四年搶占近9成市場(chǎng),這家血管介入隱形冠軍沖刺IPO

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CPE源峰為大股東。


2021年,港交所迎來(lái)血管介入企業(yè)IPO大爆發(fā)。

 

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近兩年來(lái)血管介入賽道已經(jīng)誕生了超過(guò)5家IPO企業(yè)。

 

這波IPO的締造者們有著相似的背景,創(chuàng)始人們大多從零開始培育國(guó)內(nèi)的血管介入行業(yè),他們多數(shù)是中國(guó)血管介入行業(yè)的開路先鋒,具備全球業(yè)務(wù)的管理運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),曾經(jīng)締造過(guò)中國(guó)血管介入行業(yè)的初代輝煌。

 

但中國(guó)的血管介入市場(chǎng)巔峰不止于此。龐大的患者基數(shù)、較高的致死率決定了這個(gè)市場(chǎng)容得下新一輪的輝煌。所以這些開路先鋒們的二次創(chuàng)業(yè)掀起了血管介入行業(yè)的新一波IPO潮。

 

不久后,港交所又將迎來(lái)一家血管介入龍頭登陸。和其他創(chuàng)始人類似,這位創(chuàng)始人也是國(guó)內(nèi)心血管介入領(lǐng)域發(fā)展的前鋒領(lǐng)路人。

 

這次將要敲鐘的血管介入先鋒是49歲的李靜女士。李靜女士在血管介入醫(yī)療器械行業(yè)有著25年經(jīng)驗(yàn)。8月12日,她執(zhí)掌的外周介入龍頭先瑞達(dá)開始申購(gòu),每股發(fā)行價(jià)22.2-23.8港元,申購(gòu)時(shí)間為8月12日-8月17日,預(yù)計(jì)將于8月24日在聯(lián)交所上市。摩根士丹利和中金公司為聯(lián)席保薦人。


基石投資者包括匯添富、CPE Investment Wu、中金公司、Valliance Fund、Perseverance Asset Management(高毅)、達(dá)觀國(guó)際、Athos Capital、Panjing Fund、Dymon Asia、保銀、PRIMEONE LUCK LIMITED(景林)、易方達(dá)基金及新里程集團(tuán)13名基石投資者,合共認(rèn)購(gòu)1.05億美元(約8.15億港元)。

 

先瑞達(dá)是一家總部位于北京的介入醫(yī)療器械公司,主要專注于血管疾病介入治療。先瑞達(dá)由李靜收購(gòu)而來(lái),2011年收購(gòu)先瑞達(dá)后,李靜瞄準(zhǔn)外周介入這個(gè)當(dāng)時(shí)少有人問(wèn)津的賽道,從零開始做外周的藥物球囊(DCB)市場(chǎng)。先瑞達(dá)的藥物球囊填補(bǔ)了中國(guó)外周市場(chǎng)空白,結(jié)束了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期依賴進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行外周血管介入治療的局面。

 

憑借在外周介入領(lǐng)域的主導(dǎo)地位,2018年先瑞達(dá)獲得中信產(chǎn)業(yè)基金青睞,CPE China Fund III成為其控股股東,通過(guò)CA Medtech持股64.81%。

 

這家介入賽道的隱形冠軍有何魅力讓中信重倉(cāng)持股過(guò)半?除了藥物球囊外,先瑞達(dá)還有哪些能打的產(chǎn)品?在先瑞達(dá)招股申購(gòu)之際,動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)其進(jìn)行了深度解讀。

 

填補(bǔ)國(guó)內(nèi)DCB球囊空白,從零開始培育市場(chǎng)

 

人體內(nèi)的血管如同這個(gè)星球上縱橫交錯(cuò)的河流,供給養(yǎng)分給人體的每個(gè)角落。血管疾病介入治療通常分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。先瑞達(dá)主攻的外周介入主要治療范圍包括除心臟和顱腦血管循環(huán)以外的血管。

 

憑借獨(dú)到的戰(zhàn)略眼光,先瑞達(dá)最先獲得了外周介入高速發(fā)展的紅利。2019年先瑞達(dá)營(yíng)收1.2億元人民幣,凈利潤(rùn)2310萬(wàn)元;2020年?duì)I收1.9億元人民幣,由于研發(fā)投入加大,虧損4429萬(wàn)元。2019年和2020年的研發(fā)投入分別為2547萬(wàn)元和8348萬(wàn)元。先瑞達(dá)的毛利率2019年和2020年分別為84.8%及84.4%。

