從上海發(fā)布“科改”25條開始，一場關于醫(yī)藥創(chuàng)新的產業(yè)變革就在這片“寸金寸土”的土地上悄然展開了。
2019年6月，強生創(chuàng)新孵化基地“JLABS”正式在上海啟用；2019年10月，斥資8.63億元的羅氏上海創(chuàng)新中心在上海張江高科羅氏園區(qū)落成；2021年9月，西門子醫(yī)療上海創(chuàng)新中心在張江科學城正式啟用；2021年10月，阿斯利康將上海研發(fā)中心升級為全球研發(fā)中國中心。
這些行業(yè)“大佬”的相繼進場，無疑讓上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域正變得前所未有的熱鬧。據悉，全球排名前20的藥企在上海落戶中國區(qū)總部或研發(fā)總部的有18家、國家級與部級重點實驗室有57個，上海顯然已成為全球醫(yī)藥龍頭企業(yè)集聚地和醫(yī)學創(chuàng)新熱土。
但這是從0跨到了1，如果想要從1跨到10甚至是100，上海在生物醫(yī)藥創(chuàng)新這條路上還有很長的一段路要走。
一方面是醫(yī)藥創(chuàng)新力的不足。根據數據顯示，上海在2020年全國發(fā)明專利授權量上位列第五，排在廣東、北京、浙江和江蘇之后。值得一提的是，“創(chuàng)新之城”深圳專利授權數量達到22.24萬件，超上海兩倍之多。
另一方面是整個中國醫(yī)藥創(chuàng)新市場的通病——低轉化率。據悉，上海目前創(chuàng)新轉化能力較差，轉化率不足10%，與國際領先水平差距巨大，這也意味著大量醫(yī)藥創(chuàng)新項目掉進了“死亡之谷”。
如何讓這些醫(yī)藥創(chuàng)新成果更好地在上海落地，如何讓上海真正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土？為找到這些問題的答案，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會主辦、阿斯利康支持的“上海醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇”近日成功舉辦，該論壇聚焦上海醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)鏈的各個參與方，就如何在上海構建醫(yī)藥科研成果轉化創(chuàng)新生態(tài)體系進行了深度解讀和探討。
本次論壇分為主題報告和圓桌對話兩個環(huán)節(jié)，以下為動脈橙果局整理的嘉賓演講觀點精華。
#01 院長對話：如何精準挖掘醫(yī)院的創(chuàng)新力 同濟大學附屬第十人民醫(yī)院院長秦環(huán)龍：公立醫(yī)院在創(chuàng)新上不要過度依賴政府 當前，公立醫(yī)院的建設發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)以及國家醫(yī)改正走到了一個交匯點。一是國家醫(yī)改推進藥品耗材大幅度降價，在政策上大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新；二是企業(yè)制定長生命周期戰(zhàn)略，不斷地在醫(yī)藥創(chuàng)新上進行探索；三是公立醫(yī)院開始主動參與核心創(chuàng)新環(huán)節(jié)，承擔了更多的創(chuàng)新責任。 但相比于企業(yè)，公立醫(yī)院在創(chuàng)新上的主動性仍然不夠，主要是依賴政府財政投入來解決創(chuàng)新資金的問題，這種模式并不能很好地充分挖掘醫(yī)院的創(chuàng)新力，也不能支撐醫(yī)院在創(chuàng)新上的可持續(xù)發(fā)展。 因此，作為創(chuàng)新的源頭，公立醫(yī)院應該構建自己的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，比如建立醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合研發(fā)合作機制、探索醫(yī)生企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)路徑、尋求政府促進產業(yè)化項目支撐、實踐專利價值評估系統(tǒng)等方式，真正主動地去和創(chuàng)新生態(tài)鏈的合作伙伴進行深度合作，打通醫(yī)院端在創(chuàng)新上的痛點。 