據(jù)IPO早知道消息，北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“鷹瞳科技”）日前已通過港交所聆訊，并于9月22日晚間在港交所官網(wǎng)披露通過聆訊后的資料集，擇日將正式啟動招股并主板掛牌上市，瑞銀集團和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。
這意味著，鷹瞳科技將成“醫(yī)療AI第一股”。
成立于2015年的鷹瞳科技作為中國首批提供人工智能視網(wǎng)膜影像識別的早期檢測、輔助診斷與健康風險評估解決方案的公司之一，通過視網(wǎng)膜影像、多模態(tài)數(shù)據(jù)分析以及人工智能深度學習算法有別于慢性病傳統(tǒng)的早期檢測和輔助診斷方式，在醫(yī)療機構(gòu)和大健康供應商中實現(xiàn)對慢性病的無創(chuàng)、準確、快速、有效且可擴展的檢測與診斷。
其中，鷹瞳科技的自主開發(fā)核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智能醫(yī)療器械軟件(「SaMD」)，獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變，以協(xié)助醫(yī)生做醫(yī)療診斷，是同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書的醫(yī)療器械。
據(jù)招股書，成立至今，鷹瞳科技總計完成7輪融資，投資方包括九合創(chuàng)投、智朗創(chuàng)投、搜狗、復星、中信、平安、禮來亞洲基金、清池資本、奧博資本等。IPO前，復星、平安和搜狗分別持有鷹瞳科技12.64%、8.82%和7.31%的股份，為前三大外部投資方。
鷹瞳科技在招股書中表示，IPO募集所得資金將主要用于核心產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化、開發(fā)和商業(yè)化；資助硬設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)；資助正在進行的及未來的健康風險評估解決方案的研發(fā)；豐富產(chǎn)品組合；為與學術(shù)和研究機構(gòu)就聯(lián)合研究項目進行的合作提供資金；以及用于營運資金和一般公司用途。
擁有全面人工智能產(chǎn)品組合
核心產(chǎn)品經(jīng)臨床驗證具有高性能
目前，鷹瞳科技的產(chǎn)品組合中擁有三個版本的Airdoc-AIFUNDUS，即其核心產(chǎn)品。
其中， Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智能SaMD，獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變，是同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書以及全球第二款獲批的人工智能視網(wǎng)膜影像識別分析SaMD；而Airdoc- AIFUNDUS (2.0)則旨在輔助診斷高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞與年齡相關(guān)性黃斑變性；Airdoc-AIFUNDUS (3.0)則旨在輔助診斷病理性近視和視網(wǎng)膜脫離。
這里不妨補充一點，糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者中最常見的并發(fā)癥——早期糖尿病視網(wǎng)膜病變通常為無癥狀。定期、持續(xù)監(jiān)測糖尿病視網(wǎng)膜病變有助于評估糖尿病的進展， 從而降低糖尿病腎病和糖尿病心肌病等嚴重并發(fā)癥的患病風險。2020年，中國仍有約90%的糖尿病視網(wǎng)膜病變病例未確診，篩查率低于10%。因此，用于檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療器械存在較大市場需求。
從反饋結(jié)果來看，在招募1000名患者的多中心臨床試驗中，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)顯示出91.75%的敏感性和93.1%的特異性。此外，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可廣泛兼容市面上的大多數(shù)眼底相機，以更好抓住市場機會。
