第22屆世界肺癌大會（WCLC）將于2021年9月8日至14日以全球虛擬網(wǎng)絡(luò)會議的形式隆重召開。本屆大會上，君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗多項肺癌臨床研究即將亮相。根據(jù)新聞稿，特瑞普利單抗聯(lián)合方案在肺癌一線及新輔助免疫治療中，再次取得了新突破。特瑞普利單抗是君實生物研發(fā)的抗PD-1單抗藥物，已在中國獲批3項適應(yīng)癥，分別針對特定的黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌患者。目前，君實生物正在探索特瑞普利單抗治療更多癌癥適應(yīng)癥的潛力，包括肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、乳腺癌、腎癌等疾病領(lǐng)域。研究一：一項特瑞普利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗（CHOICE-01研究）該研究旨在探索特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC的療效和安全性。結(jié)果顯示，在納入的465例非小細胞肺癌患者中，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組中位無進展生存期（PFS）顯著優(yōu)于安慰劑聯(lián)合化療組（8.3個月 vs 5.6個月），1年P(guān)FS率分別為32.6%和13.1%。不論在鱗癌亞組還是非鱗癌亞組，特瑞普利單抗組均可顯著改善PFS，且無論PD-L1表達情況如何，同樣能觀察到PFS的顯著改善。兩組客觀緩解率（ORR）方面，鱗癌組為68.7% vs 58.9%，非鱗癌組為58.6% vs 26.5%。中位緩解持續(xù)時間（DoR）方面，鱗癌組為6.9個月 vs 4.2個月，非鱗癌組為8.6 個月vs 5.1 個月。截至2021年3月7日，總生存期（OS）仍未成熟，但特瑞普利單抗組有延長趨勢（21.0個月 vs 16.0個月）。研究者認為，在未經(jīng)治療的晚期NSCLC患者中，特瑞普利單抗聯(lián)合標準一線化療方案可獲得更長的PFS、更高的ORR、更持久的DoR，且安全性可管理。研究二：特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥作為新輔助方案治療潛在可切除的NSCLC患者該項研究旨在探索在初治潛在可切除NSCLC患者中，特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助方案的抗腫瘤活性和安全性。截至2021年4月1日，研究共納入18例符合條件NSCLC患者。結(jié)果顯示，在18例患者中，R0切除率為83.3%，主要病理緩解（MPR）率為53.3%，病理完全緩解（pCR）率為40.0%。無患者發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥。中位隨訪時間為6個月，未觀察到疾病復(fù)發(fā)或死亡。安全性方面，1/2級治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為26.7%，未觀察到3-4級TRAEs，最常見的TRAEs為轉(zhuǎn)氨酶升高。研究者認為，特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助方案，在治療潛在可切除的NSCLC中具有良好的臨床療效和耐受性，有望轉(zhuǎn)變?yōu)榇祟惢颊叩闹委煵呗?/strong>。研究三：特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和含鉑化療，治療初治晚期肺肉瘤樣癌（PSC）的2期研究該研究旨在評估特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和含鉑化療在初治晚期PSC患者中的有效性和安全性。本次大會上，研究者將展示該項研究的研究設(shè)計。研究計劃招募27例未經(jīng)治療的晚期PSC患者，納入患者將接受特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和白蛋白結(jié)合型紫杉醇加卡鉑治療，21天為一個周期，最多6個周期。之后患者將繼續(xù)接受特瑞普利單抗和貝伐珠單抗維持治療，直至疾病進展或兩年內(nèi)死亡。主要研究終點是研究者根據(jù)RECIST v1.1 標準評估的PFS。次要終點包括ORR、疾病控制率（DCR）、OS、患者報告結(jié)局（PRO）和符合根據(jù)NCI-CTC AE 4.0.3標準評估的安全性數(shù)據(jù)。
