中國上海，2021年8月15日——專注于眼科創(chuàng)新療法的Arctic Vision極目生物（以下簡稱“極目生物”或“極目”）宣布與合作伙伴Clearside Biomedical, Inc. （納斯達克股票代碼：CLSD）（以下簡稱“Clearside”）達成授權許可補充協(xié)議，就其核心產(chǎn)品ARVN001（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液，在美國名為XIPERE?）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益覆蓋地區(qū)，由大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）及韓國擴大至包含東盟十國（文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）及印度。
ARVN001是一款糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液，通過專利脈絡膜上腔微注射器（SCS Microinjector?）進行脈絡膜上腔（suprachoroidal space, SCS?）給藥，目前葡萄膜炎性黃斑水腫適應癥在研。XIPERE美國新藥上市申請已于2021年5月獲得FDA受理，國內(nèi)三期臨床試驗計劃于2021年下半年開展。極目生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及董事胡海迪 (Eddy Wu) 博士表示：“我們很高興通過與Clearside進一步加深合作，擴大ARVN001在亞洲的權益范圍。海外商業(yè)化拓展一直是極目生物戰(zhàn)略發(fā)展路線中的重要一環(huán)，而將ARVN001這一臨床后期的產(chǎn)品納入該路線中無疑加快了這一進程。未來我們將以ARVN001為起點，通過引進結合自研等多種方式，持續(xù)努力為亞洲眼科疾病患者帶來創(chuàng)新的解決方案。”Clearside總裁兼首席執(zhí)行官George Lasezkay 博士評價：“很高興能夠擴展與極目的合作關系。在過去的一年多里，雙方密切配合，并取得了積極進展。我們相信極目生物有強大的臨床開發(fā)和商業(yè)化實力，能夠為亞洲地區(qū)的葡萄膜炎性黃斑水腫患者帶來這款創(chuàng)新療法。”ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液，正被開發(fā)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）。此創(chuàng)新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響。2020年3月，極目生物獲得了XIPERE?在大中華區(qū)（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發(fā)和商業(yè)化權益，項目代號ARVN001。同年12月，極目生物獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）對該產(chǎn)品用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的三期臨床試驗申請批準。ARVN001目前全球尚未獲批上市，美國新藥上市申請（NDA）于2021年5月獲得FDA受理。葡萄膜炎（Uveitis）是一組累及葡萄膜的高致盲性眼部炎癥性疾病。黃斑水腫是葡萄膜炎患者中最常見并發(fā)癥之一，其特征為視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑出現(xiàn)積液形成水腫。葡萄膜炎性黃斑水腫可繼發(fā)于累及眼部任一解剖部位的葡萄膜炎（前，中，后，全葡萄膜炎），也是葡萄膜炎患者視力損失和失明的首要因素。極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊管理。Clearside Biomedical, Inc.是一家致力于為嚴重眼后段疾病患者研發(fā)并提供治療的生物制藥公司，其SCS Microinjector?（脈絡膜上腔微注射）是一項專利技術，可通過獨特的脈絡膜上腔（SCS?）注射將藥物直接輸送至黃斑區(qū)、視網(wǎng)膜、脈絡膜等嚴重眼病的常發(fā)部位。SCS注射技術平臺是一種操作靈活、可在門診進行的非手術操作，針對性直達患處給藥，可應用于已有或新劑型藥物，以及基因治療等創(chuàng)新療法。Clearside也與REGENXBIO Inc. (納斯達克股票代碼：RGNX)在全球合作開展基于SCS Microinjector?開發(fā)的眼底病基因療法。