另根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，獲批后，Airdoc- AIFUNDUS (2.0)或?qū)⒊蔀橹袊讉€可用于多種獲批適應癥的人工智能輔助診斷SaMD。
此外，鷹瞳科技還擁有一條產(chǎn)品管線，涵蓋其他針對青光眼、白內(nèi)障、ICVD與ASCVD、妊娠期糖尿病視網(wǎng)膜病變、妊娠期高血壓性視網(wǎng)膜病變、顱內(nèi)高壓相關(guān)視乳頭水腫視網(wǎng)膜病變以及貧血癥的七款SaMD與健康風險評估解決方案，可服務于社區(qū)診所、體檢中心、保險公司、視光中心、藥房等多種健康服務場景的客戶。
目前，鷹瞳科技通過研究合作已建立世界最大的視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫之一，包含約370萬張真實用戶視網(wǎng)膜影像和對應的多模態(tài)數(shù)據(jù)，由數(shù)百名醫(yī)學專家采用交叉標注。
軟、硬件高度一體化
持續(xù)迭代人工智能深度學習算法
值得一提的是，鷹瞳科技是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多擁有自主研發(fā)圖像分析技術(shù)和圖像采集技術(shù)的公司之一，使其能夠提供融合軟件和硬件的高度一體化、端到端的優(yōu)化解決方案。
目前，鷹瞳科技已自主研發(fā)三種獨有和全自動的眼底相機；而硬設(shè)備則由設(shè)備內(nèi)置的語音識別、語音合成及計算機視覺人工智能技術(shù)驅(qū)動，并且可以更低成本解決市場上現(xiàn)有眼底相機的痛點。
其自主研發(fā)的由設(shè)備內(nèi)置人工智能技術(shù)驅(qū)動的硬設(shè)備將會改善用戶體驗，通過提高精確度和靈敏度更加優(yōu)化軟件算法，進而提供無縫的端到端性能，且具有可觀的成本效益。
當然，之所以能夠?qū)⒂布④浖?、算法和服務集為一體，一定程度上也得益于鷹瞳科技過去6年在人工智能算法、尤其是人工智能深度學習算法的開發(fā)和優(yōu)化，現(xiàn)已開發(fā)可為真實場景客戶提供服務的超50種人工智能深度學習算法。
具體來講，為優(yōu)化人工智能深度學習算法，鷹瞳科技已針對疾病分類、病灶檢測、 病變分割和健康風險評估開發(fā)廣泛的算法，可共同提供高度準確的分析結(jié)果。
目前，鷹瞳科技正在開發(fā)更先進的或新的算法，例如網(wǎng)絡架構(gòu)搜索、生成對抗網(wǎng)絡、領(lǐng)域自適應、模式泛化、多任務學習、無監(jiān)督學習和在線學習，從而進一步優(yōu)化深度學習算法。
此外，鷹瞳科技已布局私有數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)、數(shù)據(jù)同步系統(tǒng)等人工智能工程基礎(chǔ)設(shè)施，其可便于管理和分析真實世界數(shù)據(jù)，以近乎實時地優(yōu)化深度學習算法。
截至最后實際可行日期，鷹瞳科技的研發(fā)團隊由超過80名成員組成；知識產(chǎn)權(quán)組合已覆蓋軟件、硬設(shè)備以及算法的關(guān)鍵技術(shù)，在中國擁有148項專利和專利申請，以及六項已發(fā)布PCT申請。
產(chǎn)品可應用于醫(yī)療機構(gòu)和大健康場景
第一季度營收同比增長981.5%
鑒于人工智能早期檢測、輔助診斷和健康風險評估解決方案對于多種醫(yī)療健康場景服務均適用，因此鷹瞳科技的商業(yè)化產(chǎn)品不僅覆蓋醫(yī)院的臨床科室，同時可以向其他醫(yī)療及大健康場景進行銷售。
加之在數(shù)據(jù)庫的支持下，鷹瞳科技已開發(fā)并優(yōu)化算法，以解決不同客戶的需求和匹配其業(yè)務特點；而為不同客戶群體提供服務的能力亦豐富了鷹瞳科技的真實世界用戶數(shù)據(jù)庫，并形成反饋循環(huán)，進一步優(yōu)化現(xiàn)有算法并開發(fā)新算法。
憑借多渠道商業(yè)化策略，鷹瞳科技已建立多樣化的客戶群，擴大地區(qū)占有率，其客戶數(shù)量已由2019年的46名增長至2020年的85名。
