8月末，一則安徽省將啟動體外診斷試劑集采的消息，讓國內(nèi)IVD行業(yè)的熱度進一步降到冰點。屆時，安徽省縣級及以上醫(yī)院將對5類23種產(chǎn)品將進入集中采購，劍指IVD行業(yè)中最具增長潛力的化學(xué)發(fā)光試劑。
實際上，國內(nèi)IVD企業(yè)早就已經(jīng)在設(shè)法應(yīng)對變革。8月初的一個晚上，圣湘生物用一個簡短的公告，官宣了終止購買珠海保聯(lián)資產(chǎn)資產(chǎn)持有的科華生物股份的事情，頗受關(guān)注的國內(nèi)IVD企業(yè)“蛇吞象”事件暫時落幕。按照此前約定，圣湘生物將以19.5億元溢價收購格力地產(chǎn)手中的科華生物18.63%股份，并已經(jīng)在5月28日支付了首付款5.85億元。對于終止收購的具體原因，圣湘生物在公告中并沒有展開，但外界推測與科華生物和子公司天隆科技更早前的股份認購股份相關(guān)。
這場原本堪稱經(jīng)典的產(chǎn)業(yè)并購的意外落幕，令人唏噓。但這背后，國內(nèi)IVD行業(yè)新并購大時代正在啟幕。
5月，邁瑞醫(yī)療宣布以5.45億歐元（約合42.6億人民幣）收購HyTest，將與自己合作十年之久的全球IVD行業(yè)最重要原材料供應(yīng)商收入囊中。
6月，圣湘生物宣布擬以合計2.55億元的價格取得真邁生物14.77%的股權(quán)，強化布局上游熒光檢測、核酸修飾、染料合成、酶突變、表面化學(xué)工藝等關(guān)鍵工藝。
7月，之江生物在一次接受機構(gòu)調(diào)研時曾表示，將同時延伸分子檢測的上下游，如試劑和設(shè)備的關(guān)鍵原材料開發(fā)等項目，考慮自建平臺或者收購，并透露正在看國內(nèi)外的一些標的。
8月，東方生物成功收購北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司，在布局國內(nèi)市場。
至此，除了華大基因外，按2020年相關(guān)營收計算的“新冠四大家”悉數(shù)邁開了產(chǎn)業(yè)并購的步伐。加上邁瑞生物曾在5月轟動一時的以5.45億歐元收購Hytest的舉動，基本可以判定，沉寂多年的國內(nèi)IVD并購熱又重新被點燃。
那么，此番并購熱與往常有何不同？此輪產(chǎn)業(yè)并購熱潮又將如何重塑國內(nèi)IVD競爭格局？
國內(nèi)IVD企業(yè)資金實力分布改變，
并購新金主出現(xiàn)
以往，由于臨床認知程度不及傳統(tǒng)的生化、免疫診斷，分子診斷商業(yè)化滲透率的提升一直很緩慢。大多數(shù)分子診斷企業(yè)很難進到醫(yī)院，營收放量慢、現(xiàn)金流比較緊張。但是以2020年營業(yè)收入排名，達安基因、圣湘生物兩家分子診斷企業(yè)擠掉分別以生化診斷和免疫診斷見長的美康生物、安圖生物，挺進TOP10，而東方生物則替換掉萬孚生物，成為唯一上榜的POCT企業(yè)。其中，達安基因瞬間將營收拉升到53.41億元，位列2020年IVD營收榜第六。圣湘生物狂攬相當(dāng)于過去若干年營收之和的47.63億元營收，排名僅次于達安基因。東方生物以32.65億元總營收PK掉場景高度相似的萬孚生物。換言之，新冠病毒檢測這個重磅產(chǎn)品，讓原本多少缺失些運轉(zhuǎn)動力的分子診斷企業(yè)，變成了現(xiàn)金流大戶。以圣湘生物為例，2019年末，公司賬面貨幣資金不足1億元，次年已經(jīng)增長到25.91億元，應(yīng)收賬款則從6000多萬增長到16.01億元，東方生物也出現(xiàn)了類似的變化，貨幣資金和應(yīng)收賬款分別從2019年末的8500余萬元、8300余萬元，增長到20.39億元、6.26億元。這些被瞬間集聚起來的流動性，一部分用來一擲千金地分紅，如碩世生物每10股派發(fā)55元紅利；一部分用來理財，如達安基因計劃將不超過15億元人民幣的閑置自有資金購買銀行結(jié)構(gòu)性存款及保本型理財產(chǎn)品；但更多的資金，被用于產(chǎn)業(yè)并購，撬動行業(yè)的深層次變革。這意味著原本并沒有并購打算，或者暫時沒有并購能力的IVD企業(yè)，會在近期啟動并購，導(dǎo)致并購標的端出現(xiàn)變化。一位從事IVD行業(yè)并購多年的投資人向動脈網(wǎng)證實，2021年以來，國內(nèi)IVD并購市場熱度顯著提高，其中的原因，一半企業(yè)本身發(fā)展規(guī)劃的考量，另一半則是新冠疫情帶來的長遠影響。團隊基因更替，國產(chǎn)IVD大品牌一觸即發(fā)