 

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在2008年成立之初,先瑞達(dá)主要專注于心臟射頻消融導(dǎo)管的研發(fā)。2011年,李靜和Silvio Rudolf Schaffner收購(gòu)北京先瑞達(dá)。

 

在先瑞達(dá)IPO之前,先瑞達(dá)創(chuàng)始人李靜鮮有公開亮相,招股書中披露的信息顯示,李靜1993年畢業(yè)于江蘇大學(xué),畢業(yè)后從事心血管產(chǎn)品銷售近十年。2006年-2008年,李靜擔(dān)任了Invatec的大中華區(qū)負(fù)責(zé)人,她成功領(lǐng)導(dǎo)該公司在中國(guó)周邊、心臟和神經(jīng)介入領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位。2010年,Invatec被美敦力收購(gòu)。

 

先瑞達(dá)另一位核心角色,首席運(yùn)營(yíng)官Silvio Rudolf Schaffner來(lái)自瑞士,在醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有超過(guò)28年的經(jīng)驗(yàn),曾任Invatec管理層主席及法律代表,在骨科植入及血管介入領(lǐng)域擁有多項(xiàng)專利。

 

李靜女士和Schaffner在Invatec的經(jīng)歷給先瑞達(dá)的創(chuàng)立帶來(lái)了極大的影響。Invatec早在2009年就在全球商業(yè)化了第一款藥物球囊產(chǎn)品,在球囊領(lǐng)域造詣深厚。Invatec在外周領(lǐng)域同樣實(shí)力強(qiáng)勁,Invatec當(dāng)年在外周什么地位?

 

有這樣一段故事。早年間,Invatec曾邀請(qǐng)國(guó)外教授來(lái)中國(guó)進(jìn)行手術(shù)演示,推動(dòng)了中國(guó)下肢動(dòng)脈規(guī)范化介入治療。而中國(guó)同樣有一批血管外科醫(yī)生通過(guò)Invatec到萊比錫進(jìn)行短期進(jìn)修培訓(xùn),現(xiàn)在他們中絕大多數(shù)已成為國(guó)內(nèi)血管外科的中流砥柱。

 

所以,李靜女士作為彼時(shí)Invatec的大中華區(qū)負(fù)責(zé)人,不僅在早期就看到中國(guó)外周介入市場(chǎng)的機(jī)會(huì),而且作為關(guān)鍵角色大力推動(dòng)國(guó)內(nèi)外周介入發(fā)展。

 

先瑞達(dá)管理層這一全球視野+本土經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)始人組合,具備全球業(yè)務(wù)的管理運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),其獨(dú)到的戰(zhàn)略眼光和全球視野賦能讓他們很早就看到了外周介入的廣闊市場(chǎng)前景。收購(gòu)先瑞達(dá)后,李靜和Schaffner選擇重點(diǎn)研發(fā)外周藥物涂層球囊(DCB),這一單品可以說(shuō)集成了Invatec的兩大優(yōu)勢(shì)。

 

過(guò)去,外周介入市場(chǎng)的潛力常常被忽略,實(shí)際上,隨著國(guó)內(nèi)血管外科的蓬勃發(fā)展,整個(gè)外周介入市場(chǎng)近年來(lái)開始快速起飛,根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告,2017 年我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為 30.1億元,預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場(chǎng)規(guī)模將增加到300億元。


目前國(guó)內(nèi)的外周血管介入市場(chǎng)超過(guò)九成的市場(chǎng)由跨國(guó)企業(yè)占據(jù)。

 

相比于冠脈介入,外周介入領(lǐng)域有著龐大的患者基數(shù),市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力不可小覷。相比于神經(jīng)介入,外周介入疾病類型多樣、術(shù)式復(fù)雜,進(jìn)入門檻更高,增長(zhǎng)動(dòng)力更多樣。隨著人口老齡化社會(huì)到來(lái)、生活水平的提高和新技術(shù)的出現(xiàn),外周介入市場(chǎng)近兩年熱度攀升。

 

先瑞達(dá)的獨(dú)特之處在于早在多年前就看到外周介入賽道的潛力,并且早早布局了血管介入無(wú)植入時(shí)代的重磅單品:藥物球囊。

 

