紐安津生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，加速新生抗原產(chǎn)品管線推進

近日，杭州紐安津生物科技有限公司（簡稱：紐安津生物）宣布完成數(shù)千萬元的pre-A輪融資，由貝達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金領投，達晨財智跟投完成。本輪融資所得將用于助力公司旗下個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產(chǎn)品iNeo-Vac-P01的IND申報與后續(xù)臨床試驗，以及其他管線的申報推進。

對于完成本輪融資，紐安津生物創(chuàng)始人/董事長陳樞青教授回應道：“非常感謝貝達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和達晨財智對紐安津公司的支持和認可，資本市場對科技前景的判斷，一定程度上決定了中國未來的科技發(fā)展。本輪融資將助力我們iNeo-Vac-P01的IND申報與臨床轉化，以及其他管線的快速推進。我們相信，這些基于iNeo技術的腫瘤新生抗原個體化免疫治療一定會在臨床試驗和商業(yè)化方面取得成功，造福廣大腫瘤患者?！?/span>

公司創(chuàng)始人陳樞青教授，現(xiàn)任浙江大學藥學院博士生導師，兼任中國藥學會生化與生物技術藥物專業(yè)委員會委員、浙江省藥學會名譽主任委員，曾任多家上市藥業(yè)獨立董事及總裁技術顧問。長期致力于個體化醫(yī)療和腫瘤精準治療研究，主持數(shù)十項國家自然科學基金、國家重大新藥創(chuàng)制重大專項及國家重點研發(fā)計劃“精準醫(yī)學研究”重點專項，研究成果發(fā)表于Cell、Advanced Materials等國際頂尖期刊。陳教授曾聯(lián)合創(chuàng)辦兩家生物醫(yī)藥公司，已分別被上市企業(yè)收購，據(jù)悉曾以數(shù)千萬元向上市藥企轉讓2項ADC技術專利。

iNeo-Vac-P01是紐安津生物旗下進展最快的個體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產(chǎn)品管線，目前已完成非注冊臨床實驗，有望成為國內首款獲新藥臨床試驗批件（IND）的個體化多肽疫苗產(chǎn)品，公司近期即將提交該產(chǎn)品的IND申請。

紐安津生物成立于2016年，是一家專注于研發(fā)基于腫瘤新生抗原的個體化免疫治療技術的高新企業(yè)，致力于通過領先的人工智能分析技術篩選腫瘤細胞的新生抗原，開發(fā)基于新生抗原的新型腫瘤免疫治療方法，為腫瘤患者提供個體化精準免疫診療一體化服務。公司團隊由海內外高水平人才組建而成，是全球最早從事新生抗原臨床轉化研究的團隊之一。

據(jù)悉，紐安津生物旗下已經(jīng)搭建了生物計算智能分析、個體化疫苗制劑、精準免疫響應監(jiān)測三大自主研發(fā)的核心技術平臺，具有全產(chǎn)業(yè)鏈、全流程的數(shù)據(jù)把控與積累優(yōu)勢，能夠持續(xù)迭代算法模型，提高新生抗原預測及優(yōu)選的準確性。利用這些技術平臺能夠為每一位患者定制個體化多肽疫苗。同時公司也布局了新生抗原特異性T細胞產(chǎn)品、個體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線，皆處于IND準備階段，計劃于2022年起陸續(xù)申請IND。同時，公司與政府已經(jīng)簽署新一輪超億元配套補貼協(xié)議，并已入駐貝達夢工場的場地用于GMP車間建設，預計于2022年底前投產(chǎn)。

腫瘤新生抗原由腫瘤細胞基因突變產(chǎn)生，具有絕對的腫瘤特異性和較強的免疫原性，是腫瘤免疫治療的最佳靶點。因此，針對腫瘤新生抗原的治療方案能夠在無任何嚴重毒副作用的情況下，激活患者體內免疫細胞去精準地殺傷腫瘤細胞。

