自19世紀(jì)倫琴發(fā)現(xiàn)X射線并拍下其夫人手骨像至今,這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用已從從單純的物理成像時(shí)代跨越到數(shù)字成像時(shí)代。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備功能的日趨完善,使得這項(xiàng)技術(shù)在臨床中的作用逐漸凸顯。醫(yī)療基礎(chǔ)性診斷設(shè)備DR(X射線成像),便廣泛應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺疾病等疾病診斷之中。新冠疫情期間,移動(dòng)數(shù)字化X線攝影設(shè)備更是成為了臨床X線檢查的主要手段。
另一方面,分級(jí)診療、國(guó)產(chǎn)替代等利好政策,以及人口老齡化、醫(yī)院增建、模式轉(zhuǎn)型等需求的出現(xiàn),則為DR行業(yè)再添生機(jī)。該賽道機(jī)遇凸顯。
然而,伴隨靜態(tài)DR增長(zhǎng)率下降、用戶需求加深等內(nèi)外因素的影響,DR行業(yè)究竟應(yīng)何去何從仍值得進(jìn)一步探索。
成立于2002年的深圳市安健科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“安健科技”)是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)數(shù)字化X線攝影技術(shù)的企業(yè),其動(dòng)態(tài)DR亦已進(jìn)入全球三強(qiáng)行列。這家先后在中國(guó)發(fā)布第一臺(tái)動(dòng)態(tài)探測(cè)器、第一臺(tái)床式動(dòng)態(tài)多功能X光機(jī)、第一臺(tái)懸吊動(dòng)態(tài)多功能X光機(jī)的企業(yè),如何找準(zhǔn)方向在DR行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展?值得進(jìn)一步解讀。動(dòng)脈網(wǎng)試圖通過(guò)對(duì)其產(chǎn)品線、發(fā)展定位、戰(zhàn)略規(guī)劃等進(jìn)行梳理以為以上問題尋找答案。
技術(shù)突破意義何在? “我們最近推出了一項(xiàng)新技術(shù),實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化X線攝影的重要突破,使數(shù)字化X線攝影從2D時(shí)代全面邁向3D時(shí)代。”安健科技市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人郭亮告訴動(dòng)脈網(wǎng),“我們把這個(gè)技術(shù)稱之為WR-3D(基于站立位下的X線掃描與三維影像重建)技術(shù),不同于之前只能在冠狀面實(shí)現(xiàn)三維成像的斷層融合攝影技術(shù),WR-3D可以實(shí)現(xiàn)2D與3D的真正融合,實(shí)現(xiàn)包括冠狀面、矢狀面與橫斷面的三維影像呈現(xiàn),是真正意義上的全三維、真三維攝影”。 安健科技再次在DR領(lǐng)域邁出了新的一步。但實(shí)現(xiàn)三維成像的意義何在? 事實(shí)上,CR與DR攝影技術(shù)都是基于二維平面成像。常規(guī)二維DR攝影易因重疊部位遮擋,造成受遮擋的病灶、微小隱匿性病灶難以識(shí)別,致使高漏診率的發(fā)生。融合2D數(shù)字化攝影與3D多平面斷層攝影后,三維數(shù)字化X線攝影技術(shù)能夠從根本上解決普通二維DR攝影的高漏診問題,提升DR作為初篩設(shè)備的精準(zhǔn)性。 其一,融合三維化攝影功能,更有助于提升DR在初篩的精準(zhǔn)性,及疾病診療服務(wù)能力、服務(wù)效率和服務(wù)質(zhì)量,擴(kuò)展DR設(shè)備的臨床篩查與診斷價(jià)值。 其二,不同于CT、核磁在臥位下的三維化影像,安健科技首創(chuàng)的真三維數(shù)字化X線攝影技術(shù),能提供包括斷層圖像MPR圖像、MIP圖像、VR圖像在內(nèi)的負(fù)重位三維影像。 各截面圖像 對(duì)此,郭亮解釋道:“在負(fù)重位狀態(tài)下,肌肉、關(guān)節(jié)間隙等與患者平躺時(shí)存在明顯不同,負(fù)重位狀態(tài)下疾病掃描與診斷影像數(shù)據(jù)將更為真實(shí),對(duì)脊柱關(guān)節(jié)的疾病診斷將更為精準(zhǔn)。對(duì)脊柱關(guān)節(jié)基本的手術(shù)方案規(guī)劃與評(píng)估而言,該項(xiàng)技術(shù)能夠提供CT、核磁所無(wú)法提供的診斷信息?!?