今日，CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）和胰島素泵這個由海外企業(yè)主導的市場跑出一個本土IPO。
10月19日，微泰醫(yī)療在港交所上市，發(fā)行價為30.50港元，開盤價為31港元，開盤漲幅1.64%%，市值131億港元。
2011年，微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士決定歸國創(chuàng)業(yè)，用自己掌握的技術為國人造出性價比更高的胰島素泵產品。于是，他在杭州創(chuàng)立了微泰醫(yī)療。十年間，微泰醫(yī)療在發(fā)展過程中獲得了啟明創(chuàng)投、泰康、騰訊、IDG資本等多家投資機構的認可，突破貼敷式胰島素泵研發(fā)技術，成為全球唯一擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。
除了完成技術突破，微泰醫(yī)療在商業(yè)化上也開始迎來收獲期。憑借核心產品Equil胰島素泵，微泰醫(yī)療2020收入超過7527萬元，2021年前四個月實現收入3885萬元，同比增長118%。隨著營收的快速擴張，微泰醫(yī)療的虧損也在逐漸縮小，2021年前四個月的虧損同比縮小了37%。
CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)）和胰島素泵市場向來由雅培、美敦力等巨頭主導，國內雖然不乏血糖監(jiān)測企業(yè)，但難以從巨頭口中咬下市場份額，微泰醫(yī)療是如何完成對血糖管理市場的奇襲？未來，泰醫(yī)療將給全球的糖尿病患者帶來什么樣的全新解決方案？動脈網對其進行了分析。
浙大學霸歸國創(chuàng)業(yè)， 突破糖尿病監(jiān)測技術壁壘
微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士是浙江人，從小就是學霸的鄭攀博士因為志愿填報不合理，在高考時分數線超重本線百分卻去讀了浙江工業(yè)大學。本科畢業(yè)后，鄭攀博士研究生考到了浙江大學。研究生畢業(yè)后的鄭攀博士在省級機關當了幾年公務員后決定赴美留學，2004年鄭攀博士獲得了美國佛羅里達州立大學機械工程博士學位。
博士畢業(yè)后，鄭攀博士在美國從事醫(yī)療器械研發(fā)工作，先后在美國Centurion Wireless Technologies、美國偉創(chuàng)力任職。鄭攀博士在海外專攻微電機系統(tǒng)及其在醫(yī)療器械領域的應用。
2010年，鄭攀博士迎來人生的又一個轉折點。他看到中國糖尿病患者基數龐大且發(fā)病率不斷增高，但國內市場胰島素泵價格高昂，存在巨大的空白市場，于是他決定帶著技術歸國創(chuàng)業(yè)。
決定歸國創(chuàng)業(yè)，鄭攀博士也開始招攬人才，2011年，鄭攀博士甚至將他在美國的老板Dore Chin Mark說服加盟到微泰的事業(yè)中，至今，Dore Chin Mark仍是微泰研發(fā)團隊中的核心成員。而吸引Dore Chin Mark的原因，鄭攀博士表示僅僅是展示了杭州的風景照片。
歸國創(chuàng)業(yè)之前，鄭攀博士曾經擔心資金會是問題，但選對了賽道又有技術的他發(fā)現，投資的人太多，如何拒絕眾多投資意向才是個問題。
微泰醫(yī)療在A輪就獲得禮來亞洲基金青睞，在B輪融資獲得啟明創(chuàng)投投資，啟明在B輪參與公司融資后，參與了后續(xù)的每輪融資。在后續(xù)的融資中，微泰也獲得了泰康投資、騰訊、IDG等多家頂尖機構的投資。
為什么看好微泰醫(yī)療，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示：“在這個領域，有幾家公司是很有特色的。德康醫(yī)療（Dexcom），是全球免校準持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的先行者, 目前市值500多億美元；Insulet 是全球貼敷式胰島素泵的先行者，目前市值200億美元。Dexcom和Insulet 合作，使得Insulet可以使用一種算法根據血糖數據來自動配置胰島素輸入。這是非常有意義的產品開發(fā)思路。而微泰醫(yī)療是全球唯一擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。公司擁有核心技術將幫助公司有機會開發(fā)出更好的產品，成為全球領導者?！?nbsp;
全球為數不多掌握CGM 與胰島素泵生產能力的企業(yè)
微泰醫(yī)療能夠在早期就獲得資本認可的一大原因是選對了賽道。糖尿病管理市場龐大，參與者眾多。
2019年，中國糖尿病的發(fā)病人數為1.18億人，預計于2030年將達到1.4億人。血糖管理市場是醫(yī)療器械細分領域中為數不多的千億美元級市場，市場規(guī)模預計將從2020年的478億美元增加至2030年的1111億美元，年復合增長率為8.8%，僅中國市場的規(guī)模就將從2020年的24億美元增加至2030年的95億美元，年復合增長率為14.7%。
