2020年以來，神經(jīng)介入概念在資本市場爆紅。
神經(jīng)介入頭部企業(yè)沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療分別于2020年5月、2021年7月、2021年8月上市。順暢的退出渠道及可見的龐大市場規(guī)模，使得神經(jīng)介入領(lǐng)域一級市場投融資十分火爆。
據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至目前，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少25家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年至今，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超17起，累計融資金額超15億元人民幣。
可以看到，國內(nèi)企業(yè)扎堆入局，神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⒚媾R激烈的市場競爭。具備先發(fā)優(yōu)勢的歸創(chuàng)通橋等企業(yè)已走在最前列，未來市場格局如何還需看各企業(yè)如何應對市場變化。按照冠脈介入行業(yè)的歷史看，率先走到上市階段的企業(yè)具有更大的競爭潛力，而更多的企業(yè)將在市場競爭中逐漸消失。
另一方面，超25家企業(yè)入局將導致神經(jīng)介入產(chǎn)品同質(zhì)化，未來有較大可能納入集采。面對集采，各企業(yè)的應對措施也將帶來不同的影響。
從目前市場格局看，盡管國內(nèi)有多家企業(yè)入局，但是神經(jīng)介入市場目前仍主要被美敦力等跨國巨頭占據(jù)。如何在跨國巨頭手中搶奪市場、提升國產(chǎn)化率成了國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)必須考慮的問題。
從市場推廣看，腦卒中等疾病發(fā)病快、致死率高，有較為嚴格的救治時間窗限制。也因此，絕大部分腦卒中患者受時間窗與距離限制，更適合在基層醫(yī)院治療。而將神經(jīng)介入手術(shù)快速推廣至基層醫(yī)院對于提高神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率、神經(jīng)介入市場規(guī)模及企業(yè)的營收與市場份額均有重要影響。
總的來看，國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)正面臨市場競爭、集采風險、手術(shù)普及三大難題。對于此種共性難題，國內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)將如何應對？
神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦卒中疾病。根據(jù)歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示，我國腦卒中患者數(shù)量已達1300萬人，每年新發(fā)病例約200萬?；邶嫶蟮幕颊咝枨螅窠?jīng)介入市場日益增長。2019年，神經(jīng)介入市場達49億元，預計到2030年將增至371億元，2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。在臨床上，腦卒中疾病分為缺血性和出血性。其中，缺血性腦卒中占全部腦卒中病例的90%。國家心血管中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國缺血性腦卒中患者已由280萬例增長至340萬例，且預計2030年達到580萬例。資料顯示，中國的缺血性腦卒中治療手術(shù)數(shù)量從2015年的1.35萬臺已增至2019年的4.58萬臺，預計2030年增至88.13萬臺。伴隨手術(shù)量的迅速增長，相關(guān)器械市場也將持續(xù)擴容。針對缺血性腦卒中，機械取栓術(shù)憑借更長的時間窗及更廣的適應癥，正逐漸成為主流療法。機械取栓術(shù)主要包括支架取栓及血栓抽吸。其中，支架取栓使用的核心器械是取栓支架與球囊導管；血栓抽吸使用的核心器械是抽吸導管及抽吸泵。目前，國內(nèi)已有多款取栓支架等機械取栓術(shù)核心產(chǎn)品上市。以取栓支架為例，目前國內(nèi)已有11款取栓支架獲批，主要由強生、美敦力、歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療等企業(yè)生產(chǎn)。
根據(jù)上圖所示，7家企業(yè)已上市11款取栓支架，且隨著其他創(chuàng)新企業(yè)的推進，未來將有更多取栓支架上市。與缺血性腦卒中市場類似，出血性卒中也是潛力巨大、競爭激烈的市場。引發(fā)出血性腦卒中的主要原因為顱內(nèi)動脈瘤。據(jù)統(tǒng)計，2019年中國未破裂顱內(nèi)動脈瘤患病人數(shù)為5110萬例，預計2030年將增至5790萬例。在危害性方面，顱內(nèi)動脈瘤的致死率高達50%，導致神經(jīng)系統(tǒng)疾病的可能性為30%-50%。資料顯示，中國顱內(nèi)動脈瘤介入手術(shù)量從2015年的3.06萬臺已增至2019年的6萬臺，預計2030年將達到44.37萬臺。另一方面，治療顱內(nèi)動脈瘤的神經(jīng)介入產(chǎn)品主要包括彈簧圈與密網(wǎng)支架。以顱內(nèi)動脈瘤栓塞用彈簧圈為例，國內(nèi)已有21款產(chǎn)品上市，主要由美敦力、波士頓科學、強生、沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療、微創(chuàng)等企業(yè)生產(chǎn)。同時，還有6款顱內(nèi)動脈瘤栓塞用彈簧圈正處于臨床或注冊階段，由歸創(chuàng)通橋、沃比醫(yī)療、強生等企業(yè)生產(chǎn)。可以看到，缺血性腦卒中市場盡管具有廣闊的增長空間，但是也已進入強競爭階段，而如何贏得市場競爭，需要各企業(yè)深思熟慮。跨國企業(yè)占據(jù)主要市場，
國產(chǎn)企業(yè)逐漸突圍
