Endpoints近日發(fā)表了一篇由麥肯錫高級合伙人撰寫的趨勢預測文章，其中提到了中國制藥產(chǎn)業(yè)將可能成8個方面重塑全球產(chǎn)業(yè)格局。醫(yī)藥魔方對此進行編譯和整理，供大家參考。
在過去的15年中，全球生物制藥市場的競爭強度顯著增加。尤其是最近幾年，中國逐漸成為全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要參與者，中國企業(yè)儼然也已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新和變革的源頭之一。中國Biotech的崛起對全球產(chǎn)業(yè)有何影響？背景：萬事俱備的創(chuàng)新生態(tài)隨著在中國發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)越來越容易獲得創(chuàng)新所需的養(yǎng)分：資金、CRO/CDMO服務以及人才。顯然在中國蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將不再僅僅是一個中國故事，這是一個全球性的話題，對未來幾年具有深遠的影響。
數(shù)據(jù)顯示，截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達克上市的中國本土Biotech累計市值從2016年的10億美元躍升至1800億美元，增幅高達180倍。據(jù)啟明創(chuàng)投2021Q1數(shù)據(jù)，越來越多的中國關聯(lián)基金將資本部署到中國以外，以支持美國創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)的出現(xiàn)，比如禮來亞洲、匯橋資本以及泉創(chuàng)資本等。截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達克上市的中國本土CRO/CDMO公司市值從2016年的不足10億美元躍升至1760億美元。中國已成為領先的服務提供商的細分市場，尤其是在化學領域擁有全球客戶群。CDMO也正以中美合作的形式迅速擴大案例數(shù)量及服務規(guī)模。例如，位于美國加利福尼亞州Humanigen近日鼎康生物來商業(yè)化生產(chǎn)其在研候選藥物lenzilumab原液（Drug Substance）和成品（Drug Product）。同時，一些中國本土公司正在建立全球制造網(wǎng)絡。藥明生物正在新加坡、愛爾蘭或美國伍斯特開設工廠，科濟生物也在北卡羅來納州投資1.57億美元建立CAR-T實驗室/制造工廠。從人才角度，中國在全球人才市場中的地位正在上升，一些公司正在迅速從“立足中國”向“立足全球”轉變。越來越多中國創(chuàng)新藥企業(yè)從MNC聘請關鍵CEO及C級別高端人才，并在其身份所屬國擔任集團全球職位/角色。最近的例子包括，百濟神州從輝瑞公司聘請了其全球人力資源高級副總裁，再鼎醫(yī)藥從基因泰克公司聘請了其總裁兼腫瘤學全球開發(fā)負責人。這兩位高管都曾在美國工作。此外，中國創(chuàng)新藥公司的諸多CEO曾是跨國公司的全球高管（例如云頂新耀的CEO大部分職業(yè)生涯都在禮來度過，基石藥業(yè)的董事長兼CEO則來自賽諾菲等等）。另一方面，中國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)價值鏈中的關鍵要素作用和影響越來越明顯。無論是在早期的臨床前發(fā)現(xiàn)階段，還是在臨床開發(fā)以及商業(yè)化合作方面。中國Biotech公司在全球參與度明顯提高。以免疫腫瘤學為例，截至2021年5月，中國Biotech處于早期研發(fā)中的新分子實體（NME）超過100個。截至2021年6月，全球III期臨床試驗中有中國企業(yè)參與的已經(jīng)超過20%；全球1000多個經(jīng)驗豐富的CAR-T臨床研究中心，有接近300個在中國。
商業(yè)化交易就更不用說了，創(chuàng)新藥項目的開發(fā)從引進來（license in）到走出去（license out），跨境合作越來越頻繁，交易規(guī)模越來越大，合作形式越來越多元化。
中國創(chuàng)新藥license out交易Top10
（按首付款，億美元）
在外媒看來，中國儼然已經(jīng)是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，而不是一個與跨國藥企共存和互動的獨立生態(tài)系統(tǒng)。其背后的驅動力除了由過去5年進行的監(jiān)管改革（包括中國于2017年加入ICH）推動，另一方面則是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對全球患者的影響潛力所導致。上述背景也預示著中國生物制藥崛起將產(chǎn)生一個明顯而有力的趨勢，未來10年中國創(chuàng)新可能從以下8個方面來重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。創(chuàng)新規(guī)模和速度對產(chǎn)業(yè)價值鏈的影響中國能否像在許多其他行業(yè)（例如太陽能電池板、高鐵）那樣利用其核心優(yōu)勢、創(chuàng)新規(guī)模和速度？這是否有助于降低全球所有玩家的發(fā)現(xiàn)成本？創(chuàng)新藥物能否更快地從實驗室到診所再到患者，從而節(jié)省成本和生命？中國的大規(guī)模制造和量產(chǎn)潛力是否會徹底改變單克隆抗體藥物的傳統(tǒng)定價模式？
中國是否會通過VC/PE和證券交易所（香港交易所和科創(chuàng)板）成為歐美生物技術公司的可靠替代資金來源，這些公司可以從額外資金中受益，以開啟其強大的研究和發(fā)現(xiàn)潛力？
中國在人工智能領域的領先地位能否轉化為生物制藥領域的研發(fā)源泉？并促進新的醫(yī)療保健及商業(yè)化模式？鑒于中國有非常龐大的患者大數(shù)據(jù)，以及不斷涌現(xiàn)出的挖掘大數(shù)據(jù)的公司，人工智能及大數(shù)據(jù)在制藥領域的發(fā)展有沒有可能比美國/歐盟更快？
中國的發(fā)現(xiàn)能力是否會迅速并產(chǎn)生全新機制的藥物？中國有沒有可能產(chǎn)生比歐美藥企更為廣泛適應癥的創(chuàng)新分子？一旦中國生物制藥創(chuàng)新大規(guī)模進入全球市場，研發(fā)生產(chǎn)力的“新標準”將又是什么？
中國Biotech公司近年來越來越強調“可負擔得起的創(chuàng)新”概念（即fast follow或者me better的藥物來撼動FIC的定價），這種商業(yè)模式是否會加快東南亞或非洲等很大程度上服務不足的創(chuàng)新地區(qū)的發(fā)展？以及這種模式是否會美國藥企之間的研發(fā)“內卷”？中國的生態(tài)系統(tǒng)能否催生新一代的全球生物制藥巨頭？如果是參照日本藥企的路徑，中國企業(yè)成為全球制藥巨頭的速度是不是可能會更快？考慮到中國日益激烈的創(chuàng)新競爭，對于一些大家耳熟能詳?shù)膭?chuàng)新模式以及疾病領域，如何去進行更高程度的突破與創(chuàng)新？全球創(chuàng)新將如何在這種競爭中博弈和平衡？作為跨國藥企，要想在競爭激烈的中國生存之道生物制藥創(chuàng)新本土市場上取得成功，需要哪些新的關鍵要素？中國當前的創(chuàng)新渠道、投資水平和“回報率”是否與市場的增長預測和演變速度相稱？
參考資料
Endpoints. 8 ways China could help transform the global biopharma industry
