一、行業(yè)并購動(dòng)態(tài)
1.華海藥業(yè)（600521）擬以華海生物100%股權(quán)作價(jià)增資華奧泰
簡述：7月12日，華海藥業(yè)發(fā)公告稱，公司擬以所持有的華海生物100%股權(quán)作價(jià)15.56億元認(rèn)購公司控股子公司華奧泰定向發(fā)行的1.35億股股份。華奧泰公司持續(xù)專注于創(chuàng)新與發(fā)展，已建成完善的一體化生物新藥研發(fā)平臺(tái)和 體系，包括單抗、雙抗、融合蛋白及?ADC?等藥物研發(fā)平臺(tái)。截至2020年12月31日，華奧泰總資產(chǎn)為33,218.97萬元，凈資產(chǎn)為10,208.22萬元，2020年?duì)I業(yè)收入為7,212.37萬元，凈利潤為-8,407.84萬元。
2.樂普醫(yī)療（300003）2.37億元人民收購博思美醫(yī)療68.43%股權(quán)
簡述：7月16日，樂普醫(yī)療公告，公司擬以人民幣23729.619萬元通過股權(quán)受讓和增資方式投資蘇州博思美醫(yī)療科技有限公司68.4318%的股權(quán)，實(shí)現(xiàn)控股。博思美成立于2016年，位于蘇州，由全球頂尖的隱形矯治醫(yī)學(xué)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和國際化的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)建，為客戶提供牙齒畸形矯正解決方案與定制生產(chǎn)隱形矯治器于一體的高科技公司。
3.奧賽康（002755）宣布8.34億元收購唯德康，進(jìn)軍內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)
簡述：7月13日，奧賽康發(fā)布公告稱，奧賽康發(fā)布公告，擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式，購買江蘇唯德康醫(yī)療60%股權(quán)，交易價(jià)為8.34億元。唯德康醫(yī)療專業(yè)從事消化內(nèi)鏡領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，旗下?lián)碛小熬煤纭焙汀拔ǖ驴怠眱蓚€(gè)品牌系列產(chǎn)品，在內(nèi)鏡診療器械行業(yè)具有較高的市場(chǎng)知名度與品牌影響力。
4.禮來10億美元收購胰島素公司Protomer
簡述：日前，禮來宣布將斥資高達(dá)10億美元收購生物技術(shù)公司Protomer Technologies。通過這筆交易，禮來將獲得Protomer實(shí)驗(yàn)性葡萄糖反應(yīng)性胰島素的藥物資產(chǎn)。Protomer成立于2015年，總部位于美國加利福尼亞州，其開發(fā)的藥物可對(duì)葡萄糖等“分子激活劑”產(chǎn)生反應(yīng)，從而改善糖尿病患者葡萄糖水平過高的問題。
5.渤健9.3億美元獲諾誠健華奧布替尼多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利
簡述：7月13日，諾誠健華發(fā)布公告，公司與渤健（Biogen）就有望治療多發(fā)性硬化（MS)的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)定條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利，以及某些自身免疫性疾病在中國的獨(dú)家權(quán)利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，以及至多8.125億美元的里程碑付款。奧布替尼是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BTK抑制劑，目前正在多國針對(duì)復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者開展與安慰劑對(duì)照的II期臨床研究。
6.亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物達(dá)成2.45億美元戰(zhàn)略合作
簡述：7月14日晚間，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，與亞盛醫(yī)藥開展多層面戰(zhàn)略合作，以聯(lián)合商業(yè)化第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351，并對(duì)CD20抗體達(dá)伯華（利妥昔單抗注射液）及CD47抗體IB188（letaplimab）和Bcl-2抑制劑APG-2575合作臨床開發(fā)，總合作金額最高達(dá)2.45億美元。此外，鑒于亞盛醫(yī)藥的前景具有增長潛力，信達(dá)生物將向亞盛醫(yī)藥認(rèn)購新股份及認(rèn)股權(quán)證。
7.開拓藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥就普克魯胺治療新冠達(dá)成合作，金額高達(dá)5.6億元人民幣
簡述：7月15日，開拓藥業(yè)宣布，與復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國家的商業(yè)化達(dá)成合作協(xié)議，雙方將相互合作、共同推進(jìn)普克魯胺新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)、推廣和銷售工作。此項(xiàng)合作總金額高達(dá)5.6億元人民幣。普克魯胺是一種雄激素受體(AR)拮抗劑。研究發(fā)現(xiàn)，存在從源頭阻斷新冠感染的可能性。
二、最新政策法規(guī)
1.國家發(fā)布：2021公衛(wèi)6大重點(diǎn)任務(wù)
簡述：7月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關(guān)于做好2021年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作的通知》，明確六項(xiàng)基本公衛(wèi)重點(diǎn)工作。明確公衛(wèi)經(jīng)費(fèi)，嚴(yán)格資金落實(shí)；“先預(yù)撥、后結(jié)算”，創(chuàng)新績效評(píng)價(jià)；持續(xù)做好疫情防控工作；統(tǒng)籌做好新冠疫苗接種和日常預(yù)防接種；3大方向，提升基本公衛(wèi)質(zhì)量；電子檔案逐步替代紙質(zhì)檔案；
2.國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》
簡述：7月13日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。《公報(bào)》顯示，2020年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1022922個(gè)，比上年增加15377個(gè)。居民健康狀況持續(xù)改善，全國孕產(chǎn)婦死亡率從2019年的17.8/10萬下降到2020年的16.9/10萬，嬰兒死亡率從5.6‰下降到5.4‰。?
