近日，ECMO市場(chǎng)動(dòng)作頻頻。先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購(gòu)Hemovent公司，將ECMO系統(tǒng)納入囊中，再有西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備進(jìn)入臨床階段，成功突破國(guó)產(chǎn)空白。新冠疫情爆發(fā)之前，ECMO領(lǐng)域一直處于“無(wú)名”狀態(tài)，產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)少，資本市場(chǎng)也少有人碰，多數(shù)參與者也僅停留在生產(chǎn)ECMO零部件的階段。我國(guó)一直在著力突破高精尖技術(shù)難題，為何始終無(wú)法解決這個(gè)領(lǐng)域的卡脖子現(xiàn)狀？首款國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備進(jìn)臨床，是否為這個(gè)行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化開(kāi)了一個(gè)好頭？動(dòng)脈網(wǎng)將從ECMO的技術(shù)難點(diǎn)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)參與者、未來(lái)發(fā)展方向出發(fā)，揭開(kāi)ECMO的“神秘面紗”。ECMO一天費(fèi)用上萬(wàn)，生死邊緣救人
一場(chǎng)新冠肺炎疫情，將“救命神器”ECMO帶入了普通人的視線。
2020年1月，武漢大學(xué)中南醫(yī)院首次運(yùn)用ECMO，成功救治一位重癥新冠肺炎患者。在2020年8月，一位使用ECMO輔助支持長(zhǎng)達(dá)111天的新冠肺炎患者康復(fù)出院，這是全球使用ECMO時(shí)間最長(zhǎng)的新冠肺炎患者。2020年，我國(guó)ECMO輔助例數(shù)為6937例，較2019年的6526例增加了6.3％。我國(guó)ECMO輔助例數(shù) 數(shù)據(jù)來(lái)源：《2020年中國(guó)體外生命支持發(fā)展現(xiàn)狀》作為ICU病房“起死回生”的代表，ECMO真有這么神奇？ECMO，體外膜肺氧合，又稱“人工心肺”，是一種維持人體臟器組織氧合血供的新型心肺支持技術(shù)。ECMO能暫時(shí)替代患者的心臟和肺部，其原理是把靜脈血引出體外，讓血液和氧氣充分氧合后，再泵回體內(nèi)，可在患者呼吸衰竭、心臟驟停等情況下減輕其心肺負(fù)擔(dān)。依據(jù)管路的回流，ECMO可分為兩種模式，即靜脈-動(dòng)脈VA-ECMO和靜脈-靜脈VV-ECMO。其中，VV-ECMO是將血液從中心靜脈引出氧合后，再由中心靜脈輸入，僅有氣體交換的功能，適用于ARDS（急性呼吸窘迫綜合征）、病毒性肺炎等引起的嚴(yán)重呼吸衰竭。而VA-EMCO是將血液從中心靜脈引出氧合后，從動(dòng)脈泵入，同時(shí)提供呼吸和循環(huán)支持，適用于心肌炎引起的心源性休克等。雖然ECMO此前一直“籍籍無(wú)名”，但該技術(shù)出現(xiàn)的時(shí)間并不短，早在1953年Gibbon就曾自制人工心肺機(jī)，將體外循環(huán)技術(shù)首次用于臨床心臟瓣膜手術(shù)并取得成功。在重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域流傳著一句話：ECMO一響，黃金萬(wàn)兩。粗略估計(jì)，ECMO整機(jī)成本在一百萬(wàn)左右，開(kāi)機(jī)費(fèi)6萬(wàn)元，每天的運(yùn)行成本在1萬(wàn)元起步。ECMO運(yùn)行，貴在耗材。一整套耗材包括離心泵頭、管道和膜肺等，價(jià)格在4萬(wàn)到6萬(wàn)元不等，而且一旦發(fā)生血栓或血漿滲漏，就需要整套更換。由于治療費(fèi)用高、治療難度大，ECMO市場(chǎng)一直發(fā)展較緩慢，應(yīng)用率并不高。2018年，全球ECMO市場(chǎng)規(guī)模約為2.7億美元。截至2018年底，我國(guó)ECMO數(shù)量?jī)H有400余臺(tái)。心擎醫(yī)療的陳陽(yáng)博士介紹：“2020年我國(guó)有500家ECMO中心，但ECMO運(yùn)行需要一個(gè)有資質(zhì)的團(tuán)隊(duì)，而且需要病例的經(jīng)驗(yàn)累積。因此，一些中心可能一年開(kāi)展的ECMO例數(shù)也不足20例。如果發(fā)生如新冠肺炎一般的重大公共衛(wèi)生事件，大量患者的治療還是高度依賴經(jīng)驗(yàn)豐富的大中心?！?/span>在疫情爆發(fā)時(shí)，我國(guó)僅有400多臺(tái)ECMO設(shè)備，全省各地馳援武漢的醫(yī)療隊(duì)都自帶ECMO設(shè)備。