一、行業(yè)并購動(dòng)態(tài)
1. 啟明醫(yī)療(02500.HK)協(xié)議4.93億元收購諾誠醫(yī)療100%股權(quán)
簡述:10月12日,啟明醫(yī)療宣布,已與杭州諾誠醫(yī)療科技有限公司簽署協(xié)議,將以最高不超過人民幣4.93億元的對(duì)價(jià),收購諾誠醫(yī)療100%股權(quán)及對(duì)應(yīng)權(quán)益,并基于約定的里程碑事件完成情況,有條件分次進(jìn)行支付。諾誠醫(yī)療成立于2017年,是由德諾醫(yī)療集團(tuán)孵化的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè),致力于為肥厚型心肌病患者提供安全有效的治療方式。今年以來,啟明醫(yī)療重點(diǎn)打造心臟疾病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)。5月,公司參股德晉醫(yī)療,獲得了二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)的商業(yè)合作權(quán),繼而又在今年6月,與以色列高科技公司Healium成立合資公司Renaly,引進(jìn)新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)創(chuàng)新器械。
2. 景峰醫(yī)藥(000908)實(shí)控人變更 接盤方剛剛成立2個(gè)月
簡述:10月13日,景峰醫(yī)藥公告稱,公司控股股東葉湘武于10月12日簽署股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議,擬將其及其一致行動(dòng)人所持有的4398.87萬股股份(合計(jì)占公司總股本的5%)協(xié)議轉(zhuǎn)讓給北京洲裕能源科技有限責(zé)任公司,股份轉(zhuǎn)讓價(jià)格為5元/股,轉(zhuǎn)讓價(jià)款總計(jì)2.2億元。本次股權(quán)協(xié)議轉(zhuǎn)讓及表決權(quán)委托完成后,洲裕能源將直接持有上市公司4398.87萬股股份,共持有上市公司1.6484億股股份所對(duì)應(yīng)的表決權(quán)(占上市公司總股本的18.74%),洲裕能源將成為可支配上市公司最大單一表決權(quán)的股東,成為景峰醫(yī)藥的控股股東。
3. 步長制藥(603858)擬2.71億元收購北京程瑞100%股權(quán)
簡述:10月14日,步長制藥發(fā)布公告,擬收購北京程瑞100%股權(quán)、構(gòu)建中藥文化合作交流平臺(tái)。本次收購股權(quán)轉(zhuǎn)讓款為2044.412萬元,承債款為2.5億元,交易總價(jià)為2.71億元(不含稅費(fèi)),承債款由公司承擔(dān),并由公司承擔(dān)合計(jì)不超過600萬元人民幣的各項(xiàng)稅費(fèi)。程瑞科技是一家傳承和推廣中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化公司,致力于成為中藥文化合作交流平臺(tái)。
4. 醫(yī)脈通(02192.HK)1億元收購美迪康60%股權(quán),完成上市后首單并購
簡述:10月11日,公司公告日前已完成對(duì)北京美迪康信息咨詢有限公司(60%股權(quán)的收購,代價(jià)約為人民幣1.00億元。公告顯示,美迪康是中國知名的學(xué)術(shù)會(huì)議SaaS解決方案平臺(tái),是專注于醫(yī)學(xué)會(huì)議學(xué)術(shù)會(huì)議管理領(lǐng)域領(lǐng)先的專業(yè)及杰出技術(shù)供應(yīng)商之一,主要客戶包括在北京、上海、廣州、廈門、杭州、西安、大連、成都、重慶等中國多個(gè)城市的大型場(chǎng)館定期舉辦大型學(xué)術(shù)會(huì)議的國家醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)與學(xué)會(huì)及科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。公司表示,在國家產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)政策推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化需求旺盛,美迪康服務(wù)的整體需求增加。隨著會(huì)議數(shù)字化進(jìn)程不斷推進(jìn),數(shù)字會(huì)議管理服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量增加,中小型會(huì)議市場(chǎng)的競爭日益激烈。再者美迪康在為國家級(jí)與地區(qū)級(jí)的國家醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)及學(xué)會(huì)提供會(huì)議管理方面仍處于領(lǐng)先地位。
5. 燁輝醫(yī)藥2億美元引進(jìn)CD74抗體偶聯(lián)藥物
簡述:10月12日,燁輝醫(yī)藥宣布與Sutro Biopharma簽署了授權(quán)協(xié)議,Sutro授權(quán)燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)開發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001,用于治療血液癌癥患者。根據(jù)協(xié)議,燁輝醫(yī)藥將向Sutro支付400萬美元的首付款,與選擇權(quán)行使、藥物開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑相關(guān)的潛在付款總額高達(dá)2億美元。Sutro將根據(jù)臨床和商業(yè)化供應(yīng)服務(wù)協(xié)議向燁輝醫(yī)藥提供STRO-001藥品。商業(yè)化后,Sutro將根據(jù)STRO-001在大中華區(qū)的年凈銷售額獲得不同梯度分級(jí)的兩位數(shù)銷售提成。
6. 豪森與OliX合作在中國推進(jìn)siRNA療法 總金額超4.5億美元
簡述:10月12日,豪森(翰森制藥)宣布,已與OliX制藥簽署許可和合作協(xié)議,在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對(duì)關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款,OliX制藥將利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)藥物,并保障針對(duì)特定靶點(diǎn)的候選藥物的開發(fā),涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關(guān)疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國(包括香港、澳門及臺(tái)灣)的獨(dú)家商業(yè)權(quán)益;OliX制藥將擁有中國以外其他地區(qū)的權(quán)益,并收到650萬美元的首付款及最高超過4.5億美元基于重要里程碑的特許權(quán)許可分成。非對(duì)稱小干擾RNA(asiRNA)技術(shù)是有效調(diào)節(jié)基因表達(dá)的新一代RNA干擾技術(shù)。與現(xiàn)有的siRNA療法相比,asiRNA技術(shù)展示出與之可比的基因沉默效果,且顯著降低了siRNA介導(dǎo)的如脫靶及免疫激活等不良反應(yīng)。
