2021年11月2日,Renew Bioscience公司宣布, 名為Cerezen的醫(yī)療器械已被美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認定,用于治療阿爾茨海默病所致的輕度認知障礙(MCI),和阿爾茨海默型輕度癡呆。阿爾茨海默病相關(guān)認知障礙和癡呆的一個重要風險因素是患者的不良血管健康狀況,腦血流量和內(nèi)皮功能被認為在血管健康中發(fā)揮重要作用。而Cerezen是一種不使用藥物的非侵入性技術(shù),旨在通過一系列療程增強患者血液循環(huán),模擬劇烈運動的生理效應(yīng),和刺激內(nèi)皮細胞功能來改善腦血管健康。Cerezen使用體外反搏(External Counterpulsation,ECP)治療,可增強患者血流量和整體心血管系統(tǒng)效率。治療期間,技術(shù)人員將類似于血壓袖帶的可充氣袖帶纏繞在患者小腿、大腿和髖關(guān)節(jié)周圍,然后袖帶伴隨著心跳間隔充氣和放氣。體外反搏過程可將更多的含氧血液遞送到身體和大腦。并且治療過程對患者來說就像按摩一樣,是舒緩和放松的。但是,Cerezen必須在醫(yī)療保健專業(yè)人員的監(jiān)督下使用。
▲Cerezen的使用步驟與作用機制(圖片來源:Renew Bioscience公司官網(wǎng))Renew Bioscience首席運營官(COO)Tony Robinson先生表示:“我們對Cerezen的進展感到無比高興,特別是獲得了FDA的突破性醫(yī)療器械認定。我們相信Cerezen代表著阿爾茨海默病和癡呆癥治療的一個巨大的潛在進步,我們期待在即將舉行的阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上,分享我們最近完成的關(guān)鍵性研究的一些數(shù)據(jù)?!?/span>