近日，廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新濟(jì)藥業(yè)”）宣布完成近億元人民幣的A輪融資。本輪融資由丹麓資本獨(dú)家投資。本輪融資資金將用于公司自有特色新藥管線開發(fā)、高端復(fù)雜制劑CRO服務(wù)和可溶性微針?biāo)幬颸醫(yī)美生產(chǎn)線的建設(shè)。
廣州新濟(jì)藥業(yè)是一家面向全球、從事高端復(fù)雜制劑研究和改良型新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，依托可溶性微針、凝膠貼膏、吸入給藥等特色制劑技術(shù)平臺(tái)，專注于構(gòu)建具有高技術(shù)壁壘的藥物系列，在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深耕，已成功合作開發(fā)多款新藥，成果顯著。公司創(chuàng)始人吳傳斌博士是國(guó)內(nèi)藥物制劑領(lǐng)域知名專家，歷任三屆國(guó)家藥典會(huì)委員，并以首位中國(guó)科學(xué)家身份入選美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)士（APPS Fellow，首位中國(guó)科學(xué)家入選）。吳博士在學(xué)術(shù)領(lǐng)域發(fā)表論文300多篇，并在近期入選斯坦福大學(xué)全球前2%頂尖科學(xué)家榜單（World’s Top 2% Scientist 2020），同時(shí)擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；曾在Johnson & Johnson、Novartis、Watson（華生）、Actavis（阿特維斯）等國(guó)際知名藥企擔(dān)任高級(jí)研發(fā)管理工作，對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化擁有獨(dú)到見(jiàn)解；負(fù)責(zé)開發(fā)的創(chuàng)新藥、仿制藥有十多個(gè)在美國(guó)和中國(guó)上市。近年來(lái)，新濟(jì)藥業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展階段，已建成近萬(wàn)平方米的藥物制劑研發(fā)中心。新濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的全新微針芯片生產(chǎn)系統(tǒng)，擁有國(guó)際專利，達(dá)全球先進(jìn)水平。該系統(tǒng)采用自動(dòng)快速微灌注印制技術(shù)（AQMS），將不同規(guī)格、不同參數(shù)的材料快速高效穩(wěn)定地制備成可溶性微針芯片，在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)可溶性微針芯片的批量生產(chǎn)。其中的分步成型制備微針芯片工藝技術(shù)，有效避免了藥物在生產(chǎn)過(guò)程中擴(kuò)散到基層的問(wèn)題、能確保藥物有效傳遞到藥用部位；新型制劑配方技術(shù)，解決了可溶性微針難以刺穿角質(zhì)層、不能快速溶解釋藥的技術(shù)難題；采用完全不同于現(xiàn)有通行的正壓和離心原理的正負(fù)壓微灌注成型制備微針技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了制備模式的精密調(diào)控，可連續(xù)、批量生產(chǎn)可溶性微針貼片。新濟(jì)藥業(yè)目前有包括多肽及生物大分子蛋白、疫苗藥物和小分子等多個(gè)微針?biāo)幤讽?xiàng)目在研，這種新穎的給藥方式最大的優(yōu)勢(shì)是給患者帶來(lái)良好的用藥順應(yīng)性，減少注射給藥的痛苦。此外，在安全性和有效性方面，微針制劑也有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：
（1）安全性方面：微針局部給藥能減少系統(tǒng)暴露，免疫治療藥物全身給藥由于脫靶效應(yīng)常導(dǎo)致一系列毒副作用的發(fā)生，利用微針局部給藥的特點(diǎn)，能減少系統(tǒng)暴露，只需要相對(duì)較低劑量的藥物即可達(dá)到預(yù)期的治療效果，同時(shí)還可以降低自身免疫功能紊亂的風(fēng)險(xiǎn)；
（2）有效性方面：微針給藥能高效激活皮下免疫系統(tǒng)：皮膚表皮中大量的抗原提呈細(xì)胞在接觸到抗原后可激活免疫系統(tǒng)，發(fā)揮免疫效應(yīng)。使用微針與免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)行結(jié)合，通過(guò)打破皮膚角質(zhì)層屏障實(shí)現(xiàn)免疫系統(tǒng)的快速應(yīng)答，以較低的劑量獲得高滴度的抗體。
同時(shí)，微針便于活性大分子類藥物的運(yùn)輸、存儲(chǔ)、和遞送，如白蛋白、PD-L1、GLP1、mRNA、DNA和滅活疫苗。新濟(jì)藥業(yè)通過(guò)設(shè)計(jì)不同的微針結(jié)構(gòu)，如雙層微針、核殼微針、光熱聯(lián)合治療來(lái)控制疫苗釋放動(dòng)力學(xué)或提高免疫應(yīng)答；同時(shí)也驗(yàn)證了和其他療法的聯(lián)合用藥的前景。“我們做微針經(jīng)皮給藥，不單是為了做一個(gè)高科技制劑技術(shù)，而是為了滿足眾多患者的需求。隨著新冠疫情的全球發(fā)展，包括mRNA疫苗在內(nèi)的各種疫苗微針貼片的自主給藥，將會(huì)成為越來(lái)越多防疫人群的首選”，吳傳斌博士說(shuō)。對(duì)未來(lái)公司的產(chǎn)品布局，吳傳斌博士表示：“我們將在高端復(fù)雜制劑和改良型新藥賽道發(fā)力，在經(jīng)皮給藥尤其是微針透皮給藥技術(shù)上發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，充分利用投資人給我們的資金支持，開發(fā)出符合市場(chǎng)需求、解決患者痛點(diǎn)的產(chǎn)品?！?/span>丹麓資本董事總經(jīng)理李潔博士表示：“制劑創(chuàng)新也是醫(yī)藥創(chuàng)新的重要途徑。我們非常認(rèn)可新濟(jì)藥業(yè)在藥物制劑創(chuàng)新特別是透皮給藥方面的愿景和特長(zhǎng)。期待可溶性微針產(chǎn)品未來(lái)能盡快上市，這將顯著改善患者對(duì)于大分子藥物的依從性、提高藥效并帶來(lái)良好的用藥體驗(yàn)。我們非常高興與這支優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作并助力新濟(jì)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)新一輪的增長(zhǎng)”。丹麓資本專注于創(chuàng)新性醫(yī)療技術(shù)企業(yè)的早期投資，核心管理層和投資團(tuán)隊(duì)來(lái)自于國(guó)內(nèi)知名創(chuàng)業(yè)投資基金管理公司，創(chuàng)始合伙人陸勤超和蘇震波均具有近二十年醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與投資經(jīng)驗(yàn)；丹麓資本目前管理多支人民幣基金和一期美元基金，基金投資人包括知名市場(chǎng)化母基金、資產(chǎn)管理公司、政府引導(dǎo)基金、產(chǎn)業(yè)資本、家族辦公室、知名上市公司等。
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