二、最新政策法規(guī)
1. CDE公開征求2個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見
簡述:10月12日-13日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公開征求2個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見的通知,分別為《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑毒理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2. 國家藥監(jiān)局決定適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍
簡述:近期,國家藥監(jiān)局公布了“關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4117號(hào)提案答復(fù)的函”,披露有關(guān)部門已決定適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍。公告顯示,為引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展,降低患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),國家藥監(jiān)局明確表示,自今年11月1日起,經(jīng)有關(guān)部門共同決定,適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍。
3. 國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項(xiàng)行動(dòng)的通知”
簡述:10月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項(xiàng)行動(dòng)的通知”,稱將于今年10月至明年10月,再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。本次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)主要包含三個(gè)方面:一是清理整治未經(jīng)注冊(cè)或者未備案的化妝品;二是清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品;三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。其中工作重點(diǎn)包含了清理整治違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品。
4. 下一個(gè)五年醫(yī)療政策發(fā)布
簡述:醫(yī)療保障是減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的重大制度安排。為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展,保障人民健康,促進(jìn)共同富裕,近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》(下稱《規(guī)劃》)。
三、前沿進(jìn)展
1. 合成生物學(xué)推動(dòng)下的全新療法 工程化細(xì)胞的「三大趨勢(shì)」
簡述:近日,來自哈佛大學(xué)Wyss 研究所發(fā)表了題為“Engineering living therapeutics with synthetic biology” 的綜述。文章首先描述了如何使用合成生物學(xué)方法使人類不同類型細(xì)胞功能化;其次還描述了基于人類細(xì)胞及微生物細(xì)胞創(chuàng)建工程活療法;除此之外,文章中還分析了可提供自主、正交和持久性治療方案的工程化細(xì)胞開發(fā)的未來前景。文章的最后,作者表示,工程化活體療法正處于拐點(diǎn),過去傳統(tǒng)藥物難以解決的重大生物醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)正在由生物工程的方式解決。人類和微生物細(xì)胞可以通過基因改造來糾正內(nèi)在缺陷或釋放它們的治療潛力。
2. 肺癌標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集2021版正式發(fā)布,助力中國肺癌真實(shí)世界研究
簡述:第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)日前隆重召開。在本屆CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,由吉林省腫瘤醫(yī)院、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)小細(xì)胞肺癌專家委員會(huì)、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)非小細(xì)胞肺癌專家委員會(huì)組織編寫,人民衛(wèi)生出版社出版的肺癌標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集(2021版)正式發(fā)布。
3. 騰訊、小米重押,這個(gè)醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域又一夜爆紅?
簡述:投資機(jī)構(gòu)們正在密集看美容儀賽道。近一年時(shí)間內(nèi),已經(jīng)出手的就有IDG資本、順為資本、弘暉資本、達(dá)晨財(cái)智、天圖投資、奧牛資本、芯跑資本、三啟天盛等投資機(jī)構(gòu)。美容儀賽道講出了什么新的故事?投資機(jī)構(gòu)和科技巨頭究竟看中的是什么?行業(yè)未來演進(jìn)路徑又是怎樣?
4. 原料藥大變局:一場(chǎng)不算華麗的逆襲
簡述:原料藥的食物鏈角色發(fā)生變化,并不是本行業(yè)里出現(xiàn)了什么新技術(shù)帶來的格局上升,只是集采降低了渠道的壁壘,下游制劑領(lǐng)域以前的好日子一去不復(fù)返,如今退回到和原料藥企同一個(gè)生態(tài)水平,二者回到了同一舞臺(tái)競爭。
四、產(chǎn)業(yè)投融資