北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:康樂衛(wèi)士)宣布完成Pre-IPO輪融資,募集資金10.15億元,主要投資方包括建銀國際、云鋒基金、濟民可信和盈科資本等業(yè)內(nèi)知名的投資機構(gòu);在本次交易中,WinX Capital凱乘資本、易凱資本擔任聯(lián)席財務顧問。
據(jù)悉,本輪融資將主要用于公司旗下重組人乳頭瘤病毒(HPV)三價(16/18/58型)疫苗、重組人乳頭瘤病毒(HPV)九價(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗的臨床研究,以及建設昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地,重組諾如病毒疫苗、重組新冠疫苗臨床前及臨床研究,和其它在研產(chǎn)品臨床前研究及流動資金補充。
此前,康樂衛(wèi)士還曾在2015、2019和2020年分別完成三次溢價發(fā)行融資,分別募資資金3000萬、5071萬和6.5億人民幣。
康樂衛(wèi)士董事長郝春利回應道:“由衷感謝一路陪伴康樂的投資人們,謝謝大家長久以來的大力支持,康樂勢必會因有你們而更加卓越,成為專注于新藥研發(fā)的平臺型企業(yè)?!?/span>
康樂衛(wèi)士能夠順利完成本次融資,主要得益于公司主營業(yè)務發(fā)展良好,尤其是三價HPV和九價HPV疫苗已經(jīng)進入臨床Ⅲ期。
疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè), 全面布局重組蛋白疫苗產(chǎn)品 康樂衛(wèi)士成立于2008年,公司主要研發(fā)基于結(jié)構(gòu)設計的重組蛋白藥物,逐步建立了國內(nèi)外領(lǐng)先的重組病毒樣顆粒(VLP)疫苗設計、VLP蛋白表達及疫苗工程化技術(shù)、VLP疫苗的質(zhì)量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺,并建成了符合GMP條件的中試基地。 基于這些研發(fā)平臺,康樂衛(wèi)士成功開發(fā)了預防宮頸癌等惡性腫瘤的重組三價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗和重組九價HPV疫苗,并正在開發(fā)重組十五價HPV疫苗、重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口病疫苗、重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組甲乙肝聯(lián)苗及重組四價流感疫苗等重大項目。 重組疫苗是迄今為止經(jīng)過驗證的最安全的疫苗,這也是康樂衛(wèi)士開發(fā)疫苗時一直堅持的理念——研發(fā)安全、優(yōu)質(zhì)的疫苗,所以重組疫苗也成為康樂衛(wèi)士疫苗研發(fā)的主線。此外,疫苗的研發(fā)應以市場需求為導向,在未來新冠疫情常態(tài)化的趨勢下,康樂衛(wèi)士還自主開發(fā)了可以預防變異瘤株感染的重組雙價新冠疫苗,以提高預防范圍與免疫原性,以及免疫持久性。 康樂衛(wèi)士選擇重大進口替代、重大疾病負擔等疫苗產(chǎn)品作為研發(fā)的首要選擇,比如重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組四價流感疫苗等。 HPV疫苗年產(chǎn)可達3000萬劑, 疫苗行業(yè)迎來新機遇 目前,康樂衛(wèi)士的三價HPV與九價HPV疫苗進展順利,均已進入臨床Ⅲ期;與此同時,康樂衛(wèi)士也已完成主要生產(chǎn)車間的工程建設,預計產(chǎn)后產(chǎn)能將達到3000萬劑/年。 康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的HPV在成本、安全性、免疫原性上都有著絕對的優(yōu)勢。首先,利用康樂衛(wèi)士獨有的生產(chǎn)工藝技術(shù),HPV疫苗平均每批生產(chǎn)只需8-10天,每批次發(fā)酵收取的蛋白量可用于至少30萬劑的灌裝,有效降低了疫苗的單位成本;其次,在康樂衛(wèi)士三價、九價HPV疫苗近20000多人接種的臨床試驗中,即使是高劑量的接種組,康樂衛(wèi)士的疫苗依然有相當好的安全性;最后,康樂衛(wèi)士的HPV疫苗與已上市的疫苗同組內(nèi)對比,仍展現(xiàn)出與已上市疫苗相當?shù)拿庖咴浴?/span> 從成立至今,康樂衛(wèi)士既重視內(nèi)生式的增長,也不斷尋求外延式的增長,并取得了數(shù)個里程碑,在業(yè)內(nèi)建立起了良好的口碑,得到了眾多合作伙伴的認可。2019年,康樂衛(wèi)士和成大生物達成開發(fā)全球最多亞型的十五價HPV疫苗的項目合作;2021年,公司又與俄羅斯制藥集團達成在俄羅斯境內(nèi)共同進行九價HPV疫苗市場開發(fā)的合作。 要在疫苗領(lǐng)域長遠地發(fā)展下去,康樂衛(wèi)士董事長郝春利表示,不僅需要企業(yè)有核心技術(shù),還要有支持技術(shù)轉(zhuǎn)化的核心技術(shù)團隊,同時,企業(yè)還必須具備創(chuàng)新的發(fā)展觀和正確的市場定位,以及清晰的目標與發(fā)展方向。康樂衛(wèi)士不僅于此,還有一個支持創(chuàng)新研發(fā)的良好氛圍和科學先進的運營機制,多年來公司一直致力于此。