藥物球囊沖擊支架主導(dǎo)地位,一招鮮吃遍外周

 

在外周介入市場(chǎng)中,傳統(tǒng)的裸支架和裸球囊是主力產(chǎn)品。

 

李靜在收購(gòu)先瑞達(dá)后,并沒(méi)有走常規(guī)路線去模仿一些國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的產(chǎn)品,而是劍走偏鋒地選擇了外周藥物球囊這一當(dāng)時(shí)中國(guó)市場(chǎng)為零的單品。

 

為什么是藥物球囊?首先,從技術(shù)上看,藥物球囊這一技術(shù)可以突破性地解決現(xiàn)有器械存在的問(wèn)題。第二,在商業(yè)化潛力上,藥物球囊在外周有膝上病變、膝下病變、血透通路三大適應(yīng)癥作為持續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力。

 

第一在技術(shù)優(yōu)勢(shì)上,對(duì)于外周動(dòng)脈狹窄病變,傳統(tǒng)的裸支架和裸球囊都尚存在局限,對(duì)于外周動(dòng)脈血管疾病,微創(chuàng)介入器械的發(fā)展趨勢(shì)是如何更好地解決下肢血管病變開通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問(wèn)題。

 

藥物球囊就是解決再狹窄問(wèn)題的利器,藥物球囊是將普通球囊成形技術(shù)與藥物洗脫技術(shù)結(jié)合,將抑制細(xì)胞增生的藥物附著在球囊表面,膨脹過(guò)程中將球囊上的藥物輸送到病變局部血管壁內(nèi),達(dá)到抑制平滑肌細(xì)胞增生的作用,防止血管再狹窄。

 

藥物球囊一上市就極大地沖擊了裸支架和裸球囊的主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)于DCB療效較為認(rèn)可,有大量臨床證據(jù)證明DCB可減少治療后再狹窄,預(yù)計(jì)未來(lái)DCB在下肢介入患者中的滲透率將達(dá)到50%。

 

第二從商業(yè)化變現(xiàn)的潛力上看,藥物球囊適應(yīng)癥廣泛,有著膝上病變、膝下病變、血透通路三大應(yīng)用場(chǎng)景。

 

在膝上病變市場(chǎng),李靜和Schaffner很早就預(yù)判到藥物球囊將會(huì)搶占支架市場(chǎng)這一趨勢(shì)。2011年,在全球范圍內(nèi)藥物球囊這一產(chǎn)品在業(yè)界才剛嶄露頭角,先瑞達(dá)就已啟動(dòng)PTA球囊和DCB產(chǎn)品的研發(fā)。

 

2016年,先瑞達(dá)的核心產(chǎn)品適用于股淺動(dòng)脈(SFA)及腘動(dòng)脈(PPA)病變的AcoArt Orchid? & Dhalia?獲批,成為首款獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的外周DCB產(chǎn)品。在此后的三年后,先瑞達(dá)的膝上DCB球囊都是獨(dú)家單品。2020年,多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)的同款產(chǎn)品才陸續(xù)獲批上市。

 

比同類產(chǎn)品提前三年上市,為先瑞達(dá)拉開市場(chǎng)渠道差距,產(chǎn)品創(chuàng)新迭代都留下了足夠的時(shí)間窗口。雖然目前有多款同類產(chǎn)品上市,但從國(guó)內(nèi)已獲批外周DCB產(chǎn)品核心指標(biāo)臨床數(shù)據(jù)如LLL(六個(gè)月晚期管腔丟失)來(lái)看,先瑞達(dá)的產(chǎn)品仍然具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

 

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而膝下病變、血透通路兩大市場(chǎng)正起步階段,未來(lái)憑借龐大的患者基數(shù),市場(chǎng)空間巨大。

 

膝下動(dòng)脈阻塞在糖尿病患者中很常見(jiàn),但由于膝下血管管腔纖細(xì),無(wú)法克服再狹窄、彈性回縮等因素的影響,因此治療上也無(wú)法保證它的遠(yuǎn)期結(jié)果。所以在全球范圍內(nèi),膝下動(dòng)脈病變一直是腔內(nèi)治療中的一個(gè)難以攻克的“雷區(qū)”。

 

在膝下病變(BTK)市場(chǎng)中,先瑞達(dá)同樣具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

 