在近80臺(tái)ECMO設(shè)備在武漢投入使用后，該市危重癥患者病亡率出現(xiàn)明顯下降趨勢(shì)。其實(shí)，ECMO只是用來(lái)救命，并不能針對(duì)疾病本身提供治療。對(duì)于急性心肌梗死、急性肺栓塞、重癥肺炎伴呼吸衰竭和術(shù)后急性心肺功能不全和器官移植術(shù)后等多種急危重癥患者而言，ECMO只是暫時(shí)“續(xù)命”的手段。ECMO設(shè)備可暫時(shí)替代人體的心肺功能，讓心肺得到充分的休息，在這過(guò)程中醫(yī)生會(huì)對(duì)患者給予全身的支持治療。等到患者心肺功能恢復(fù)到能滿足機(jī)體正常需求時(shí)，再撤掉ECMO。但目前為止，救命的需求在我國(guó)都沒(méi)有得到很好的滿足。各種原發(fā)性疾病引發(fā)的嚴(yán)重性呼吸衰竭病人是使用ECMO設(shè)備的主要群體。我國(guó)約有3.3億心血管疾病患者，而且我國(guó)是吸煙大國(guó)，慢性阻塞性肺?。–OPD）患者群體基數(shù)大。與潛在的呼吸衰竭患者相比，我國(guó)ECMO的儲(chǔ)備量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，特別是在一些基層地區(qū)。康旸恒泰CEO林恒毅提出：“急救觀念未普及，ECMO技術(shù)不成熟，手術(shù)量少，醫(yī)保政策沒(méi)跟上，這是環(huán)環(huán)相扣的?！睆钠髽I(yè)角度來(lái)講，先發(fā)展ECMO技術(shù)、宣傳急救知識(shí)，才能推動(dòng)整個(gè)鏈條的運(yùn)轉(zhuǎn)。 ECMO站在急救領(lǐng)域的技術(shù)制高點(diǎn)，
全套系統(tǒng)的協(xié)調(diào)和穩(wěn)定是根本
ECMO為何發(fā)展緩慢，拋開(kāi)社會(huì)因素，與其自身的技術(shù)難點(diǎn)是分不開(kāi)的。
ECMO包括一整套的系統(tǒng)，主要有動(dòng)力泵、管路系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、恒溫器四個(gè)部分，其中動(dòng)力泵和膜肺是系統(tǒng)的核心，分別被稱為人工心臟和人工肺。動(dòng)力泵是ECMO設(shè)備循環(huán)動(dòng)力的來(lái)源，目前多數(shù)ECMO設(shè)備均采用新一代的離心泵，其核心是磁懸浮技術(shù)和高效葉輪的設(shè)計(jì)，需要在提高泵血效率的同時(shí)保持較好的血液相容性。而膜肺在ECMO設(shè)備中承擔(dān)最核心的血液氧合功能，其內(nèi)部由中空微孔纖維膜絲構(gòu)成。當(dāng)設(shè)備運(yùn)行時(shí)，患者血液在中空纖維膜外表面流動(dòng)，氧氣則注入膜絲內(nèi)部，血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣通過(guò)壓差的方式進(jìn)行置換，以實(shí)現(xiàn)肺部氣體交換功能。這就要求膜肺的材料既要有良好的透氣能力，又能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效疏水。膜肺的原材料經(jīng)歷了第一代固體硅膠膜和第二代微孔中空纖維膜，目前國(guó)際上公認(rèn)效果較好的是第三代PMP(聚4-甲基1-戊烯)中空纖維膜，延長(zhǎng)了ECMO的臨床使用時(shí)間。在全球范圍內(nèi)，只有3M旗下的Membrana公司能獨(dú)家供應(yīng)PMP纖維膜。此前，外界關(guān)注的重點(diǎn)都放在膜肺原材料壟斷上。誠(chéng)然，材料的壟斷會(huì)在一定程度上限制下游企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)，但這并不是“當(dāng)務(wù)之急”。林恒毅提出，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該把著力點(diǎn)放在ECMO設(shè)備的功能和穩(wěn)定性上。國(guó)產(chǎn)替代除了在價(jià)格上制造優(yōu)勢(shì)之外，還必須在臨床效果上做出差異。比如一些患者在接受ECMO治療后可能出現(xiàn)腦損傷，企業(yè)可以嘗試改進(jìn)ECMO設(shè)備以避免這種情況。生產(chǎn)膜肺材料需要巨大的投資，從市場(chǎng)的角度看，國(guó)內(nèi)企業(yè)并不需要花費(fèi)如此高的成本來(lái)取得材料的控制權(quán)。陳陽(yáng)同樣認(rèn)為，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該分步走，先把下游技術(shù)攻克，再往上游原材料走?！叭澜鏓CMO廠家都面臨材料壟斷。