2021年6月8日美國參議院最終以68票贊成、32票反對的結(jié)果,通過了《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》(The United States Innovation and Competition Act of 2021),其中首次確定的10大關(guān)鍵技術(shù)是(1)人工智能,機器學(xué)習(xí),自動化及相關(guān)先進技術(shù);(2)高性能計算,半導(dǎo)體和先進的計算機硬件;(3)量子信息科學(xué)與技術(shù);(4)機器人技術(shù)、自動化和先進制造業(yè);(5)預(yù)防或減輕自然和人為災(zāi)害;(6)先進的通信技術(shù)和沉浸式技術(shù);(7)生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué);(8)數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)管理、分布式賬本技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)安全;(9)先進能源和工業(yè)效率技術(shù);(10)先進材料科學(xué)。其中與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的是第7條的生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué),而在我國《第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》中也把基因與生物技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)與健康納入科技前沿技術(shù)攻關(guān),因此兩國在一定程度上是形成了競爭關(guān)系。美國出口管制實體清單(BIS Entity List of The Export Administration Regulations,簡稱“Entity List”,即“實體清單”)是美國商務(wù)部對兩用(軍用和商用)技術(shù)實施清單管理,而美國商務(wù)部中主管出口管制的機構(gòu)是工業(yè)和安全局(Bureau of Industry and Security,簡稱“BIS”),BIS通過《出口管理條例》(Export Administrative Regulation,簡稱“EAR”)實施具體出口管制措施,而像《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》中的10大技術(shù)是主要重點,管控尤為嚴(yán)格,BIS將不定期地在EAR的第744章附錄4部分發(fā)布更新的“實體清單”。一旦被納入實體清單并且違法法案調(diào)理以后會被處于巨額罰款,例如2018年中興就被罰了14億美元,像云計算領(lǐng)域的用友網(wǎng)絡(luò)、金山辦公、人工智能領(lǐng)域的科大訊飛,工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的中控技術(shù)、東方國信及網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的拓爾思、美亞柏科都有涉及。生物醫(yī)藥領(lǐng)域較少,不完全統(tǒng)計大概是有醫(yī)療信息的衛(wèi)寧健康、北京六合華大(華大基因子公司)、國藥器材(國藥控股子公司)、中德美聯(lián)(安科生物子公司)等公司有涉及,但在此前中美關(guān)系較為緊張的時候API、麻藥及CXO都被提案限制過,但真正執(zhí)行的不多。據(jù)英國《金融時報》,美國財政部當(dāng)?shù)貢r間16日將制裁8家中國企業(yè),并且預(yù)計也將在16日把20多家中國企業(yè)列入“實體清單”,包括部分涉及生物技術(shù)的企業(yè)。其次是12月15日下午流傳出來的信息說BGI和生物醫(yī)藥公司會被列入黑名單,首先美國阿肯色州共和黨參議員Tom Cotton和威斯康星州共和黨眾議員Mike Gallagher其實是在9月份就說過一次類似于這樣的事情,他們說中國生物技術(shù)公司參與軍事所以要列入黑名單,說中國會竊取美國民眾的DNA。原文是說要把Beijing Genomics Institute (BGI) and other Chinese biotech companies列入黑名單。并且說BGI收購了美國公司,并且與中國共享了美國患者的數(shù)據(jù),這里說的BGI應(yīng)該是指華大基因,而非網(wǎng)上傳聞的北京基因組研究所,畢竟華大基因曾經(jīng)在2012年9月收購過人類全基因組測序的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者Complete Genomics, Inc.(納斯達克:GNOM)(Complete)。而本次流傳出來的圖片與9月份的保持一致,感覺應(yīng)該仍然是這兩個議員說的,說的仍然是同一個東西。根據(jù)之前限制清單的情況來看,更多以涉及政府、信息安全及軍隊相關(guān)居多,但像生物醫(yī)藥領(lǐng)域的較少,CXO行業(yè)本身就是經(jīng)營知識產(chǎn)權(quán)的,保密性天然較好,最終上榜的可能性不高,并且像這種傳言已經(jīng)發(fā)生多次,最終都沒有落地,本次落地的可能性也不高,畢竟輝瑞的新冠特效藥是由凱萊英生產(chǎn)的,這個時候還是要顧及一下新冠疫情的,況且國外打嘴炮的議員不在少數(shù)。但是無風(fēng)不起浪,醫(yī)藥領(lǐng)域相對來說具有較高風(fēng)險的應(yīng)該是基因相關(guān)的,例如華大基因和金斯瑞生物,此前金斯瑞原董事長章方良疑涉走私人類遺傳資源被逮捕,剩下的可能是醫(yī)藥領(lǐng)域的醫(yī)療器械板塊高端制造業(yè)存在一定風(fēng)險了,對于創(chuàng)新藥企業(yè)影響有限。最后做一個簡單的推測,公司高估值的情況下對于風(fēng)險的容忍度一般非常低,大多數(shù)高估值的公司是抱團股,抱團股在牛市的時候為所欲為,但正如某券商所說,這次大跌是風(fēng)險資產(chǎn)重新估值,這說明CXO領(lǐng)域正處于一個拐點,風(fēng)險收益相對較低。而創(chuàng)新藥領(lǐng)域早就進入了一個熊市,這個時候更加需要專注于頭部公司,更加關(guān)注那些有商業(yè)化潛力的公司,研發(fā)能力反而要相對弱化,畢竟大家都沒有太多實際的國際化成果,研發(fā)是靠融錢來的,在熊市融資相對困難,沒收入的日子只能賣權(quán)益或放緩發(fā)展了。創(chuàng)新藥是熊市,CXO處于拐點期,器械有集采,醫(yī)藥板塊投資就只剩少數(shù)板塊了,可以關(guān)注一下中藥板塊,尤其是不受到醫(yī)保政策影響的消費類中藥,既具有政策免疫屬性,還具有奢侈消費品屬性,還有藥品屬性的高壁壘保護。注:本文僅限于交流行業(yè)觀點,不做任何投資推薦,投資請勿參考本文。作者:小北,醫(yī)藥領(lǐng)域投資人,某生物制藥公司從業(yè)者。
文章來源:新康界