2021年7月25日，信達生物（Innovent Biologics）宣布，在晚期惡性腫瘤患者中，其在研抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體IBI321的1a期臨床試驗已完成首例患者給藥。該項開放標簽、多中心、劑量遞增、包含擴展研究的1a期試驗，將在接受標準治療中發(fā)生癌癥進展的晚期實體瘤患者中，評估IBI321的安全性、耐受性、潛在最佳劑量和初步療效。 
IBI321是信達生物和禮來（Eli Lilly and Company）公司共同研發(fā)的一款PD-1/TIGIT雙特異性抗體,并由信達生物負責在中國開發(fā)。TIGIT是主要在T細胞和天然殺傷細胞（NK細胞）表面表達的免疫檢查點蛋白，它在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類似。研究發(fā)現(xiàn)，阻斷TIGIT與配體結(jié)合產(chǎn)生的免疫抑制，可以解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭，進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應(yīng)。臨床前的各項研究結(jié)果均顯示，IBI321保留了PD-1抑制劑的藥效活性，并同時抑制TIGIT的信號，協(xié)同增強藥效。
中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院的程向東教授評論道，與抗PD-1單克隆抗體在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的進展相比，免疫治療在結(jié)直腸癌和胃癌的醫(yī)療進展不盡如人意。TIGIT在胃癌中高表達，臨床前研究顯示協(xié)同靶向PD-1和TIGIT可以顯著抑制腫瘤的生長，因此IBI321有可能改變胃腸道腫瘤的治療格局。信達生物的臨床開發(fā)高級副總裁周輝博士表示：“這種雙特異性抗體旨在通過同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/CD155通路，以提高抗腫瘤作用。初步研究結(jié)果顯示IBI321與兩種單克隆抗體藥物聯(lián)合用藥相比，在提高免疫效應(yīng)之余，還能提高給藥便捷性。因此，該藥有望為患者提供更有效、更便捷的治療選擇。”
參考資料：
[1] Innovent Announces the First Patient Dosed in the Phase 1 Study of IBI321 (Anti-PD-1/TIGIT Bispecific Antibody) in Patients with Advanced Malignant Tumors. Retrieved July 25, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-announces-the-first-patient-dosed-in-the-phase-1-study-of-ibi321-anti-pd-1tigit-bispecific-antibody-in-patients-with-advanced-malignant-tumors-301340637.html