我國(guó)ECMO技術(shù)并沒(méi)有發(fā)展成熟，相關(guān)團(tuán)隊(duì)也還需要長(zhǎng)時(shí)間磨合。目前的重點(diǎn)仍然是以提高膜肺氣體交換率、血液相容性等核心性能，實(shí)現(xiàn)泵肺一體化、升級(jí)系統(tǒng)便攜性為終極目標(biāo)等方面的技術(shù)研發(fā)?！?/span>而且，近年來(lái)我國(guó)一直非常重視上游原材料的創(chuàng)新。在《“高端功能與智能材料”重點(diǎn)專項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南》中提出，面向高端醫(yī)療器械及醫(yī)療防護(hù)需求，開(kāi)發(fā)‘人工肺’聚 4-甲基 1-戊烯的單體及其中空纖維膜材料。此外，由于ECMO是一整套的流體控制系統(tǒng)，底層技術(shù)之間的配合非常重要，并不是說(shuō)把離心泵、膜肺、管道等模塊拼湊起來(lái)就可以用。其實(shí)ECMO設(shè)備的制造工藝并不復(fù)雜，但它軟硬一體的整合及系統(tǒng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性都需要嚴(yán)格的質(zhì)量管理。在研發(fā)初期，企業(yè)就需要整體策劃模塊設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成，如動(dòng)力泵轉(zhuǎn)速、膜肺流量控制、傳感器反饋等都是在底層的系統(tǒng)控制層面。血液流道優(yōu)化是ECMO核心的技術(shù)。在ECMO上機(jī)期間，如果出現(xiàn)血栓、溶血，會(huì)大大降低患者的存活率。技術(shù)是根本，而從臨床應(yīng)用的角度出發(fā)，在我國(guó)醫(yī)療資源緊缺的情況下，ECMO的運(yùn)作缺乏相關(guān)的人員儲(chǔ)備。在ECMO的背后，是一整支醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，通常包括外科醫(yī)生、護(hù)士、灌注師，大概需要4-6人的團(tuán)隊(duì)。在ECMO的運(yùn)行過(guò)程中，專家需要24小時(shí)陪護(hù)。在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)方面做出明確的規(guī)定。重癥醫(yī)學(xué)病情復(fù)雜，需要醫(yī)生憑借多年的經(jīng)驗(yàn)和不斷學(xué)習(xí)，才能保證治療的水平。這種認(rèn)知能力很難通過(guò)傳承、學(xué)習(xí)去大規(guī)模復(fù)制。如果我國(guó)要大規(guī)模發(fā)展ECMO，一方面國(guó)家要加強(qiáng)體系培訓(xùn)，另一方面企業(yè)需要盡可能實(shí)現(xiàn)ECMO設(shè)備的智能化，通過(guò)智能監(jiān)測(cè)功能串聯(lián)整個(gè)疾病流程，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，降低患者的管理難度。 我國(guó)ECMO市場(chǎng)長(zhǎng)期被三巨頭壟斷，
剛剛突破國(guó)產(chǎn)空白
全球ECMO市場(chǎng)長(zhǎng)期被三巨頭——邁柯唯、美敦力、LivaNova所壟斷，多數(shù)參與者都只是生產(chǎn)零部件，并沒(méi)有開(kāi)發(fā)ECMO整機(jī)的能力。
邁柯唯是全球最大的手術(shù)室、ICU醫(yī)療工程和設(shè)備供應(yīng)商之一，該公司的ECMO產(chǎn)品Cardiohelp系統(tǒng)是一款小型、輕量級(jí)的心肺輔助系統(tǒng)，最大的特點(diǎn)是便攜。Cardiohelp系統(tǒng)膜肺表面涂有Bioline涂層，具有較好的生物相容性，而且配有全套的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，降低了血栓和氣體阻塞的風(fēng)險(xiǎn)。該系統(tǒng)可持續(xù)使用達(dá)30天，在運(yùn)行過(guò)程中很少或不需要更換套包，降低了治療成本。全球第一的醫(yī)療器械公司美敦力的ECMO系統(tǒng)擁有全新可移動(dòng)LCD觸控顯示屏，2個(gè)帶有報(bào)警限值的壓力監(jiān)視器。該設(shè)備配有新式的持續(xù)充電式電池，即使在待機(jī)狀態(tài)下也能保持充電。同時(shí)，美敦力新一代的Nautilus Smart ECMO氧合器是全球唯一集成監(jiān)測(cè)功能的長(zhǎng)效氧合器，患者無(wú)需再連接外界監(jiān)測(cè)設(shè)備。LivaNova是全球第一大體外循環(huán)企業(yè)，公司的ECMO系統(tǒng)專為便于使用而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)控制臺(tái)功能豐富且操作簡(jiǎn)單。