現(xiàn)階段，國內(nèi)神經(jīng)介入市場主要被美敦力、史賽克等跨國企業(yè)占據(jù)，國產(chǎn)企業(yè)所占比例較低。但是，隨著國產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品獲批，國內(nèi)神經(jīng)介入市場即將迎來巨變。相比于進口產(chǎn)品，國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品天然具有主場優(yōu)勢。從政策看，國家正推動國產(chǎn)替代進口，鼓勵醫(yī)院采購國產(chǎn)產(chǎn)品；從定價看，國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品普遍較進口產(chǎn)品降低15%-40%的售價，具有明顯價格優(yōu)勢；從產(chǎn)品看，國內(nèi)企業(yè)依托技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品性能已取得巨大進步，國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品可比肩進口產(chǎn)品，甚至在部分指標上優(yōu)于進口產(chǎn)品。以歸創(chuàng)通橋的密網(wǎng)支架為例，該產(chǎn)品用于治療顱內(nèi)動脈瘤。2021年的臨床試驗研究顯示，該產(chǎn)品可用于小型未破裂動脈瘤、巨大型顱內(nèi)未破裂動脈瘤等多種顱內(nèi)動脈瘤的治療。據(jù)歸創(chuàng)通橋介紹，其密網(wǎng)支架可通體顯影，且具有支架遠端封閉、喇叭口設(shè)計、徑向力適中、貼壁性強等特點。同時，其密網(wǎng)支架遠端為使用編環(huán)技術(shù)的閉環(huán)支架，該閉環(huán)特性可減少釋放后對血管的刺激和損傷。長海醫(yī)院教授曾在歸創(chuàng)通橋密網(wǎng)支架首例臨床手術(shù)后評價該產(chǎn)品：“性能良好，推送過程十分順利，釋放后貼壁性判斷良好，顯影性明顯，動脈瘤造影劑滯留，載瘤動脈通暢?！?/span>除此之外，歸創(chuàng)通橋還首先在國內(nèi)倡導BADDASS技術(shù)，即針對缺血性腦卒中的標準化神經(jīng)介入手術(shù)治療方案，其幾乎包括了神經(jīng)介入目前所有的取栓工具、技術(shù)和理念。詳細來說，BADDASS技術(shù)是通過取栓支架、顱內(nèi)支持導管、球囊導引導管等配套神經(jīng)介入器械為缺血性腦卒中患者提供標準化的手術(shù)操作。現(xiàn)有臨床研究顯示，在目前所有的取栓技術(shù)中，BADDASS技術(shù)的一次開通率最高，是缺血性腦卒中取栓治療的最優(yōu)組合。為實現(xiàn)BADDASS技術(shù)的普及推廣，歸創(chuàng)通橋基于其豐富的產(chǎn)品管線及產(chǎn)品的適配性，推出了蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內(nèi)支持導管、大禹?球囊導引導管“BADDASS技術(shù)三件套”。綜合來看，基于政策、定價、產(chǎn)品性能等多方面優(yōu)勢，歸創(chuàng)通橋等國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)將加速推動神經(jīng)介入市場的國產(chǎn)替代，且在這一過程中，國內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)也將基于產(chǎn)品優(yōu)勢及推進速度取得更大優(yōu)勢。面對集采與基層推廣壓力，
神經(jīng)介入頭部企業(yè)如何應對？
除了上述市場競爭的巨大壓力，國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)還面臨集采風險及基層推廣難題。不過，值得注意的是，高值耗材帶量采購正趨于合理化，并不以低價為唯一考量因素，而是同時考核產(chǎn)品性能、市場占有率等諸多指標，且部分高值耗材在帶量采購的支持下，加速國產(chǎn)替代，提升企業(yè)營收。例如，人工晶體由于壁壘較高，競爭者較少，整體降幅較為平緩。在平緩降價的情況下，國產(chǎn)替代加速，產(chǎn)品滲透率提升，國產(chǎn)人工晶體市場份額迅速提高，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)營收實現(xiàn)大幅增長，且遠高于集采前營收。2019年，安徽關(guān)于人工晶體的集采平均降幅為20.5%。而中標者愛博醫(yī)療在安徽省公立醫(yī)院開戶數(shù)量增加1倍，中標產(chǎn)品銷售數(shù)量提高1.65倍。2020年受疫情影響銷量有所下滑，但愛博醫(yī)療月均銷售收入仍高于帶量采購前水平。因此，基于集中采購的合理性趨勢，國內(nèi)神經(jīng)介入有較大可能在市場成熟后納入集采，且納入集采后確保企業(yè)部分利潤的同時提高國產(chǎn)企業(yè)的市場占有率，并提升神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率，從而擴大神經(jīng)介入市場規(guī)模，反饋中標的神經(jīng)介入企業(yè)。至于基層推廣難題，目前已有多種技術(shù)路徑輔助解決。例如，依托機器人技術(shù)的手術(shù)機器人、依托人工智能技術(shù)的手術(shù)導航系統(tǒng)，均可大幅降低手術(shù)難度，輔助醫(yī)生更快、更好地開展神經(jīng)介入手術(shù)。不過，手術(shù)機器人及手術(shù)導航系統(tǒng)的采購成本較高，基層醫(yī)院難以負擔，且目前還需教育市場、培育醫(yī)生。除了機器人及導航系統(tǒng)，神經(jīng)介入手術(shù)的普及離不開廠商在專業(yè)教育方面的幫助支持，以推動基層醫(yī)生更快、更高質(zhì)量掌握取栓技術(shù)。這方面，歸創(chuàng)通橋在國內(nèi)首倡BADDASS技術(shù)，可以幫助提高取栓的一次再通率，改善患者預后，實現(xiàn)機械取栓的更好效果。同時，歸創(chuàng)通橋推出蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內(nèi)支持導管、大禹?球囊導引導管“BADDASS技術(shù)三件套”，且隨著歸創(chuàng)通橋的線上線下專業(yè)教育與推廣的步伐，逐步推動技術(shù)普及與應用，下沉到基層醫(yī)院。總結(jié)來看，面對競爭、集采、基層推廣三座大山，神經(jīng)介入企業(yè)正積極尋找多種解決方案。而國內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)歸創(chuàng)通橋依托其先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢及快速推進能力，正快速打開市場，提升神經(jīng)介入市場國產(chǎn)化率。