具體來講，在醫(yī)療機構(gòu)中，鷹瞳科技主要覆蓋醫(yī)院、社區(qū)診所和體檢中心的關(guān)鍵臨床部門。例如，自2018年起，鷹瞳科技開始與愛康國賓合作，截至最后實際可行日期已在超140家愛康國賓體檢中心推行人工智能解決方案；而在大健康場景中，鷹瞳科技則主要覆蓋保險公司、視光中心、藥房等。例如，鷹瞳科技與平安保險、中國太平洋保險、中國人壽、太平人壽保險和新華保險等商業(yè)保險公司合作，健康風險評估解決方案已應用于28個省份的保險公司分支機構(gòu)，并覆蓋超850家視光中心和超100萬人次。
此外，鷹瞳科技與中山大學中山眼科中心、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心、上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院等全國頂尖醫(yī)院、以及北京大學、澳大利亞蒙納士大學等學術(shù)機構(gòu)和學科帶頭人保持良好的關(guān)系，以更好地了解一線臨床護理的需求和提升研發(fā)實力。不可否認的一點是，學科帶頭人網(wǎng)絡對產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中獲得接納和認可頗為重要。
財務數(shù)據(jù)方面。2019年和2020年，鷹瞳科技的收入分別為3042萬元和4767萬元，2021年第一季度的收入則從2020年同期的205萬元增加981.5%至2217萬元。
細分市場年復合增長76.7%
國內(nèi)廠商更具增長潛力
弗若斯特沙利文的報告指出，中國人工智能醫(yī)學影像市場預計將從2020年的3億元人民幣以76.7%的年復合增長率在2030年的增至923億元人民幣。
不難看到，由于各種眼科疾病的患病率不斷上升，醫(yī)療機構(gòu)對人工智能醫(yī)學影像的需求隨之不斷增長；而人工智能醫(yī)學影像則可準確高效診斷出某些慢性疾病的早期癥狀，從而幫助三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的醫(yī)生提高工作效率并解決基層醫(yī)療機構(gòu)存在的醫(yī)療資源與醫(yī)療需求不平衡的問題，因而，醫(yī)療機構(gòu)對篩查和診斷眼科疾病的需求將大幅增長。
至于在大健康場景中，人工智能醫(yī)學影像主要用于健康風險評估。換言之，慢性病發(fā)病率的日益增長亦將促進對保險公司等大健康供應商的健康風險評估的需求。2020年至2030年，大健康場景的人工智能醫(yī)學影像市場規(guī)模將以102.7%的年復合增長率增長。
可以預見的是，中國人工智能醫(yī)學影像市場和人工智能視網(wǎng)膜影像識別市場未來將呈現(xiàn)三大發(fā)展趨勢：人工智能算法持續(xù)優(yōu)化并擴大適用適應癥；更廣泛地適用于各類醫(yī)療健康場景；以及為人工智能未曾涉足的應用開發(fā)人工智能算法。
這里需要指出的一點是，人工智能醫(yī)療器械已在中國乃至全球醫(yī)療健康場景中使用多年。迄今為止，除了已在中國獲國家藥監(jiān)局批準用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的輔助診斷的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)外，另僅有兩個獲得國家藥監(jiān)局批準為第三類醫(yī)療器械的類似產(chǎn)品。
鑒于跨國公司在進入中國時面臨的困難，未來人工智能視網(wǎng)膜影像醫(yī)療設(shè)備市 場大概率將繼續(xù)由國內(nèi)廠商主導，即能夠獲得國家藥監(jiān)局注冊證書的國內(nèi)公司更具增長潛力。
換言之，鷹瞳科技的先發(fā)優(yōu)勢已建立了相當?shù)男袠I(yè)準入壁壘——基于其提供軟件和硬件集成解決方案的能力、自主研發(fā)人工智能算法、經(jīng)標注真實世界用戶視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫、研發(fā)團隊及與學科帶頭人的合作，以及多渠道的商業(yè)化戰(zhàn)略和對監(jiān)管規(guī)則的理解，鷹瞳科技在本次完成IPO并成為“醫(yī)療AI第一股”后，或?qū)⑦M一步擴大市場占有率和滲透率。