復旦大學附屬中山醫(yī)院副院長周儉：抓住學科建設和人才管理兩大創(chuàng)新核心環(huán)節(jié) 首先要注重學科布局和平臺建設。一方面，龍頭學科可以帶動整個學科的研究能力提升，這為挖掘更多創(chuàng)新力提供了前提；另一方面是搭建院級學科平臺，精準地、個性化地、高效地推動創(chuàng)新的每一個環(huán)節(jié)快速發(fā)展。 其次要構建高質量的創(chuàng)新人才體系，形成一支結構合理、素質優(yōu)良、數量充足、創(chuàng)新型、復合型、高層次的人才梯隊。主要依托于三種方式：一是抓住富有創(chuàng)新力的“關鍵人才”；二是制定人力資源發(fā)展規(guī)劃，建設專業(yè)人才梯隊；三是完善績效考核機制，實行差異化的薪酬管理體質。 最后要在院內打造從全程管理、申報專利、專利推介、專利轉化的科研成果一體化管理，即從創(chuàng)新科研項目遴選、培育到對接等核心環(huán)節(jié)建立一套標準化的服務和孵化體系。 上海市華東醫(yī)院副院長李濟宇：著力把戰(zhàn)略科技理論轉化為科技成果 創(chuàng)新“從0到1”，主要依托于原創(chuàng)性的突破，即重視無中生有的原始創(chuàng)新，并依托第三方轉化機構形成顛覆型技術和黑科技，這考驗的是醫(yī)院自主研發(fā)以及自主可控的能力。 創(chuàng)新“從1到100”，主要依托的是應用性轉化，即善于把科技成果轉變?yōu)楝F(xiàn)實生產力。這考驗的是第三方的復合型管理能力，體現(xiàn)在與醫(yī)院各個科室協(xié)調能力，并且要在創(chuàng)新機制的建立、創(chuàng)新活力的激發(fā)、創(chuàng)新痛點的打通上下功夫。 創(chuàng)新從“100到100萬”，主要依托的是打通產業(yè)化衡策的“最后一公里”，即能將創(chuàng)新成果實現(xiàn)規(guī)模化量產，這是在全球化時代，釋放科技創(chuàng)新能力的關鍵所在，這對技術準入、醫(yī)保核銷、醫(yī)患適用等核心環(huán)節(jié)提出了要求。 中國福利會國際和平婦幼保健院院長程蔚蔚：上海要在醫(yī)藥創(chuàng)新領域起到引領作用 從國內視角來看，生物醫(yī)藥領域當前已經進入到了一個快速發(fā)展的階段，尤其是在上海，在全國生物醫(yī)藥領域應該是起到了一個引領的作用。所以，無論是政府，還是藥企，還是醫(yī)療機構，大家的目標應該是一致的，那就是要不斷地在生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新，然后最大限度地進行轉化，真正去解決老百姓現(xiàn)階段所面臨的臨床問題，真正為健康中國戰(zhàn)略做一點實打實的貢獻。 #02 相關職能機構如何肩負起醫(yī)藥創(chuàng)新的職責？ 上海區(qū)域性TTO平臺（成果轉移辦）主任于曉菁：在個性的基礎上建立一個標準化的服務體系 第一步是創(chuàng)新成果篩選和入駐。 第二步是開展全流程、多維度、多頻次的轉化評價。包括市場前景，技術可替代性等評價；包括企業(yè)創(chuàng)新方向和投資賽道評價；還包括知識產權與合規(guī)性評價等。 第三步是運營策劃。主要指在商業(yè)模式設計、收益分配方案等，優(yōu)化核心轉化環(huán)節(jié)。 第四步是產業(yè)落地。即通過一個標準化的轉化體系，最終引導創(chuàng)新項目在最合適的時間、空間落地。 上海市科委創(chuàng)新服務處副處長梁冰：建立全生命周期的醫(yī)藥創(chuàng)新管理 首先是健全科技成果的管理制度，形成科技創(chuàng)新、知識產權管理、科技成果轉化相融合的統(tǒng)籌協(xié)調機制。具體體現(xiàn)在院內建設一個技術轉移的專職部門，由這個第三方部門去打通醫(yī)院和外部創(chuàng)新環(huán)境的交流渠道。 其次是開展試點，賦予科研人員長期的專利試用期和所有權。通過這樣一種方式，全面打破制度流程障礙，讓科研人員從被動變?yōu)橹鲃?，讓?chuàng)新項目能夠更好地推進。 最后是培養(yǎng)與創(chuàng)新相關的專項化人才，比如轉化經理人、市場管理人員等，另外就是依托醫(yī)院的渠道資源，為創(chuàng)新項目增加更多的市場化要素配置。 