每周貼一張“膏藥”就能治療阿爾茨海默病,創(chuàng)新用藥方式有望明年春天獲批

2021年10月12日,Corium公司宣布,美國FDA將其多奈哌齊(donepezil)透皮貼片Adlarity的新藥申請(NDA)PDUFA目標(biāo)日期定為2022年3月11日,用于治療因輕/中/重度阿爾茨海默病所致的癡呆癥患者。


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據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,在全球范圍內(nèi),有超過5500萬人患有癡呆癥,阿爾茨海默病約占這些患者的60%-70%。阿爾茨海默病是一種進(jìn)行性、不可逆的神經(jīng)退行性疾病,目前缺乏治愈方法。它會導(dǎo)致腦組織的變化,包括蛋白的異常積累以及神經(jīng)元功能的喪失,從而引起記憶、推理和思維能力的損失。

多奈哌齊是常見的膽堿酯酶抑制劑(cholinesterase inhibitors)。美國FDA之前批準(zhǔn)多奈哌齊作為每日一次的口服片劑,用于治療輕/中/重度阿爾茨海默病患者。

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圖片來源:123RF


Adlarity是一種多奈哌齊的透皮制劑,利用Corium專有的Corplex技術(shù)平臺制成。Adlarity透皮貼劑可以連續(xù)貼敷7天,并具有一致的粘附性。這種給藥方法避免了存在明顯記憶問題的患者,需要每日口服給藥導(dǎo)致的不便。

隨著多奈哌齊緩慢和穩(wěn)定的釋放,Adlarity透皮系統(tǒng)能定期通過皮膚遞送藥物,該設(shè)計也避免了胃腸道吸收和相關(guān)副作用。Corium正在尋求批準(zhǔn)兩種透皮給藥Adlarity劑量,分別每天遞送5或10 mg多奈哌齊。

“Corium利用了我們創(chuàng)新的Corplex技術(shù)來改善阿爾茨海默病患者最常用的一線治療,”Corium總裁兼首席執(zhí)行官Perry J. Sternberg先生表示,“我們在Corium的團(tuán)隊致力于通過開發(fā)創(chuàng)新藥物,來解決受阿爾茨海默病和其他受中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病影響的人群的未滿足治療需求?!?/span>