目前,國(guó)內(nèi)僅有先瑞達(dá)一家的膝下DCB產(chǎn)品AcoArt Tulip?  & Litos ?上市。而且這一產(chǎn)品還獲得了美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性醫(yī)療器械資質(zhì)。這是中國(guó)本土研發(fā)的介入醫(yī)療器械在歷史上首次獲得FDA的突破性器械資質(zhì)認(rèn)定。

 

先瑞達(dá)在這一領(lǐng)域有所突破原創(chuàng)的核心在于采用了不同的賦形劑(涂層基質(zhì)),采用親脂的硬脂酸鎂與親脂的紫杉醇相結(jié)合,綁載到球囊平臺(tái),屬于第三代涂層技術(shù),降低藥物丟失率,提升了藥物的轉(zhuǎn)載率。

 

近兩年來(lái),膝下病變采用DCB藥物球囊治療的臨床試驗(yàn)結(jié)果,初步展現(xiàn)出不錯(cuò)的中短期療效和可反復(fù)介入治療的潛力。背靠龐大的糖尿病足患者基數(shù),膝下病變介入治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)2024年就將增加到3.63億元。

 

DCB藥物球囊的第三大增長(zhǎng)看點(diǎn)在于血透通路市場(chǎng)。DCB用于治療由于血液透析(HD)中所用動(dòng)靜脈瘺(AVF)引起狹窄的介入手術(shù)中,中國(guó)治療血液透析動(dòng)靜脈瘺狹窄的介入手術(shù)數(shù)量從2015年的0.77萬(wàn)例增加到2019年的3.91萬(wàn)例,并估計(jì)于2030年將增加到99.45萬(wàn)例。預(yù)計(jì),未來(lái)整個(gè)血透通路市場(chǎng)將成為DCB藥物球囊的重要細(xì)分市場(chǎng)。

 

在血透通路市場(chǎng)中,先瑞達(dá)作為國(guó)內(nèi)老牌的球囊廠家,正在拓展其外周藥物球囊AcoArt Orchid? & Dhalia?的適用癥至腎臟科以治療AVF狹窄,產(chǎn)品預(yù)計(jì)2023年上市,未來(lái)將成為這一市場(chǎng)的重要參與者。

 

從先瑞達(dá)招股書中公布的管線來(lái)看,未來(lái)先瑞達(dá)還將深挖球囊這一垂直單品潛力,管線覆蓋了藥物、刻痕、高壓等多種球囊類型,適應(yīng)癥也布局了冠脈、神經(jīng)介入、男科、神經(jīng)科等多個(gè)科室。

 

打造全球領(lǐng)先的研發(fā)團(tuán)隊(duì),突破卡脖子技術(shù)

 

在藥物球囊的關(guān)注度不斷上升的背景下,先瑞達(dá)在藥物球囊領(lǐng)域占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì),但隨著更多的藥物球囊獲批上市,競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化階段。誰(shuí)能主導(dǎo)藥物球囊市場(chǎng),考驗(yàn)的終將是藥物球囊的產(chǎn)品研發(fā)能力和商業(yè)化推廣能力。在這兩點(diǎn)上,先瑞達(dá)是否做好了準(zhǔn)備?

 

在研發(fā)上,先瑞達(dá)著力于打造具有世界領(lǐng)先水平,能夠快速迭代的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

 

先瑞達(dá)和全球血管介入醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的領(lǐng)先專家Ulrich Speck博士達(dá)成合作,聘請(qǐng)為首席技術(shù)官。Ulrich Speck博士曾研發(fā)出了全球首個(gè)藥物球囊,是全球血管介入醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的領(lǐng)先專家。Speck同貝朗醫(yī)療合作研發(fā)的冠脈DCB藥物球囊是全球銷量第一的冠脈藥物球囊。

 

世界領(lǐng)先的研發(fā)團(tuán)隊(duì)讓先瑞達(dá)的藥物球囊在臨床試驗(yàn)中,盡管患者招募標(biāo)準(zhǔn)較嚴(yán)格,相比眾多其他主流DCB產(chǎn)品仍顯示較佳臨床成果。

 

先瑞達(dá)藥物球囊的另一大亮點(diǎn)在于先瑞達(dá)掌握了上游“卡脖子”技術(shù),建立了高分子材料平臺(tái),可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)的快速迭代創(chuàng)新。