LivaNova同樣關(guān)注ECMO設(shè)備的便攜性，ECMO系統(tǒng)可在幾分鐘內(nèi)準(zhǔn)備好，方便在醫(yī)院場(chǎng)景下轉(zhuǎn)運(yùn)。2020年4月，F(xiàn)DA發(fā)布指南，批準(zhǔn)美敦力、LivaNova的體外心肺支持產(chǎn)品在美國(guó)用于超6小時(shí)的ECMO治療，以應(yīng)對(duì)COVID-19流行病問(wèn)題。三家巨頭的產(chǎn)品研發(fā)各有側(cè)重，但綜合來(lái)看，ECMO耗材的生物相容性、設(shè)備的便攜、智能化監(jiān)測(cè)等都是重點(diǎn)發(fā)展方向。一直以來(lái)，我國(guó)ECMO市場(chǎng)都處于“人少物稀”的狀態(tài)，長(zhǎng)期被三巨頭所壟斷。我國(guó)涉及人工心肺機(jī)相關(guān)的企業(yè)包括天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、西安西京醫(yī)療用品有限公司、西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司、上海祥盛醫(yī)療器械廠、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司、深圳漢諾醫(yī)療集團(tuán)等企業(yè)，但它們中并沒(méi)有能生產(chǎn)ECMO整機(jī)的。其中，天津匯康是第一批進(jìn)入我國(guó)《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》中ECMO部分的國(guó)內(nèi)企業(yè)。 《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》入選企業(yè)可見(jiàn)，在所有的入選企業(yè)中，僅天津匯康一家國(guó)內(nèi)企業(yè)，而且該公司主要是生產(chǎn)ECMO輔助設(shè)備，并不涉及核心的離心泵和膜肺。我國(guó)的一片ECMO藍(lán)海中，醫(yī)院、高校、企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)。在ECMO創(chuàng)新領(lǐng)域，臨床和高校的存在感越來(lái)越強(qiáng)，醫(yī)工結(jié)合路徑是雙贏的手段。2020年3月，山東大學(xué)劉淑琴團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)發(fā)出采用全磁懸浮技術(shù)心臟泵的ECMO樣機(jī)，具有溶血性小、流量調(diào)節(jié)方便、體積小等特點(diǎn)。2020年10月，該團(tuán)隊(duì)與青島宇云健康管理有限公司簽署協(xié)議，邁出了ECMO進(jìn)入市場(chǎng)的第一步。同年，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合高校、企業(yè)研制出首臺(tái)具有長(zhǎng)效穩(wěn)定抗凝涂層的國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備。最終成型的產(chǎn)品重量?jī)H6公斤左右，電池續(xù)航能力達(dá)15個(gè)小時(shí)，而且價(jià)格僅為進(jìn)口設(shè)備的三分之一。他們針對(duì)ECMO設(shè)備的全血液接觸面抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及膜肺，進(jìn)行了深入設(shè)計(jì)和研發(fā)。在西安交大一附院的閆煬團(tuán)隊(duì)看來(lái)，對(duì)各器械表面的血液接觸部位進(jìn)行有效的抗凝涂層包覆，是提升ECMO經(jīng)濟(jì)性和推廣性最為直接的方法。2021年11月，西安交大一附院的ECMO設(shè)備率先進(jìn)入臨床，成功救治兩名危重心血管疾病患者。再來(lái)看企業(yè)端，自研或收購(gòu)是永恒不變的“基調(diào)”。結(jié)合臨床需求，為救治合并呼吸衰竭或有急救轉(zhuǎn)運(yùn)需求的患者，心擎醫(yī)療在其已獲成功臨床檢驗(yàn)的國(guó)內(nèi)首款體外磁懸浮人工心臟技術(shù)基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)出一款高便攜性、利于一線救治場(chǎng)景以及轉(zhuǎn)運(yùn)便攜的ECMO系統(tǒng)。其體外人工心臟磁懸浮泵的成功研發(fā)為整個(gè)ECMO系統(tǒng)帶來(lái)更好的血液相容性。