微泰醫(yī)療的第二大競爭力在于有足夠高的護城河壁壘。微泰醫(yī)療同時掌握了生產CGM和貼敷式胰島素泵的能力。CGM可以實現連續(xù)多天的血糖監(jiān)測，貼敷式胰島素泵實現了胰島素輸注設備的小型化，這兩大產品都有著較高的生產壁壘。
胰島素泵的整體結構很復雜。因此要實現將許多組成部分組裝到更小的器械中具有非常高的技術難度。實現小型化后如何平衡成本，讓大部分患者都有經濟能力負擔，同樣也是一大挑戰(zhàn)。CGM要想實現對血糖的持續(xù)監(jiān)測，對其選擇性內膜層、酶層、傳質限制層及半透外膜層、算法都有著較高要求。
全球同時具備胰島素泵和CGM生產能力的公司為數不多，美敦力是第一家，而微泰醫(yī)療是第二家。
在CGM領域，微泰醫(yī)療對標的是市值超過500億美元的德康醫(yī)療（Dexcom）；在胰島素泵領域，微泰醫(yī)療對標的是200億美元的Insulet。
能夠與全球領先的血糖管理器械公司同臺競技，微泰同樣也組建了一批研發(fā)實力領先的團隊。除了鄭攀博士，上文提到的Dore Chin Mark先生曾成功帶領一系列醫(yī)療器械產品于海外上市，亦是美國逾10項已發(fā)布專利和設計的發(fā)明者。微泰醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)于非博士為生物電化學領域的杰出科學家。于非博士已在糖尿病管理醫(yī)療器械研發(fā)方面積累多年經驗。于非博士為逾10項與生物信號檢測相關的已發(fā)布專利的發(fā)明者。
在微泰醫(yī)療團隊的領導下，微泰技術產品化的速度也較快。2014年微泰醫(yī)療核心產品貼敷式胰島素泵Equil的啟動臨床試驗，2017年，微泰醫(yī)療的的Equil在中國獲批上市，同時也獲得了CE認證。2018年，微泰醫(yī)療CGM產品AiDEX G7也開始啟動了臨床試驗，2020年進入國家藥監(jiān)局綠色審批通道，2021年獲得了CE認證。
目前，微泰醫(yī)療的產品組合涵蓋貼敷式胰島素泵及持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（其為死循環(huán)人工胰腺提供基礎）IVD設備（例如血糖監(jiān)測系統(tǒng)及實時檢驗設備）等多個產品線。
面對商業(yè)化挑戰(zhàn)，微泰如何出擊
雖然國內有超過1.5億糖尿病患者，CGM和胰島素泵用戶數量龐大，但是微泰醫(yī)療的CGM和貼敷式胰島素泵想要在國內實現市場放量，需要直面雙重商業(yè)化挑戰(zhàn)。
首先是傳統(tǒng)的CGM市場和胰島素泵市場由進口企業(yè)主導；其次，CGM和貼敷式胰島素泵價格較高，在國內市場滲透率較低，如何打開市場也是一大難題。
先來看胰島素泵市場，國內的胰島素泵市場目前由美敦力主導，美敦力的管路式胰島素泵市場份額為56%。目前，國內胰島素泵市場依然以管路式胰島素泵主導，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在中國胰島素泵市場的市場份額于2018年分別為1.1%及98.9%，于2020年分別為3.3%及96.7%。
且目前國內胰島素泵天花板也有限，即使是美敦力的胰島素泵產品在國內銷售增長也較為平穩(wěn)，2018年-2020年的收入年復合增長率為7%。
傳統(tǒng)的糖尿病治療醫(yī)療器械（如胰島素注射器）具成本效益且仍占據大部分市場份額。在中國，Equil于中國的零售價為每件人民幣28,800元，使用Equil的患者每日平均花費約人民幣32元至人民幣36元，而使用傳統(tǒng)的胰島素注射器及胰島素筆的患者每日平均花費分別約人民幣7元至人民幣10元及人民幣8元。
貼敷式胰島素泵更加便捷的設計能夠打開國內胰島素泵市場嗎？在整個胰島素泵市場中，貼敷式胰島素泵能獲得多大的市場份額？
從海外市場的發(fā)展來看，于全球范圍內，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在胰島素泵市場的市場份額于2015年分別為6.7%及93.3%，于2018年分別為11.8%及88.2%，于2020年分別為17.2%及82.8%。貼敷式泵于全球市場的比例預計于2030年仍低于30%。
雖然貼敷式胰島素泵總的市場規(guī)模相對更小，但由于貼敷式胰島素泵市場技術壁壘更高，能夠生產的企業(yè)較少，貼敷式胰島素泵生產企業(yè)Insulet依然是全球第二大胰島素泵生產企業(yè)。
按照海外市場的發(fā)展趨勢，未來貼敷式胰島素泵在胰島素泵市場中的份額將會有提升。微泰醫(yī)療也能復制Insulet的發(fā)展路線。目前，微泰醫(yī)療正在加大銷售投入，提升產品的滲透率。2021年前四個月銷售成本比去年同期增加了105%。
