8月11日，天境生物宣布，plonmarlimab治療重癥新冠肺炎（COVID-19）伴發(fā)的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的2/3期研究取得良好的中期結(jié)果。Plonmarlimab是天境生物自主研發(fā)的抗人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體。根據(jù)新聞稿，在美國(guó)開展的2/3期臨床研究，是全球首個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的GM-CSF單抗治療重癥新冠肺炎的試驗(yàn)，旨在評(píng)估plonmarlimab的安全性、療效和細(xì)胞因子水平。GM-CSF是一種重要的細(xì)胞因子，在自身免疫性疾病的慢性炎癥和損傷中發(fā)揮重要作用。眾所周知，新冠病毒（包括德爾塔變異株）可誘發(fā)促炎細(xì)胞因子激增，即“細(xì)胞因子風(fēng)暴”，從而引發(fā)嚴(yán)重的肺部炎癥，乃至多器官衰竭危及生命。Plonmarlimab能夠高效中和GM-CSF，從炎癥細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)通路的上游阻斷免疫系統(tǒng)的過度激活，從而減輕新冠患者的肺部及其它器官損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。此次中期結(jié)果顯示，plonmarlimab達(dá)到多項(xiàng)主要和次要研究終點(diǎn)。數(shù)據(jù)表明，入組時(shí)未經(jīng)機(jī)械通氣治療的91名患者中，相較于安慰劑，plonmarlimab治療獲得了更高的30天無需機(jī)械通氣的比例（83.6% vs 76.7%）、更低的30天死亡率（4.9% vs 13.3%）、更高的康復(fù)率（14天康復(fù)率68.9% vs 56.7%；30天康復(fù)率80.3% vs 70.0%），患者達(dá)到康復(fù)的時(shí)間和住院期更短。Plonmarlimab的生物標(biāo)記物分析結(jié)果也進(jìn)一步印證了其臨床療效。與安慰劑相比，plonmarlimab能夠降低CRS相關(guān)的主要促炎細(xì)胞因子和趨化因子的血清水平，并未觀察到與疾病加重相關(guān)的中性粒/淋巴細(xì)胞比值的升高。研究數(shù)據(jù)還顯示，plonmarlimab在所有受試患者中均展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。Plonmarlimab新冠肺炎臨床研究主要研究者、休斯頓衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)副教授Deepa Gotur博士表示：“Plonmarlimab中期研究結(jié)果令人振奮，此次數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了優(yōu)異的治療潛力，我們相信這是一款很有前景的重癥新冠肺炎治療藥物?！?/span>
▲藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)專訪天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“天境生物自疫情爆發(fā)之初便啟動(dòng)了plonmarlimab治療重癥新冠的研究，此次中期分析所取得的積極數(shù)據(jù)令我們十分鼓舞。在全球抗擊新冠疫情的關(guān)鍵時(shí)刻，天境生物將繼續(xù)推進(jìn)plonmarlimab的美國(guó)臨床試驗(yàn)并積極探索其在CRS相關(guān)的適應(yīng)癥中的治療潛力?！?/span>
