拜銳生物完成千萬級融資,致力于高強(qiáng)度可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的進(jìn)口替代

位于寧波鄞州東泓產(chǎn)業(yè)園的可吸收醫(yī)療器械平臺企業(yè)拜銳生物近日完成了千萬級天使輪融資。本輪融資由領(lǐng)銜健康基金領(lǐng)投,寧波天使引導(dǎo)基金跟投。

 

本次融資一方面用于國產(chǎn)高強(qiáng)度可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,以改變多年來運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域該類產(chǎn)品完全依賴進(jìn)口的局面;另一方面加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),依托現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)打造可吸收醫(yī)療器械平臺。

 

運(yùn)動醫(yī)學(xué)主要用于關(guān)節(jié)、軟組織相關(guān)的損傷治療與康復(fù),在臨床上可廣泛應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)疾病、髖關(guān)節(jié)疾病、膝關(guān)節(jié)疾病以及小關(guān)節(jié)疾病。


在全民運(yùn)動的大環(huán)境下,運(yùn)動醫(yī)學(xué)成為了骨科領(lǐng)域中發(fā)展最迅速、最具潛力的分支。運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的市場正以每年20%以上的復(fù)合增長率快速發(fā)展。市場規(guī)模在2021年將達(dá)到39億,預(yù)計(jì)2025年植入耗材和配套工具達(dá)到60億元。

 

可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)運(yùn)動醫(yī)學(xué)器械不可核磁檢查、翻修困難、永久占位、錨點(diǎn)應(yīng)力集中、顯影遮擋等問題。在植入體內(nèi)三年內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)植入物的體內(nèi)吸收以及缺損部位的骨長入,可以達(dá)到肌腱和骨折修復(fù)最理想的狀態(tài)。因此,可降解材料用于運(yùn)動醫(yī)學(xué),臨床關(guān)注度很高,—旦上市有望快速搶占運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場。然而,臨床上對可吸收產(chǎn)品最擔(dān)憂就是強(qiáng)度問題。


相對于PEEK材料而言,可吸收材料的強(qiáng)度相對較弱。很多臨床醫(yī)生反映,可吸收產(chǎn)品偏脆,在臨床使用過程中時(shí)常出現(xiàn)擰入時(shí)斷裂以及內(nèi)固定失效。

 

在國外,日本、芬蘭等國家所掌握的自增強(qiáng)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)可吸收骨科產(chǎn)品的彎曲強(qiáng)度等力學(xué)性能高于皮質(zhì)骨強(qiáng)度,是普通注塑的可吸收產(chǎn)品的2~3倍,在臨床上可以達(dá)到骨折內(nèi)固定和肌腱修復(fù)的要求。


國內(nèi),從2004年開始國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品開始在臨床上使用,所有廠家產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的可吸收骨科產(chǎn)品的強(qiáng)度均為簡單注塑產(chǎn)品的強(qiáng)度,僅為進(jìn)口產(chǎn)品的30%到40%,在臨床使用時(shí)極易出現(xiàn)擰入時(shí)斷裂和內(nèi)固定失效,導(dǎo)致國產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品一直在臨床使用上受限。

 

拜銳生物核心團(tuán)隊(duì)通過十年的技術(shù)攻關(guān)及工藝摸索,所研發(fā)制造產(chǎn)品的強(qiáng)度與進(jìn)口產(chǎn)品的強(qiáng)度相當(dāng),部分機(jī)械性能高出進(jìn)口產(chǎn)品20%左右,也成為目前國內(nèi)唯一將骨科可吸收產(chǎn)品自增強(qiáng)核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)。


拜銳生物目前將此核心技術(shù)應(yīng)用于運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,解決可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品存在的強(qiáng)度不足、擰入易斷裂等問題。該產(chǎn)品有望在上市后快速占領(lǐng)運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場。

 

拜銳生物創(chuàng)始人張軍平表示:“首先,非常感謝領(lǐng)銜健康基金對公司的認(rèn)可。在全民運(yùn)動的大環(huán)境下,運(yùn)動醫(yī)學(xué)成為骨科中發(fā)展最快的、最有潛力的???。而可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品植入早期能夠?qū)崿F(xiàn)堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定,三年后植入物能在體內(nèi)完全降解同時(shí)實(shí)現(xiàn)骨長入達(dá)到治療的最理想狀態(tài)。但目前國內(nèi)可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品基本依賴于進(jìn)口,價(jià)格昂貴,限制了該產(chǎn)品在臨床上的使用。我們團(tuán)隊(duì)在可吸收醫(yī)療器械領(lǐng)域從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作近十年,由我們團(tuán)隊(duì)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的可吸收創(chuàng)傷科產(chǎn)品克服了可吸收骨科產(chǎn)品強(qiáng)度過低以致臨床不適用的難題。我們的核心技術(shù)可以提高可吸收產(chǎn)品的強(qiáng)度達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)強(qiáng)度,是目前國產(chǎn)產(chǎn)品強(qiáng)度的2~3倍。拜銳生物將可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)作為首發(fā)項(xiàng)目,旨在利用團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化、臨床注冊經(jīng)驗(yàn)快速地實(shí)現(xiàn)可吸收運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的高強(qiáng)度產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代?!?/span>

 

領(lǐng)銜健康基金投資副總裁寧晨曦先生表示:“非常榮幸能夠與拜銳生物的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)攜手,拜銳生物團(tuán)隊(duì)在骨科可吸收產(chǎn)品上扎實(shí)的工藝水平和極強(qiáng)的創(chuàng)新能力給了我們很大的驚喜。團(tuán)隊(duì)通過近十年的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐,一舉突破國外高強(qiáng)度可吸收材料制備工藝上的技術(shù)封鎖,真正意義上彌補(bǔ)了國產(chǎn)運(yùn)動醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品強(qiáng)度弱的短板。我們非常期待拜銳生物可以引領(lǐng)國產(chǎn)運(yùn)動醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品進(jìn)入一個(gè)可以與進(jìn)口品牌相抗衡的新時(shí)代?!?/span>