在分子診斷進入臨床難度很大的時代，IVD行業(yè)被生化、免疫診斷產(chǎn)品充斥，各個細分賽道的分散程度高，并且技術(shù)更新快、臨床應(yīng)用場景多，整個不到2000億產(chǎn)值的市場中容納了超過6000家IVD企業(yè)，即便最大的細分領(lǐng)域免疫診斷市場規(guī)模剛剛過百億。這是因為，IVD行業(yè)的技術(shù)和資金壁壘不高，加之上下游生態(tài)成熟，往往從代理商轉(zhuǎn)型就能夠經(jīng)營一家年盈利過千萬的IVD企業(yè)。在這樣的背景下，產(chǎn)品種類繁多、細分技術(shù)微創(chuàng)新復(fù)雜且層出不窮，IVD成長的底層邏輯是依靠產(chǎn)品、渠道來做大做強，抓住盡可能多的產(chǎn)品來覆蓋盡可能多的場景。例如，邁瑞分別在2011年7月、12月、2012年、2014年并購蘇州惠生、長沙天地人、北京普利生和上海長島，產(chǎn)業(yè)版圖中陸續(xù)納入尿液分析、微生物檢測、凝血分析，集齊臨床檢測的8大產(chǎn)線，在國內(nèi)IVD行業(yè)的內(nèi)卷競爭中，長期穩(wěn)坐頭部。此外，邁克生物通過并購進入血球和流式領(lǐng)域、安圖生物通過并購進入生化領(lǐng)域、中元匯吉通過并購進入臨床質(zhì)譜等。對于傳統(tǒng)IVD企業(yè)而言，產(chǎn)業(yè)并購對于成長的意義無他，主要是補齊管線。但是進入由分子診斷企業(yè)主導(dǎo)的IVD并購新時代后。對于技術(shù)門檻更高、場景替代難度更大的產(chǎn)品的供應(yīng)商，強化對產(chǎn)業(yè)鏈上游和下游的把控能力，從而在一個垂直的領(lǐng)域中建立品牌和完整服務(wù)能力，變同質(zhì)化競爭為錯位競爭。盡管早年發(fā)展并不順利，但圣湘生物是分子診斷的堅定看好者。圣湘生物董事長戴立忠曾表示，經(jīng)過過去一年，各級醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測能力得到大幅提升，未來開展的核酸檢測項目將會大幅增多，核酸檢測使用量將呈現(xiàn)高速增長。所以圣湘生物做出收購科華生物、真邁生物來密集布局分子診斷上游能力的舉措不難理解。科華生物是國內(nèi)第一家上市的IVD企業(yè)，在血篩市場僅次于羅氏、達安基因的市占比。然而在圣湘生物決定收購前，科華生物頻繁易主，并且在快速并購之后內(nèi)部管理相對混亂，市值和營收水平都遠不及同時期的華大基因、安圖生物等，圣湘生物壓力不小。不過，科華生物旗下有一家名為天隆科技的子公司，主營酸提取儀和PCR儀，以及配套試劑自主研發(fā)與銷售，是國內(nèi)少有的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)分子診斷儀器研發(fā)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2020年，天隆科技熒光定量PCR儀在國內(nèi)銷量首次進入TOP3，其核酸提取儀市場占有率也橫掃進口，成為國內(nèi)該細分領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。收購科華生物，圣湘生物有望獲得天隆科技核酸檢測儀器的核心能力，從而規(guī)避嚴重依賴從外部采購PCR儀及核酸提取儀的潛在風(fēng)險。對于致力于在分子診斷領(lǐng)域打造品牌的圣湘生物而言，上游儀器理應(yīng)是產(chǎn)品體系中必不可少的部分。