近日，mRNA新冠疫苗公司相繼公布了最新的臨床數(shù)據(jù)，Moderna公布，其疫苗接種一年后的保護(hù)率達(dá)到了87%。與Moderna不同，位于美國(guó)的另一家mRNA疫苗公司CureVac宣布其開(kāi)發(fā)的第一代mRNA新冠肺炎疫苗CVnCoV在臨床2b/3期試驗(yàn)中疫苗保護(hù)力僅為47%，但該公司還正在與GSK合作開(kāi)發(fā)第二代新冠疫苗CV2CoV，臨床試驗(yàn)將于第四季度開(kāi)始。
在全世界都大規(guī)模接種新冠疫苗、mRNA技術(shù)被熱捧的當(dāng)下，Moderna和BioNTech已經(jīng)嘗盡甜頭，后進(jìn)場(chǎng)者，甚至在效果并不具優(yōu)勢(shì)的情況下，能分到多大的市場(chǎng)值得深思。
01 Moderna疫苗接種一年有效率達(dá)87%
9月16日，Moderna公布了其新冠疫苗臨床三期最新的數(shù)據(jù)，顯示相較于后期的接種者，接種日期越靠前的人疫苗保護(hù)力越強(qiáng)。
目前最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種一年后的保護(hù)力為87%。同日Moderna還與抗體公司AbCellera達(dá)成合作，將透過(guò)AbCellera的人工智能(AI)抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)，加速多項(xiàng)適應(yīng)證「mRNA編碼抗體療法」的開(kāi)發(fā)。
根據(jù)Moderna公布的三期臨床試驗(yàn)「COVE」最新數(shù)據(jù)，今年7~8月期間接種疫苗約一年的14746名受試者中，診案例數(shù)為162例(每千人有77.1例)；而接種疫苗約8個(gè)月的11431名受試者，確診案例數(shù)為88例(每千人有49.0例)。
另?yè)?jù)加州研究機(jī)構(gòu)Kaiser Permanente Southern California近期統(tǒng)計(jì)，接種Moderna新冠疫苗一年后，受試者預(yù)防確診的有效性為87%，預(yù)防重癥住院的有效性更高達(dá)96%。而根據(jù)美國(guó)CDC的最新數(shù)據(jù)，6~8月期間Moderna疫苗對(duì)預(yù)防染疫后須接受緊急護(hù)理或急診的有效性為92% ，而對(duì)預(yù)防重癥住院的有效性為95%。
同一天，Moderna還與AbCellera達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，兩公司將針對(duì)多達(dá)6項(xiàng)疾病開(kāi)發(fā)治療性抗體，并由Moderna創(chuàng)建出可讓人體自行制造這些抗體的mRNA。
AbCellera公司是一家人工智能驅(qū)動(dòng)的抗體發(fā)現(xiàn)公司。其技術(shù)平臺(tái)通過(guò)匯集高通量微流控技術(shù)，機(jī)器視覺(jué)和人工智能技術(shù)，能夠在單細(xì)胞水平對(duì)B細(xì)胞進(jìn)行篩選，從而提高發(fā)現(xiàn)抗體候選療法的速度和效率。AbCellera將獲得研究資金，并有資格獲得后續(xù)臨床試驗(yàn)和商業(yè)里程碑付款、以及產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。Moderna將有權(quán)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作產(chǎn)生的抗體。
02 mRNA新冠疫苗效果差！CureVac終止疫苗生產(chǎn)合同
日前，總部位于德國(guó)圖賓根的生物制藥公司CureVac宣布，其開(kāi)發(fā)的第一代mRNA新冠肺炎疫苗CVnCoV在臨床2b/3期試驗(yàn)中疫苗保護(hù)力僅為47%。CureVac宣布調(diào)整其mRNA產(chǎn)品線的歐洲制造網(wǎng)絡(luò)，決定終止與Wacker、Celonic的疫苗生產(chǎn)合同。不過(guò)，其同時(shí)宣稱(chēng)與Rentschler Biopharma和諾華達(dá)成的mRNA生產(chǎn)和配方協(xié)議合同不受任何影響。
CureVac表示，這一決定是為了應(yīng)對(duì)疫苗短期需求峰值下降。同時(shí)表示產(chǎn)能變化不會(huì)影響與葛蘭素史克合作研發(fā)的第二代新冠疫苗CV2CoV臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，CV2CoV的臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2021年第四季度開(kāi)始。
今年早些時(shí)候，CureVac與諾華簽署了初步生產(chǎn)協(xié)議，計(jì)劃到 2022年常能達(dá)到2億劑。該公司當(dāng)時(shí)曾表示正在考慮更多生產(chǎn)合作，總產(chǎn)能在明年達(dá)到6億劑，以滿足歐洲的大量供應(yīng)訂單。6月份CVnCoV未能通過(guò)第三階段試驗(yàn)，之后被歐洲聯(lián)邦衛(wèi)生部踢出了疫苗采購(gòu)清單，但Curevac并沒(méi)有放棄繼續(xù)尋求歐洲對(duì)該疫苗的授權(quán)。
就在一個(gè)月前，CureVac在其最新的財(cái)務(wù)報(bào)告中透露，該公司與勃林格殷格翰的肺癌項(xiàng)目也已經(jīng)終止。此舉結(jié)束了雙方7年前簽署的高達(dá)5億歐元的合作伙伴關(guān)系。2014年雙方曾達(dá)成協(xié)議共同開(kāi)發(fā)CureVac處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段的、用于治療肺癌的治療性疫苗CV9202。
該公司表示，盡管CureVac決定終止與勃林格殷格翰在該項(xiàng)目上的合作伙伴關(guān)系，兩家公司仍將繼續(xù)尋找其他合作方式，以其他方式將CureVac的RNA技術(shù)應(yīng)用于其他潛在的治療目的。
CureVac首席執(zhí)行官Franz-Werner Haas在一份聲明中表示，“雖然CureVac希望獲得更強(qiáng)勁的中期結(jié)果，但CureVac認(rèn)識(shí)到在這種前所未有的病毒廣泛變異中，保持疫苗療效高效是具有挑戰(zhàn)性的。此外，隨著新病毒變種不斷出現(xiàn)，變種豐富的環(huán)境也凸顯了開(kāi)發(fā)下一代疫苗的重要性。”