為了提升貼服式胰島素泵的滲透率，微泰醫(yī)療采用了多管齊下的營銷方式。微泰醫(yī)療計劃開展更多的上市后研究，來提高品牌知名度。微泰醫(yī)療也在尋求進入公共醫(yī)保來擴大產品的滲透率，同時也在尋求與泰康及其他商業(yè)保險合作伙伴合作，多元化商業(yè)渠道。微泰也在調整商業(yè)模式，2019年第四季度，微泰醫(yī)療將貼敷式胰島素泵出售給分銷商，允許其將胰島素泵設備出租給需要接受胰島素泵強化胰島素治療的患者。
再來看CGM市場，國內的CGM市場目前由雅培主導，雅培占據了超過90%的市場。在CGM市場，業(yè)內普遍認為如何在降低成本的同時，把產品體驗和質量提升與海外巨頭同一水平是贏得市場的關鍵。
微泰醫(yī)療是否有機會在CGM市場突圍？目前，微泰醫(yī)療的CGM產品AiDEX G7，2020年5月進入了藥監(jiān)局綠色審批通道，目前還尚未獲批。
和全球主要的CGM產品相比，微泰醫(yī)療的突破性在于一是突破了免校準技術，提升了產品使用體驗。二是實現了實時讀數，從臨床效果來看，實時讀數頻率的MARD值約在9.0%-10%左右，而回溯型讀數的雅培MARD值為12.1%。MARD指平均絕對相對差，是持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的檢測值和參考值之間絕對誤差的平均值。該值越低，準確性越高，微泰醫(yī)療的MARD值為9.1%。
值得一提的是，CGM的一大難點在于量產，微泰醫(yī)療倘若能在成本可控的基礎上實現大規(guī)模量產，有機會成為國內CGM市場的主要參與者。
在CGM產品尚未獲批前，微泰醫(yī)療的另一大主要收入來源是傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，不過傳統(tǒng)的指尖測血糖方式市場較為成熟，毛利率較低。2021年前四個月，微泰醫(yī)療Equil毛利率為78.5%；持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為77.3%，而傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率僅為20.6%。不過，通過指尖血測血糖系統(tǒng)的銷售，微泰醫(yī)療可以建立經銷商隊伍和渠道。
瞄準”人工胰腺”，布局海外市場
在商業(yè)化潛力上，微泰醫(yī)療值得關注的另一大亮點在于其在研的閉環(huán)人工胰腺，人工胰腺器械系統(tǒng)是指一套高度模仿健康胰腺的血糖調節(jié)功能的器械。人工胰腺器械由三個主要部件組成：(1)葡萄糖傳感器╱監(jiān)測器、(2)儲存和輸注胰島素的胰島素泵、(3)用于計算胰島素給藥量及傳感器與泵體之間交流的控制算法。
持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)可與胰島素泵結合充當人工胰腺。人工胰腺能實現治療和監(jiān)測的自動化，即降低高血糖水平（高血糖癥），并盡量降低低血糖（低血糖癥）的患病率，而只需要極少或完全不需要患者的人工操作。
人工胰腺全球主要的參與者包括美敦力、Dexcom、Tandem。在研發(fā)人工胰腺的企業(yè)中，微泰醫(yī)療是唯一一家擁有貼敷式胰島素泵生產能力的企業(yè)，且同時具備CGM開發(fā)能力。未來，微泰醫(yī)療的人工胰腺產品將成為全球領先的閉環(huán)式糖尿病管理解決方案。
微泰醫(yī)療的另一大戰(zhàn)略是布局全球市場，憑借多元化的組合，在全球范圍內推動糖尿病監(jiān)測、治療和管理方式的發(fā)展。
在產品布局上，微泰醫(yī)療的核心產品在努力獲得多個國家的準入許可。微泰醫(yī)療已經在亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲、拉丁美洲等超過20個國家銷售貼敷式胰島素泵產品Equil。
歐洲市場準入門檻低、市場渠道完善，微泰醫(yī)療有機會憑借成本優(yōu)勢在歐洲市場取得較大市場份額。歐洲市場的貼敷式胰島素泵主要參與企業(yè)包括Insulet、羅氏和微泰醫(yī)療。
Insulet的貼敷式胰島素泵Omnipod產品泵體使用時間為三天，泵體不可重復使用，羅氏的貼敷式胰島素泵Accu-Chek Solo泵體使用時間為四個月，泵體可重復使用，微泰醫(yī)療的泵體使用時間長達四年，使用成本更低。未來，微泰醫(yī)療有機會在歐洲市場取得廣泛的商業(yè)化成績。
此外，微泰醫(yī)療也在積極布局美國市場，2021年，Equil向FDA提交了申請，預計2022年核心產品將在美國上市。
總的來看，微泰醫(yī)療在糖尿病管理賽道中研發(fā)能力處于全球領先水平，產品廣泛覆蓋不同層次的血糖管理需求。我國 CGM 行業(yè)和胰島素泵目前還處于發(fā)展初期，鑒于患者基數巨大，將呈現爆發(fā)式增長，微泰醫(yī)療未來的商業(yè)化潛力可期。