紐安津生物自主研發(fā)的首款基于腫瘤新生抗原的個體化疫苗iNeo-Vac-P01其IIT臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)披露。紐安津生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO莫凡博士介紹道：“截止目前我們已開展了6項IIT臨床研究，已經(jīng)證明了iNeo-Vac-P01多肽疫苗的安全性及有效性，患者治療后的腫瘤組織樣本也證明了iNeo-Vac-P01能夠明顯改善腫瘤免疫微環(huán)境，讓”冷”腫瘤變成”熱”腫瘤，因此iNeo-Vac-P01應該也能提升患者對免疫檢查點抑制劑的響應率。目前，接受過iNeo-Vac-P01治療患者中隨訪時間最長的已達到41個月，且疾病狀態(tài)穩(wěn)定，還在持續(xù)治療中?！?/span>

自2017年起，紐安津生物已在多家三甲醫(yī)院開展科研臨床研究，完成了200多例真實臨床樣本的新生抗原優(yōu)選分析及體外實驗驗證，以及近70例患者的腫瘤新生抗原個體化多肽疫苗治療及隨訪試驗，初步驗證了安全性及有效性。其臨床研究結果已分別于2020年9月、2021年7月發(fā)表在國際醫(yī)學頂級雜志《Clinical Cancer Research》及《Frontiers in Immunology》上。

據(jù)悉，紐安津生物正在開展iNeo-Vac-P01與PD-1抑制劑的聯(lián)合治療，以及術后防復發(fā)的IIT臨床研究。同時，團隊還在快速推進新生抗原特異性T細胞產(chǎn)品、個體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線。公司也已經(jīng)收集了近2000條多肽疫苗特異性免疫反應隨訪數(shù)據(jù)，建立了國內最大的新生抗原臨床研究隨訪數(shù)據(jù)庫，為新生抗原疫苗設計的算法優(yōu)化提供了豐富數(shù)據(jù)。此外，公司還搭建了一系列的細胞及動物模型，能夠快速完成各類新生抗原產(chǎn)品的非臨床功能驗證，加速管線研發(fā)進度。

對于投資紐安津生物，貝達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金發(fā)起人丁列明博士表示：“作為一家專注于科技創(chuàng)新及科研成果產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，我們一直堅信數(shù)字化與智能化為人類醫(yī)療帶來的變革與機遇，并始終探索為醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)造更大價值的新手段。紐安津生物是目前國內專門研究腫瘤新生抗原疫苗，并有能力將其轉化至臨床治療之中的企業(yè)之一。這樣的研究方向，從全球范圍來看也是領先的。因此，我們期待與紐安津生物一起，為國家、社會、腫瘤患者提供更有效的治療手段，為國家社會創(chuàng)造更多價值?！?/span>

達晨財智高級副總裁、醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人齊慎也認可道：“基于新生抗原的個性化腫瘤免疫療法開發(fā)橫貫‘BT+IT’領域，跨學科轉化屬性非常突出；在陳樞青教授及莫凡博士帶領下，紐安津已搭建起業(yè)內較為稀缺的全鏈條研發(fā)技術平臺，已開展、在開展和即將開展的科研性臨床，在瘤種及用藥方案探索上覆蓋十分全面，并已取得扎實的原創(chuàng)性臨床數(shù)據(jù)。依托自主知識產(chǎn)權的新生抗原全鏈條研發(fā)平臺，公司能夠根據(jù)不同藥物載體（多肽、核酸、細胞等）的藥學特性，持續(xù)開發(fā)出合適的個性化腫瘤免疫治療藥物。達晨很榮幸能參與公司本輪融資，也將在未來堅定、持續(xù)支持公司發(fā)展。”

貝達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金是由貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士等作為主要發(fā)起人發(fā)起設立的股權投資基金，管理人為杭州貝加投資管理有限責任公司?；饘Ｗ⒂诖蠼】敌袠I(yè)，重點投資于生物醫(yī)藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械等領域。基金以業(yè)界頂尖專家和醫(yī)藥行業(yè)領軍人物為核心，借助核心團隊在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等細分領域的深厚經(jīng)驗與資源，為投資企業(yè)提供全階段助力。

達晨財智是中國最具影響力的創(chuàng)投機構之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)，達晨財智在中國創(chuàng)投委、清科集團、投中集團、融資中國等權威機構評選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)20年榮獲清科“中國最佳創(chuàng)業(yè)投資機構50強”，2012、2015年度排名第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。