上海市生物醫(yī)藥產業(yè)促進中心產業(yè)服務部部長田豐：與政府的區(qū)域組織協(xié)同擴大“分母” 第一項工作是自我能力的提升，要求相關轉化人員熟練掌握與創(chuàng)新相關的核心能力。 第二項工作是通過項目審核機制，給醫(yī)生打標簽，找準醫(yī)生最擅長的細分研究領域，做好邊界管理。 第三項工作是建立全國范圍內技術協(xié)同網絡，單純的信息平臺是不足夠的，技術轉移成功概率非常低，跟蹤發(fā)現(xiàn)，初篩率不超過1%，真正進入跟蹤后的不足千分之一，所以要做大分母，建立全國的技術協(xié)同網絡，擴大專家?guī)臁?/p> 第四項工作是與政府的區(qū)域組織協(xié)同擴大“分母”，充分聯(lián)通海外技術平臺或投資機構，強大項目采集網絡，把創(chuàng)新的分母做的更大更清楚。 上海市科技項目（評估）管理中心評估部部長湯進華：借助評估渠道打通創(chuàng)新生態(tài)鏈條 成果評價是“指揮棒”，應該發(fā)揮更重要的作用。一是創(chuàng)新主體賦能，積極營造利于成果轉化的生態(tài)環(huán)境，包括政策、金融、市場等核心要素。 二是打通創(chuàng)新堵點，站在職能中心的角度，在政策設計、信息披露、資源對接、成果評價、投資轉化、項目落地等核心環(huán)節(jié)進行精準賦能。 三是系統(tǒng)化地完善評估系統(tǒng)，從評估管理的視角深度參與到創(chuàng)新生態(tài)鏈，有的放矢地轉化出真正有高價值的創(chuàng)新項目。 上海市靜安區(qū)科創(chuàng)服務中心主任劉樂靜：增設“全生命周期創(chuàng)業(yè)政策” 為激發(fā)靜安區(qū)更多的創(chuàng)新潛力，科創(chuàng)服務中心將重點推進公立醫(yī)院的成果轉化以及相關生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺的建設。除此之外，針對高新技術企業(yè)打造“全生命周期創(chuàng)業(yè)政策”，主要包括房租補貼、創(chuàng)業(yè)團隊社保金補貼、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽資金資助等。 #03 阿斯利康：內外兼修， 在中國醫(yī)藥市場做本土化創(chuàng)新 阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級副總裁、全球研發(fā)中國中心負責人何靜：讓更多創(chuàng)新項目在中國本土孵化 阿斯利康在2013年正式在中國建立了新藥研發(fā)部，當時的核心目的是縮小阿斯利康新藥管線開發(fā)進程在中國和歐美之間的差距。 2015年，得益于藥監(jiān)體制的改革，很多藥企開始討論如何在中國開展全球同步研發(fā)，但阿斯利康在當時其實已經將這種理念作為研發(fā)工作開展的核心方向，并在2021年的今天基本上達到常態(tài)。那在這個常態(tài)的基礎上，站在新的創(chuàng)新時代風口，阿斯利康如何基于“從0到1”達到“從1到100”則是當下我們需要積極考慮的問題。 所以，阿斯利康希望借助于當前中國醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)的良好發(fā)展趨勢，以解決中國現(xiàn)階段臨床實際問題為抓手，充分發(fā)揮阿斯利康的核心優(yōu)勢，以此推動產學研合作，讓更多創(chuàng)新項目在中國本土成功孵化。 阿斯利康全球研發(fā)中國中心戰(zhàn)略負責人錢曉曉：尋找與中國臨床需求緊密相連的創(chuàng)新契合點 阿斯利康全球研發(fā)中國中心成立的目的就是希望在中國醫(yī)藥生態(tài)市場深耕，進一步地結合本土創(chuàng)新來發(fā)展我們的產品管線，將阿斯利康管線內的創(chuàng)新藥以更快更好更貼合中國未滿足臨床需求的方式引入中國市場，由此達到解決中國患者實際問題的目的。 所以，我們需要在研發(fā)上充分考慮中國患者的實際臨床需求，并針對質量做出更好的臨床設計，讓患者能夠真正獲益。除此之外，我們在2020年成立了數字化及數據創(chuàng)新部、在2021年成立了轉化醫(yī)學部及戰(zhàn)略部，其目的是以阿斯利康的核心優(yōu)勢，尋找到更多創(chuàng)新契合點，并多方位真正為中國本土創(chuàng)新項目賦能，在中國這片土壤上推動更多創(chuàng)新研究，讓更多有價值的本土化創(chuàng)新項目順利落地。
文章來源：動脈橙果局
