng)膜靜脈阻塞的faricimab，憑借其穩(wěn)健的III期臨床數(shù)據(jù)被定位為再生元最暢銷眼科藥物Eylea的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2月，羅氏報(bào)告，faricimab在DME和濕性AMD中與Eylea效果相當(dāng)，同時(shí)可以做到允許患者的注射間隔時(shí)間比目前療法的更長。Brian Culley表示：“基因泰克是眼科領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，對(duì)患者、創(chuàng)新研究和成功產(chǎn)品開發(fā)有長期承諾，他們希望將Lineage的細(xì)胞治療技術(shù)與其在眼科方面的專業(yè)知識(shí)及能力相結(jié)合，這將有助于更快地推進(jìn)OpRegen?項(xiàng)目，以成功治療如干性AMD的嚴(yán)重眼部疾病。Lineage的目標(biāo)是開創(chuàng)再生醫(yī)學(xué)的一個(gè)新分支，基于將完整細(xì)胞移植到體內(nèi)，以恢復(fù)因衰老、損傷或疾病而失去的功能。迄今為止，OpRegen?研究中證明的結(jié)果代表了一種范式轉(zhuǎn)變，因?yàn)樵S多人不認(rèn)為可能通過細(xì)胞療法恢復(fù)視網(wǎng)膜組織以及潛在地阻止或逆轉(zhuǎn) GA的擴(kuò)大。期待著與基因泰克團(tuán)隊(duì)的攜手合作，能將該項(xiàng)目提升到一個(gè)新的水平，并有可能惠及需要治療的患者。”
參考資料：
1# Retinal Tissue Restored in Patients with Dry AMD,Heralding Paradigm Shift（來源：BioSpace）
2# Roche adds to Genentech's ophthalmology programwith $670M in biobucks for Lineage Cell Therapeutics' asset（來源：FIERCE Biotech）
3# LINEAGE ESTABLISHES EXCLUSIVE WORLDWIDE COLLABORATION WITH GENENTECH FOR THE DEVELOPMENT AND COMMERCIALIZATION OFOPREGEN? RPE CELL THERAPY FOR THE TREATMENT OF OCULAR DISORDERS（來源：Lineage Cell Therapeutics官網(wǎng)）
文章來源：醫(yī)藥魔方
