日前,Swing Therapeutics宣布,其用于治療纖維肌痛的數(shù)字療法獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定,與此同時,公司完成900萬美元的種子輪融資,由JAZZ Venture Partners投資。
目前,大多數(shù)患有纖維肌痛等慢性疼痛疾病的人都得到了藥物治療和一些改變生活方式的建議。行為療法有證據(jù)支持它們對疼痛管理的有效性,但并不廣泛使用或不容易被大眾獲得。Swing正在以數(shù)字形式應對這些挑戰(zhàn)。其簡單易用的日常數(shù)字治療包括引人入勝的課程和互動練習,可幫助患者將成熟的原則應用于他們獨特的病情情況,并逐漸培養(yǎng)管理病情的能力。自我指導計劃旨在促進對受試者自身癥狀的理解和接受,同時教授強大的病情管理技能。正在研究的程序還包含一個工具來幫助用戶對癥狀發(fā)作進行分類——這是纖維肌痛的常見現(xiàn)象。核心程序持續(xù)12周,具有可延長使用的維護模式。
Swing Therapeutics是一家為自身免疫和慢性疼痛疾病開發(fā)有證據(jù)支持的治療方法的數(shù)字治療公司。該公司計劃以數(shù)字方式提供接受和承諾療法(ACT),這是一種認知行為療法(CBT)。該公司正在擴展和優(yōu)化一項基礎的在線治療計劃,該計劃通過臨床試驗顯示,纖維肌痛患者的功能和癥狀有所改善。Swing正在利用現(xiàn)有的經臨床驗證的治療方法,完成自己的臨床試驗,以展示其療法的安全性和有效性。該公司已經完成了一項數(shù)字療法的試點研究,該研究顯示出改善纖維肌痛患者癥狀的希望,并且最近啟動了一項名為REACT-FM(基于智能手機的纖維肌痛承諾療法的真實世界證據(jù))的臨床試驗,并計劃進行一項多中心、隨機對照關鍵試驗以支持該療法獲得FDA批準。
“我們成立Swing是為了解決慢性病患者未得到滿足的醫(yī)療需求,讓他們過上最好的生活?!盨wing Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Mike Rosenbluth博士說:“我們相信,以患者為中心的數(shù)字化計劃將顯著增加人們獲得之前很少有人能夠體驗的、經過驗證的方法。我們致力于創(chuàng)造有價值的數(shù)字療法并展示強有力的臨床證據(jù)來支持它們的使用。我們的初步研究結果令人鼓舞,在FDA的支持下,我們期待在推進關鍵試驗的過程中優(yōu)化產品。”