生物制藥“新銳”邁威生物厚積薄發(fā)，證監(jiān)會(huì)同意科創(chuàng)板IPO

2021年12月7日晚，證監(jiān)會(huì)發(fā)布文件批準(zhǔn)邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁威生物”）在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)。邁威生物本次擬發(fā)行 9,990.00 萬(wàn)股人民幣普通股，擬募集資金29.8億人民幣。

邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域，共 15 項(xiàng)在研品種處于不同的研發(fā)階段。其中 1 個(gè)品種報(bào)產(chǎn)，5個(gè)品種處于關(guān)鍵臨床階段，5個(gè)品種處于I/II期臨床試驗(yàn)，1個(gè)品種獲得臨床默示許可，其他品種將在未來(lái)1年陸續(xù)遞交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)或 Pre-IND 會(huì)議申請(qǐng)。其中被市場(chǎng)高度關(guān)注的產(chǎn)品：靶向Nectin-4 ADC新藥、抗ST2抗體以及針對(duì)CD47/PD-L1的雙特異性抗體等。

ADC藥物目前是業(yè)內(nèi)研發(fā)及合作的熱點(diǎn)。邁威生物通過(guò) ADC 藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥，為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家申報(bào)，全球第二款進(jìn)入臨床研究階段。目前，全球僅有一款Nectin-4 ADC藥物以單藥125例臨床數(shù)據(jù)獲FDA突破性療法上市，適應(yīng)癥為未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

由邁威生物擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的9MW1911是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的抗 ST2抗體，已啟動(dòng) I 期臨床研究。目前，全球尚無(wú)以 ST2 或其配體 IL-33 為靶點(diǎn)的抗體藥物上市。

針對(duì)CD47/PD-L1的雙特異性抗體已在中美針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤開(kāi)展國(guó)際多中心 I 期臨床。該產(chǎn)品通過(guò)雙特異性/雙功能抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)及共輕鏈技術(shù)開(kāi)發(fā)，已提交抗體分子等多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。目前，靶向CD47藥物賽道火熱，但全球尚無(wú)以 CD47 為靶點(diǎn)的單抗或雙抗等藥物上市。

邁威生物采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板。第五套標(biāo)準(zhǔn)主要是對(duì)公司研發(fā)技術(shù)能力有較高的要求，對(duì)營(yíng)收及利潤(rùn)并無(wú)要求，目前包括：澤璟生物、前沿生物、君實(shí)生物等10家醫(yī)藥企業(yè)在上市過(guò)程中都是采用了第五套標(biāo)準(zhǔn)，邁威生物即將成為第13家生物制藥上市公司。