 

上游材料的創(chuàng)新直接限制著終端產(chǎn)品創(chuàng)新,影響著產(chǎn)品的性能的穩(wěn)定性和質(zhì)量。然而材料創(chuàng)新的能力是大部分本土企業(yè)所缺乏的。國(guó)內(nèi)大部分的醫(yī)療器械企業(yè)不能自主生產(chǎn)高分子材料,而是通過(guò)進(jìn)口原材料來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)。

 

為了突破這一“掐脖子”技術(shù),先瑞達(dá)收購(gòu)為泰醫(yī)療,在深圳成立高分子材料中心,以配合其球囊導(dǎo)管產(chǎn)品創(chuàng)新。通過(guò)自建高分子材料研發(fā)中心,打破了對(duì)原有單一“進(jìn)口原材料+國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造”研發(fā)及生產(chǎn)模式的依賴??梢詫?shí)現(xiàn)產(chǎn)品更快速的迭代。

 

在商業(yè)化能力上,先瑞達(dá)從零開始地創(chuàng)建及培育中國(guó)的外周DCB市場(chǎng),市場(chǎng)推廣能力較強(qiáng),在先瑞達(dá)AcoArt Orchid? & Dhalia?上市的第二年,外周DCB的使用量就已達(dá)到8,000件,而2019年的使用量則上升至15,000件,2017年至2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為36.9%。在醫(yī)院覆蓋上,先瑞達(dá)的DCB產(chǎn)品覆蓋了中國(guó)800多家血管介入中心和90%多家能進(jìn)行外周血管介入治療的醫(yī)院。

 

由此來(lái)看,在國(guó)內(nèi)新生代的血管介入企業(yè)中,先瑞達(dá)是為數(shù)不多具有成熟商業(yè)化能力的企業(yè),在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)院的滲透率也較高。

 

瞄準(zhǔn)高壁壘賽道,發(fā)力全套介入無(wú)植入產(chǎn)品

 

先瑞達(dá)很幸運(yùn),提前看到了藥物球囊這一風(fēng)口。在術(shù)式復(fù)雜的外周市場(chǎng)中,還有哪些賽道會(huì)誕生風(fēng)口?

 

先瑞達(dá)押注了“介入無(wú)植入”這一理念,圍繞介入無(wú)植入理念進(jìn)行布局,為醫(yī)生提供外周介入無(wú)植入全套解決方案。這將成為先瑞達(dá)除了藥物球囊外的其他增長(zhǎng)點(diǎn)。

 

藥物球囊雖然是介入無(wú)植入的重要產(chǎn)品,但對(duì)于全套介入無(wú)植入方案來(lái)說(shuō),還不夠。所以,先瑞達(dá)在藥物球囊技術(shù)平臺(tái)外,還建立了三大技術(shù)平臺(tái):抽吸技術(shù)平臺(tái)、射頻消融技術(shù)平臺(tái)以及高分子材料技術(shù)平臺(tái)。

 

這三大技術(shù)平臺(tái)擁有幾個(gè)相同的特點(diǎn):高壁壘、高增長(zhǎng)、進(jìn)口壟斷。

 

首先來(lái)看射頻消融技術(shù)。從應(yīng)用場(chǎng)景上看,射頻消融技術(shù)在介入手術(shù)中應(yīng)用廣泛,用于多項(xiàng)臨床治療中。在先瑞達(dá)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域外周,射頻消融主要用于治療靜脈曲張。新興的射頻消融療法正在替代傳統(tǒng)剝脫手術(shù)。

 

高增長(zhǎng)體現(xiàn)在射頻消融治療靜脈曲張手術(shù)量的 “暴增”,2015年我國(guó)接受射頻消融治療靜脈曲張的患者僅有2700例,2019年就達(dá)到2.63萬(wàn)例,復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)76.9%。

 

高壁壘體現(xiàn)在國(guó)內(nèi)少有企業(yè)能夠生產(chǎn)射頻消融發(fā)生器,大多數(shù)企業(yè)都僅僅擁有射頻消融導(dǎo)管開發(fā)能力。因此,國(guó)內(nèi)的外周射頻消融產(chǎn)品全部來(lái)自進(jìn)口企業(yè)。先瑞達(dá)的射頻消融系統(tǒng)包含了射頻消融發(fā)生器。射頻消融系統(tǒng)上市預(yù)計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量,帶動(dòng)先瑞達(dá)營(yíng)收快速增長(zhǎng)。