成立于2012年的真邁生物，專注于基因測序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)制造，在熒光檢測、核酸修飾等多個“卡脖子”技術(shù)上擁有200余項國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)?；驕y序平臺是眾所周知的基因檢測領(lǐng)域“皇冠上的明珠”，其多學(xué)科交叉的程度之高、之復(fù)雜，讓海外巨頭長期得以壟斷從一代測序到三代測序的供給側(cè)。真邁生物的單分子基因測序系統(tǒng)GenoCare專為臨床場景設(shè)計，是國內(nèi)首個獲得歐盟 CE 認證的國產(chǎn)單分子測序儀，并有望在2021年下半年將獲得國家藥監(jiān)局批準上市。GenoCare已陸續(xù)在10余家測序企業(yè)、科研院所、醫(yī)院實驗室、疾控中心等機構(gòu)投入裝機使用。此外，真邁生物自主研發(fā)的高通量測序平臺GenoLab采用了全新設(shè)計，在生殖健康、癌癥檢測和微生物宏基因組領(lǐng)域具備巨大的應(yīng)用空間。雙方交易完成后，圣湘生物將成為真邁生物的第二大股東和國內(nèi)少有的具有自研測序能力的企業(yè)。而另一些分子診斷企業(yè)，如達安基因、華大基因、之江生物等，則一直在通過股權(quán)投資的方式豐富自身生態(tài)。與私募股權(quán)投資強調(diào)投資的財務(wù)收益不同，產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資的目的在于陪伴初創(chuàng)企業(yè)變強大，從而收入麾下。而分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)在過去幾年間相繼點燃了數(shù)字PCR、NIPT、腫瘤NGS、mNGS、腫瘤早篩等多個賽道，每年都是吸引風(fēng)險資金最多的領(lǐng)域。動脈網(wǎng)了解到，是否接受產(chǎn)業(yè)資本的投資，已經(jīng)成為許多分子診斷的創(chuàng)業(yè)團隊會重點思考的問題。
國內(nèi)IVD行業(yè)其實沒有巨頭，反而長期處于產(chǎn)業(yè)鏈上游、下游夾擊之下。IVD企業(yè)面向上游的議價權(quán)非常弱。一方面，對上游原材料的依賴程度極高，IVD企業(yè)產(chǎn)品成本的相當(dāng)大一部分用于采購原材料，并且原材料質(zhì)量好壞將直接影響試劑產(chǎn)品品質(zhì)；另一方面，對特定類型原材料的需求量非常小。上游之于IVD企業(yè)，近乎賣方市場。具體而言，占IVD企業(yè)采購成本大頭的是用于儀器制造的結(jié)構(gòu)件、電子元器件等，由于每年裝機量只有數(shù)千臺，與采購類似材料的汽車、手機廠商數(shù)十萬、數(shù)百萬的出貨了相比，IVD企業(yè)基本算是零售用戶。在特色的抗體采購市場同樣如此。2019年，邁瑞醫(yī)療、亞輝龍和萬孚生物等頭部的IVD企業(yè)從菲鵬生物采購額都在2000萬以下，以抗體價格40元/mg計算，菲鵬生物幾乎只用一個500L的發(fā)酵罐進行一次反應(yīng)就足以交付一家IVD企業(yè)的年訂單。IVD企業(yè)取上游廠商而代之的想法可以說一直都有。據(jù)業(yè)內(nèi)人士爆料，邁瑞醫(yī)療并購HyTest的興趣早在3年前就產(chǎn)生了。在邁瑞醫(yī)療收購HyTest以前，后者已經(jīng)連續(xù)為邁瑞醫(yī)療供貨超過10年。其次，上游對IVD企業(yè)的市場空間形成威脅。正如我們已經(jīng)在資本市場上看到了新風(fēng)口，新冠疫情也讓作為核心原料的上游生物試劑廠商日漸壯大。由于生產(chǎn)和銷售原料的附加值遠低于試劑產(chǎn)品，國內(nèi)很多靠IVD原料起家的廠商在完成原始積累后，即會把產(chǎn)品線往下游延伸。伴隨義翹神州、諾唯贊、菲鵬生物等上游核心原料廠商陸續(xù)上市，逐漸變強的上游向下擠壓市場空間，對于IVD企業(yè)不失為一種威脅。除了已經(jīng)上市和準備上市的核心原料企業(yè)外，這個卡脖子領(lǐng)域在近兩年間也成為吸金熱門，涌現(xiàn)出瀚海新酶、阿匹斯、百普賽斯、引加生物等一眾優(yōu)秀企業(yè)。