/span> 其三,WR-3D的超低劑量三維成像特點(diǎn),對(duì)于需要進(jìn)行多次X線隨訪檢查的患者來(lái)說(shuō),其受輻射劑量將更低,總體而言,更為安全。 其四,WR-3D內(nèi)置距離和角度測(cè)量工具,還可通過(guò)提供多個(gè)角度下任意切面及高敏感的密度信息,幫助臨床診斷獲得比普通二維成像更為豐富的診斷信息,減少漏診誤診。 目前,該項(xiàng)技術(shù)已實(shí)現(xiàn)包括頸椎、腰椎、足踝、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及氣道在內(nèi)的全身多部位掃描與應(yīng)用。 最后,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上,安健科技將可移動(dòng)式的站臺(tái)設(shè)計(jì)與其動(dòng)態(tài) DR 融為一體,做到2D檢查之后直接進(jìn)行3D檢查,無(wú)縫切換,提升了DR檢測(cè)效率。 WR-3D示意圖 二維成像的局限,對(duì)于疾病篩查與診斷而言一直以來(lái)都是一大痛點(diǎn)。時(shí)隔多年,安健科技再次實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,首創(chuàng)國(guó)內(nèi)負(fù)重位三維掃描解決方案,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化X線攝影2D與3D的全面融合,或能為DR這一細(xì)分市場(chǎng)提供一種新的產(chǎn)品開發(fā)思路。 在對(duì)數(shù)字化X線攝影技術(shù)的探索上,郭亮談到:“無(wú)論如何,我們都將一直聚焦普放,專注數(shù)字化X線技術(shù)創(chuàng)新,并將繼續(xù)在這個(gè)領(lǐng)域持續(xù)深耕。目前,安健科技已經(jīng)掌握了DR設(shè)備的全鏈條部件技術(shù),并搭建起常用DR、胃腸DR、乳腺DR、移動(dòng)DR、移動(dòng)C臂X光機(jī)全系列普放產(chǎn)品線,是全球少有的具備整機(jī)+部件研發(fā)制造能力的影像設(shè)備企業(yè)。未來(lái),安健科技將會(huì)繼續(xù)做自己專注且擅長(zhǎng)的事情,加大研發(fā)投入,做更多更具創(chuàng)新力的產(chǎn)品?!?/span> 如何構(gòu)建產(chǎn)品矩陣? 最早,安健科技憑借其研發(fā)的醫(yī)用膠片掃描儀走出國(guó)門。2007年,公司成功研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)數(shù)字探測(cè)器。2008年,成為“中國(guó)DR行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”起草和定標(biāo)單位。2010年,安健科技便開始大規(guī)模切入DR整機(jī)領(lǐng)域,并于次年與中科院建成產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。2012年,安健科技便切入乳腺DR細(xì)分領(lǐng)域,研發(fā)出第一代乳腺DR。2013 年,安健科技成功研發(fā)國(guó)內(nèi)首臺(tái)高清數(shù)字化多功能動(dòng)態(tài)DR…… 安健科技的成長(zhǎng)曲線看上去像一個(gè)“J”字,一開始走得很平穩(wěn),后期開始迅速在DR行業(yè)發(fā)展,并走在前列。2018年,安健科技全球動(dòng)態(tài)DR裝機(jī)用戶便達(dá)3000家,在動(dòng)態(tài)DR細(xì)分領(lǐng)域銷量位列前列。 安健科技在DR行業(yè)中持續(xù)高走且成果頻出的原因,在于其對(duì)產(chǎn)品布局的戰(zhàn)略構(gòu)思及核心技術(shù)的研發(fā)上。 從安健科技所給出的數(shù)據(jù)來(lái)看,其在研發(fā)上的投入約占其總支出15%,研發(fā)團(tuán)隊(duì)200余人,團(tuán)隊(duì)內(nèi)部擁有獨(dú)立的探測(cè)器開發(fā)團(tuán)隊(duì)、X線球管研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高壓發(fā)生器研發(fā)團(tuán)隊(duì)、圖像算法團(tuán)隊(duì)、機(jī)械與工業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)等。同時(shí),安健科技還與創(chuàng)新平臺(tái)進(jìn)行合作,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研的轉(zhuǎn)化。