該ECMO產(chǎn)品在蘇州市科學(xué)技術(shù)局公布的《2020年度冠狀病毒感染應(yīng)急防治科技專項(xiàng)應(yīng)急專項(xiàng)》中獲批入庫(kù)，目前正處于臨床前研發(fā)階段。位于珠海的康旸恒泰已經(jīng)研發(fā)出整套ECMO系統(tǒng)“生磯-1000”，具有較好的耗材兼容性、穩(wěn)定性，配有神經(jīng)保護(hù)模塊，能夠在ECMO運(yùn)行時(shí)針對(duì)腦部受損問(wèn)題提供保護(hù)性的搶救。目前，康旸恒泰正在推進(jìn)生磯-1000 ECMO的FDA認(rèn)證工作。此外，收購(gòu)是企業(yè)快速進(jìn)入市場(chǎng)的方式。微創(chuàng)醫(yī)療以9.2億元收購(gòu)Hemovent，該公司旗下的主要產(chǎn)品MOBYBOX System是全球首個(gè)將血泵及膜肺集成一體的ECMO系統(tǒng)，此前已獲得CE認(rèn)證。由于實(shí)現(xiàn)了高度集成，該系統(tǒng)的重量不足2公斤，僅靠氣體動(dòng)力驅(qū)動(dòng)，既無(wú)電機(jī)也無(wú)需外接電源，能放在雙肩包中自由攜帶。我國(guó)ECMO市場(chǎng)動(dòng)作頻頻，前路何如？
功能差異化是當(dāng)前的重點(diǎn)，便攜是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)
邁柯唯的Cardiohelp強(qiáng)調(diào)便攜，可在多種場(chǎng)景下使用；Hemovent的ECMO系統(tǒng)不足2公斤；心擎醫(yī)療同樣在打造一款便攜式的ECMO設(shè)備。便攜的意義在于應(yīng)用場(chǎng)景的拓展，把ECMO帶出ICU病房。ECMO設(shè)備面向的群體是一些急癥和重癥患者，他們需要盡快接受機(jī)器治療，上機(jī)的時(shí)間在一定程度上決定了患者的生存率。而且，我國(guó)ECMO資源分布不均，涉及到大量醫(yī)院間轉(zhuǎn)運(yùn)的場(chǎng)景，ECMO需要滿足轉(zhuǎn)運(yùn)條件，比如保證在長(zhǎng)時(shí)間顛簸的情況下不出現(xiàn)溶血。從跨國(guó)巨頭的產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)和便攜式ECMO設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，便攜式、一體化應(yīng)該會(huì)是未來(lái)國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備的發(fā)展方向。為什么談到未來(lái)？這與我國(guó)ECMO市場(chǎng)的發(fā)展階段相關(guān)。便攜式ECMO設(shè)備由于干預(yù)時(shí)間提前，對(duì)于急性心臟驟停患者的搶救已經(jīng)處于一線ECPR（體外心肺復(fù)蘇）的搶救流程，但是研發(fā)過(guò)程需要更高難度的集成。對(duì)于起步階段的企業(yè)來(lái)講，目前能開(kāi)發(fā)出國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備，保證較優(yōu)的性能和穩(wěn)定性才最重要。當(dāng)然，這之中也不乏先行者，從一開(kāi)始就把便攜式ECMO設(shè)備作為研發(fā)重點(diǎn)。綜上，國(guó)內(nèi)廠家聚焦在哪個(gè)性能上的提升并不重要，大家都從不同的角度發(fā)力，重要的是有人把性能穩(wěn)定、滿足患者需求的國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備做出來(lái)。國(guó)家大力投入重癥醫(yī)學(xué)，清醒ECMO推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
重癥醫(yī)學(xué)在全國(guó)醫(yī)療體系內(nèi)下沉，是一個(gè)必然趨勢(shì)。20世紀(jì)70年代末，我國(guó)重癥醫(yī)學(xué)逐漸建立起來(lái)。尤其是自20世紀(jì)90年代以來(lái)，全國(guó)各地重癥醫(yī)學(xué)迅速發(fā)展。2017年，重癥醫(yī)學(xué)科成為國(guó)家財(cái)政150億“疑難病癥診治能力提升工程”四個(gè)重點(diǎn)支持方向之一。目前，各大城市的中心醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院，甚至部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，都有了自己獨(dú)立的重癥醫(yī)學(xué)科。國(guó)家大力投入重癥醫(yī)學(xué)，為ECMO的運(yùn)行儲(chǔ)備人才。