3.SPAC交易制度到底能走多遠(yuǎn)？
簡述：6月初，港交所傳出將在第三季度探索引進(jìn)SPAC交易制度的消息。此前的3月，香港財(cái)政司司長陳茂波曾要求港交所及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，研究推動(dòng)SPAC在香港上市，并提出適合香港市場(chǎng)的框架，預(yù)計(jì)最快到2021年底，港交所將有首只SPAC上市。一旦落地，將是港交所繼2018年面向未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)開閘后，上市制度的又一次重大改革。
4.國家衛(wèi)健委發(fā)文：第三方影像檢驗(yàn)中心結(jié)果納入互認(rèn)體系
簡述：近日，為深入貫徹國家衛(wèi)生健康委等8部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》要求，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的通知》，旨在推進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)共享，提高醫(yī)療資源利用效率，改善人民群眾就醫(yī)體驗(yàn)。
5.國家醫(yī)保局印發(fā)按病種分值付費(fèi)（DIP）醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程（試行）
簡述：7月15日，國家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于按病種分值付費(fèi)（DIP）醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程（試行）的通知，DIP以大數(shù)據(jù)為支撐，把點(diǎn)數(shù)法和區(qū)域總額預(yù)算相結(jié)合，引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生資源合理配置。
三、前沿進(jìn)展
1.NEJM：科興滅活疫苗的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)首次公布
簡述：近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》NEJM公布了科興新冠疫苗（克爾來福CoronaVac）在智利的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，這是迄今為止首次發(fā)表的關(guān)于科興滅活新冠疫苗的的真實(shí)世界研究結(jié)果。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)于接種2劑疫苗的人群，預(yù)防Covid-19發(fā)病的保護(hù)效力估計(jì)值為65.9%，預(yù)防因Covid-19住院的保護(hù)效力為87.5%，預(yù)防因Covid-19入住重癥監(jiān)護(hù)室的保護(hù)效力為90.3%，而預(yù)防Covid-19相關(guān)死亡的保護(hù)效力達(dá)86.3%。
2.基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展還面臨哪些挑戰(zhàn)？
簡述：隨著近年來Luxturna、Zolgensma、Zynteglo等療法的不斷獲批上市，基因治療正逐漸走向人們的視野并引起市場(chǎng)越來越多的關(guān)注。據(jù)EvaluatePharma和BCG分析，全球基因治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)2024年可達(dá)到140億美元，同時(shí)全球基因治療臨床試驗(yàn)規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。不過，隨著基因治療產(chǎn)品逐漸從實(shí)驗(yàn)室、從臨床走向市場(chǎng)，相關(guān)的技術(shù)端、產(chǎn)業(yè)端、臨床端及支付端的問題也逐漸凸顯，成為制約創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展的困境。
3.外周介入、神經(jīng)介入、人工晶體，誰將是下一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)？
簡述：目前，國內(nèi)高值耗材領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模前三的領(lǐng)域分別是血管介入、骨科、眼科。眼科領(lǐng)域，以人工晶體為核心的眼科器械企業(yè)在集采、技術(shù)突破等因素支持下，已逐漸成長起來。骨科領(lǐng)域，人工關(guān)節(jié)即將開展國家集采，前景未明。血管介入領(lǐng)域，冠脈介入已成為有目共睹的紅海市場(chǎng)，冠脈支架、冠脈球囊等產(chǎn)品已被納入集采，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模遭遇重大打擊。但是，血管介入中，還有神經(jīng)介入、外周介入細(xì)分市場(chǎng)值得期待。
4.中國創(chuàng)新藥出海：模仿式創(chuàng)新困境
簡述：中國的藥要得到海外認(rèn)可，要能夠做出讓海外心服口服的數(shù)據(jù)，絕不能只是找一兩個(gè)臨床方案照“抄作業(yè)”就行（雖然這是目前最主流做法）。海外臨床費(fèi)用是國內(nèi)的十倍左右，但并不是錢砸下去了就能成功，因?yàn)橄啾扔趪鴥?nèi)高臨床成功率，海外的中心并沒有責(zé)任和義務(wù)去幫你把數(shù)據(jù)做的盡善盡美。
附錄：產(chǎn)業(yè)投融資