截止目前,公司已獲包括發(fā)明專利在內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)約150余項(xiàng)。 最早,安健科技將注意力放在了動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器、高壓發(fā)生器、球管、機(jī)架等部件級(jí)研發(fā)上,并實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā)。 郭亮告訴動(dòng)脈網(wǎng):“解決核心部件研發(fā)難題,意味著更為清晰的影像呈現(xiàn)、更高的研發(fā)轉(zhuǎn)化率與設(shè)備維護(hù)效率。在把控成本實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)技術(shù)突破的同時(shí),滿足客戶對(duì)設(shè)備維護(hù)的需求,為企業(yè)帶來(lái)更大收益。” 突破幾大核心部件技術(shù)后,安健科技有了新一輪的戰(zhàn)略反思。即不能僅在供應(yīng)鏈上施展拳腳,而是要做自己的品牌。自然地,安健科技便切入了DR領(lǐng)域,并取得了一定成績(jī)??梢哉f(shuō),其前期對(duì)核心部件的攻克,為其后續(xù)發(fā)展提供了一些“增長(zhǎng)動(dòng)能”。 安健科技現(xiàn)已逐步推出靜態(tài)平板DR系列、動(dòng)態(tài)平板DR系列、乳腺產(chǎn)品系列、移動(dòng)X射線產(chǎn)品序列、珠穆懸吊動(dòng)態(tài)DR(首款國(guó)產(chǎn)超高端懸吊動(dòng)態(tài)DR)、寵物X射線產(chǎn)品序列、普放周邊產(chǎn)品序列等產(chǎn)品,并在所有機(jī)型上推出了相應(yīng)的動(dòng)態(tài)功能機(jī)型。 珠穆懸吊動(dòng)態(tài)DR 關(guān)于接下來(lái)的戰(zhàn)略,郭亮表示安健科技將會(huì)以動(dòng)態(tài)DR全面代替靜態(tài)DR,在動(dòng)態(tài)數(shù)字化X線攝影技術(shù)平臺(tái)之上,實(shí)現(xiàn)2D攝影與3D攝影的深度融合與運(yùn)動(dòng)功能成像?!耙约膊橹行摹保苿?dòng)影像與臨床疾病診療的深度融合,為臨床多疾病診療提供高價(jià)值影像診斷與評(píng)估信息。同時(shí),深入洞察二、三級(jí)醫(yī)院的臨床需求,面向高等級(jí)醫(yī)院推出更具臨床價(jià)值的DR設(shè)備,在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程同時(shí),積極參與全球化市場(chǎng)的開拓。 安健科技對(duì)于市場(chǎng)的戰(zhàn)略部署來(lái)自于兩方面。 一方面,面對(duì)傳統(tǒng)靜態(tài)DR靜態(tài)二維成像,組織結(jié)構(gòu)重疊不易辨析;以解剖成像為主,缺少精準(zhǔn)成像功能;靜止圖像無(wú)法衡量肺部呼吸運(yùn)動(dòng)過(guò)程中變化等缺點(diǎn),安健科技選擇從解剖成像轉(zhuǎn)向功能成像,以動(dòng)態(tài)DR替代,做核心技術(shù)突破。目前,其動(dòng)態(tài)DR產(chǎn)品銷量已實(shí)現(xiàn)成倍增長(zhǎng)。 另一方面,分級(jí)診療制度的全面鋪開,為DR行業(yè)打開了又一缺口,大量基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平的提升一定程度上依靠硬件的提升。關(guān)注基層市場(chǎng),以產(chǎn)品品質(zhì)服務(wù)基層市場(chǎng)則能獲得市場(chǎng)認(rèn)可,打開市場(chǎng)。 目前,安健科技所有產(chǎn)品都已取得二類證,并與國(guó)內(nèi)相應(yīng)具有資質(zhì)的醫(yī)院進(jìn)行合作。同時(shí),安健科技已布局海外多年,實(shí)現(xiàn)在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售安裝。 據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),靜態(tài)DR的增長(zhǎng)率已從2015年的20%下降到目前的18%。自2009年島津推出首臺(tái)動(dòng)態(tài)DR以來(lái),動(dòng)態(tài)DR便逐漸成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),而安健科技于最初便構(gòu)思了與動(dòng)態(tài)DR相關(guān)的戰(zhàn)略布局。此輪安健科技在DR技術(shù)上再做革新,很難預(yù)言這一方向是否會(huì)成為DR的下一個(gè)風(fēng)口。