來自上游的威脅，首當(dāng)其沖的便是頭部IVD企業(yè)。這也是邁瑞醫(yī)療不選擇自建原料研發(fā)和生產(chǎn)能力，轉(zhuǎn)而收購HyTest更深層次的原因。HyTest作為全球最重要的生物試劑廠商之一，研發(fā)能力非常強，其心肌肌鈣蛋白I(cTnI)已成為心肌梗塞診斷的金標準生物標志物。對于邁瑞醫(yī)療而言，與HyTest的技術(shù)團隊深度融合，從快速提升原料研發(fā)knowhow到形成新生物標志物的高性能研發(fā)能力，無疑可以強化對抗行業(yè)闖入者新挑戰(zhàn)的能力。實際上，即便進入了新的并購大時代，國內(nèi)IVD企業(yè)距離產(chǎn)生巨頭，仍有許多不足。其一，自動化水平還不夠高。根據(jù)技術(shù)路徑和適用場景的不同，IVD產(chǎn)品可以區(qū)分為普檢項目和特檢項目兩大類。低水平的自動化主要影響普檢項目，后者集中在醫(yī)療機構(gòu)檢驗科。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，普檢項目的種類超過千項，覆蓋血液體液、生化、免疫診斷等領(lǐng)域。對于臨床檢驗科而言，不斷增長的樣本量已經(jīng)讓日常操作不堪重負，由此催生對中心化、自動化、智能化的強烈要求。近年來，無論是在生化診斷、免疫診斷還是分子診斷領(lǐng)域，高通量流水線都成為顯著的主流趨勢。以生化免疫診斷為例，生化免疫級聯(lián)流水線在全球范圍內(nèi)快速普及應(yīng)用，羅氏cobas8000、西門子Atellica的全球裝機量快速增長。不過，國產(chǎn)IVD設(shè)備極少在高通量流水線的舞臺上亮相，往往只是憑借定價更優(yōu)的試劑參與，比較邊緣化。其二，操作體驗還不夠便捷。現(xiàn)階段，國內(nèi)6000多家IVD企業(yè)幾乎都簇擁在院內(nèi)的臨床檢驗環(huán)節(jié)，滿足急診、基層檢驗需求的能力比較差。一方面，隨著國家各相關(guān)部門陸續(xù)印發(fā)胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等“五大中心”的建設(shè)與管理指導(dǎo)文件，五大急診中心在全國各地紛紛落地，催生了出極大的急診快診需求；另一方面，現(xiàn)階段，國內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力十分薄弱，很多地方常規(guī)檢驗項目都沒有開展，成為推行分級診療的阻力，這也對更便捷、更快速的檢測工具提出了要求。對于IVD企業(yè)，長期為滿足的急診、基層檢驗需求，是短板，但更是機遇。其三，特檢項目的專業(yè)化水平還不夠高。目前，盡管特檢項目主要集中在第三方檢驗所，院內(nèi)檢驗需求的持續(xù)外溢讓特檢項目的重要性越來越高。不過，IVD企業(yè)提供普檢項目和特檢項目的底層邏輯不通，后者面臨更多學(xué)術(shù)研究和教育，需要圍繞醫(yī)學(xué)?？七M行深耕，這對IVD企業(yè)的專業(yè)化水平提出了更高要求，而這恰恰是習(xí)慣了在普檢市場內(nèi)卷競爭的IVD企業(yè)最為欠缺的能力。畢竟按照過往經(jīng)驗，在贏家通吃的特檢項目中，能夠爬上頭部地位的幾乎都有具備強大技術(shù)或者醫(yī)學(xué)背景的創(chuàng)始團隊，如貝瑞基因、華大基因、康圣環(huán)球等以分子診斷、血液學(xué)特檢見長的企業(yè)，創(chuàng)始團隊或來自頭部技術(shù)平臺、或來自頂級研究團隊、或來自臨床，由他們構(gòu)建起來的專業(yè)壁壘，更多以渠道拓展見長的IVD企業(yè)很難突破。我們相信，集采政策之下，市場必然會以出現(xiàn)若干家在技術(shù)、市場、產(chǎn)品端都具備足夠高壁壘的IVD巨頭。但并購之路并非坦途，其實從圣湘生物高調(diào)收購科華生物，卻以失敗告終的事件就可窺見并購的復(fù)雜性。所以最后跑出來的IVD巨頭會是哪家，很難預(yù)測一二。