 

抽吸平臺(tái)也是先瑞達(dá)布局的重點(diǎn)。抽吸導(dǎo)管猶如“血管的清道夫”,可以將血栓抽出。

 

抽吸系統(tǒng)的高增長(zhǎng)體現(xiàn)在抽吸導(dǎo)管在外周介入應(yīng)用高速增長(zhǎng)。抽吸系統(tǒng)在外周介入主要用于治療靜脈血栓栓塞癥(VTE),VTE包括肺血栓栓塞(PTE)及深靜脈血栓(DVT),肺栓塞是僅次于冠心病和中風(fēng)的第三大心血管死亡原因,具有高發(fā)生率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn),是呼吸系統(tǒng)的重癥和急癥。而肺栓塞又通常是深靜脈血栓的結(jié)果。

 

2019年中國(guó)的深靜脈血栓發(fā)病數(shù)已經(jīng)增加到150萬(wàn)例,治療DVT的血栓抽吸手術(shù)2019年也已達(dá)到6萬(wàn)例,2015年-2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到19.9%。預(yù)計(jì)2030年手術(shù)量將增加到52.7萬(wàn)例。

 

高壁壘體現(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)已上市9款完整的抽吸系統(tǒng)產(chǎn)品,均由跨國(guó)企業(yè)生產(chǎn)。且國(guó)內(nèi)少有企業(yè)能同時(shí)生產(chǎn)抽吸泵和抽吸導(dǎo)管。先瑞達(dá)的抽吸系統(tǒng)產(chǎn)品專為外周血栓抽吸研發(fā)。2019年,先瑞達(dá)開始布局外周抽吸平臺(tái),布局了從抽吸泵到抽吸導(dǎo)管全線解決方案,先瑞達(dá)的外周抽吸系統(tǒng),預(yù)計(jì)將是首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)外周抽吸系統(tǒng)。

 

射頻消融平臺(tái)和抽吸產(chǎn)品平臺(tái)預(yù)計(jì)都是能夠在產(chǎn)品上市后做到快速放量的細(xì)分市場(chǎng)。

 

高分子材料技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值除了能讓先瑞達(dá)的藥物球囊快速迭代,也可以延申布局外周介入基礎(chǔ)導(dǎo)管導(dǎo)絲耗材市場(chǎng)。用的導(dǎo)管導(dǎo)絲等通路產(chǎn)品,是每臺(tái)介入術(shù)式的基礎(chǔ),雖然單價(jià)低,但用量大,也是外周動(dòng)脈介入市場(chǎng)的重要組成。

 

先瑞達(dá)目前已有藥物球囊、射頻消融、血栓抽吸、高分子材料四大技術(shù)平臺(tái)。在此基礎(chǔ)上能開發(fā)多個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)大部分新興的血管介入企業(yè)只具備單一商業(yè)化產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)。

 

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總的來(lái)看,先瑞達(dá)是血管介入賽道中不可多得的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。從賽道上看,先瑞達(dá)主打的外周介入賽道作為血管介入三大賽道之一,長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,神經(jīng)介入和外周介入規(guī)模相當(dāng),預(yù)計(jì)2030年都將達(dá)到300億規(guī)模。

 

從業(yè)績(jī)看點(diǎn)來(lái)看,先瑞達(dá)的主要商業(yè)化產(chǎn)品藥物球囊,藥物球囊在“介入無(wú)植入”這一理念的推動(dòng)下,將大幅搶占支架的市場(chǎng),成為外周動(dòng)脈領(lǐng)域主要單品,而先瑞達(dá)的藥物球囊臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異,市場(chǎng)渠道覆蓋較廣。同時(shí),藥物球囊兩外兩大市場(chǎng)動(dòng)脈狹窄、血透通路剛剛開始放量,均背靠龐大的患者基數(shù),未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模可期。

 

從后備的管線上看,射頻消融、血栓抽吸都是血管腔內(nèi)治療領(lǐng)域的核心技術(shù)平臺(tái),且目前主要都由進(jìn)口壟斷,未來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后產(chǎn)品放量較快。先瑞達(dá)作為國(guó)產(chǎn)先發(fā)者加之其在外周領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)將成為市場(chǎng)主導(dǎo)者。