重組蛋白疫苗第三針增強Delta變種中和能力6倍以上

8月6日,Novavax公司公布了其采用Matrix-M佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373,在最初兩劑接種方案完成6個月后,接種單劑加強針的初步試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,針對目前受到廣泛關(guān)注的Delta(B.1.617.2)變種,第三劑疫苗接種可使抑制病毒與ACE2受體結(jié)合的能力比接種第二針后提高6倍以上。該公司將把完整數(shù)據(jù)提交給同行評議刊物,并發(fā)布到預(yù)印本服務(wù)器。


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NVX-CoV2373是一種基于蛋白質(zhì)的候選疫苗,采用Novavax重組納米顆粒技術(shù)創(chuàng)造,以產(chǎn)生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原,并采用Novavax的皂甙基Matrix-M佐劑,以增強免疫應(yīng)答和刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。此前在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗中,它保護出現(xiàn)癥狀的COVID-19的總體有效性在90%左右。

這一研究結(jié)果來自在正在進行的2期臨床試驗,在這項研究中,接種5 mg劑量疫苗的部分參與者在最初兩劑接種方案完成后189天接受劑量為5 mg的增強接種,以觀察功能性免疫反應(yīng)。

研究結(jié)果顯示,第三劑疫苗接種后28天,與第二次接種后的峰值反應(yīng)相比,抗刺突蛋白IgG抗體水平增加了約4.6倍。

針對,Alpha(B.1.1.7),Beta(B.1.351)和Delta變種,接種第三針使功能性抗體水平顯著升高,其中針對Delta變種的免疫應(yīng)答與接種第二針后水平相比,提升了6.6倍。

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▲接種第三劑增強疫苗顯著提高對新冠變種的中和能力(圖片來源:Novavax公司官網(wǎng))


Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示:“這項研究的結(jié)果增強了我們的信心,相信NVX-CoV2373加強針具備相關(guān)潛力,能夠針對已知和新出現(xiàn)的病毒變種提供廣泛防護。證據(jù)表明,自然免疫和疫苗誘導(dǎo)免疫會隨著時間推移而減弱,因此,繼續(xù)推進前瞻性臨床開發(fā)計劃對于理解和證明我們的重組納米顆粒新冠疫苗的有效性而言有著至關(guān)重要的作用。”

NVX-COV2373還是COV-Boost正在評估的7種新冠肺炎疫苗之一。COV-Boost是由南安普頓大學(xué)醫(yī)院和其他英國國家衛(wèi)生研究中心進行的一項“混搭型”研究,由英國疫苗特別工作組及英國衛(wèi)生與社會保障部提供支持。COV-Boost正在評估曾接受兩劑授權(quán)疫苗的個體接種不同類型增強疫苗的效果。

參考資料:

[1] Novavax Announces COVID-19 Vaccine Booster Data Demonstrating Four-Fold Increase in Neutralizing Antibody Levels Versus Peak Responses After Primary Vaccination. Retrieved August 6, 2021, from https://en.prnasia.com/releases/apac/novavax-announces-covid-19-vaccine-booster-data-demonstrating-four-fold-increase-in-neutralizing-antibody-levels-versus-peak-responses-after-primary-vaccination-328410.shtml

[2] Novavax Q2 earning slides. Retrieved August 6, 2021, from https://filecache.investorroom.com/mr5ir_novavax/115/Q2-2021-Earnings-Slides.pdf