ECMO的發(fā)展在一定程度上取決于醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)以及跨科室協(xié)作的成熟度。而重癥醫(yī)學(xué)有一個(gè)天然屬性，從誕生初始就是一整個(gè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)打配合。同時(shí)，近年來(lái)臨床提倡清醒ECMO，強(qiáng)調(diào)在患者有自主意識(shí)、能進(jìn)行自主呼吸時(shí)，越早上ECMO越好。ICU病房的診斷風(fēng)格與常規(guī)科室不同，如呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科等科室的醫(yī)生是針對(duì)患者的某個(gè)癥狀去診斷，但送到ICU的患者病情已經(jīng)比較嚴(yán)重，需要快速采取治療。因此醫(yī)生需要預(yù)判病情，盡早上ECMO。清醒ECMO能避免與鎮(zhèn)靜、氣管插管和機(jī)械通氣相關(guān)的副作用，可提高患者的生存質(zhì)量，可推動(dòng)臨床上ECMO的應(yīng)用。ECMO臨時(shí)納入醫(yī)保基金支付范圍，國(guó)產(chǎn)設(shè)備有望降低治療費(fèi)用
在我國(guó)，ECMO相關(guān)費(fèi)用并不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)。2020年1月，國(guó)家財(cái)政部和醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的緊急通知》，提出“患者使用的符合衛(wèi)生健康部門(mén)制定的新型冠狀病毒感染肺炎診療方案的藥品和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，可臨時(shí)性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶薄?/span>而就在這條規(guī)定發(fā)布的前一天，一名來(lái)自湖北黃岡的孕婦因ECMO上機(jī)費(fèi)用高昂，選擇了放棄治療。一周上10萬(wàn)的治療費(fèi)用，仍然是橫亙?cè)诙鄶?shù)患者面前的一道難關(guān)。同時(shí)，在商保層面，部分保險(xiǎn)明確將ECMO費(fèi)用納入到住院醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷范圍內(nèi)。一些醫(yī)療保險(xiǎn)把人工器官納入賠付范圍，但關(guān)于ECMO是否屬于人工器官的爭(zhēng)論一直沒(méi)有停止。在費(fèi)用層面上，國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)降低生產(chǎn)成本，降低耗材損耗量，可降低ECMO的整體治療費(fèi)用。如本次進(jìn)入臨床的西安交大一附院ECMO設(shè)備，價(jià)格僅為進(jìn)口設(shè)備的三分之一。正如前文所述，ECMO技術(shù)普及、國(guó)產(chǎn)品牌出現(xiàn)、人才培養(yǎng)、醫(yī)保覆蓋是一條閉環(huán)，隨著前面三個(gè)環(huán)節(jié)打通，我國(guó)對(duì)重癥醫(yī)學(xué)、急救事業(yè)的關(guān)注加強(qiáng)，醫(yī)保可能也會(huì)逐漸覆蓋ECMO相關(guān)支出。疫情常態(tài)化下，我國(guó)ECMO市場(chǎng)的增長(zhǎng)逐漸放緩，但臨床和企業(yè)對(duì)ECMO的熱情并沒(méi)有散去。這是重癥醫(yī)學(xué)的根本，防范于未然。非典之后，新冠肺炎疫情再次點(diǎn)明了ECMO設(shè)備的重要性。在疫情高峰期，醫(yī)療資源緊缺，沒(méi)有額外的資源去支持ECMO的研發(fā)與臨床應(yīng)用，現(xiàn)在正是發(fā)展ECMO的好時(shí)機(jī)。我們只需給足耐心，等待更多的國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)開(kāi)出創(chuàng)新果實(shí)。參考資料：
《中國(guó)ECMO產(chǎn)業(yè)被卡脖子的背后》——全球技術(shù)地圖《重癥醫(yī)學(xué)的歷史和現(xiàn)狀》——安慶市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)《2020年中國(guó)體外生命支持發(fā)展現(xiàn)狀》——中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)《“ECMO”緊急大馳援——一切為了重癥患者的救治》——新華社
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