7月12日，渤?。˙iogen）和諾誠健華聯(lián)合宣布，兩家公司就有望治療多發(fā)性硬化（MS）的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼達成許可及合作協(xié)議。奧布替尼是共價結(jié)合的BTK抑制劑，具有高選擇性和血腦屏障滲透性，目前正在多國針對復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者開展與安慰劑對照的2期臨床研究。
根據(jù)協(xié)議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領域全球獨家權(quán)利，以及除中國（包括中國香港、澳門和臺灣地區(qū)）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領域的獨家權(quán)利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權(quán)利，以及某些自身免疫性疾病在中國（包括香港、澳門和臺灣）的獨家權(quán)利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，以及在達到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)里程碑以及銷售里程碑時，有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠健華還將有資格因合作約定的任何產(chǎn)品潛在未來凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費。奧布替尼抑制免疫細胞（包括B細胞和髓樣細胞）信號通路中的一個關(guān)鍵激酶BTK。奧布替尼可透過血腦屏障（BBB），具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的B細胞和髓樣細胞的功能的潛力，有望為所有MS亞型的疾病進展提供有益的臨床價值。針對疾病的進展，奧布替尼有望為MS患者提供新的治療選擇以延緩疾病進展。“考慮到MS的復雜性和慢性病特征，我們相信奧布替尼所具有的獨特性，兼具高選擇性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性，與其他BTK抑制劑相比具有潛在的臨床優(yōu)勢，”渤健研發(fā)負責人AlfredSandrock醫(yī)學博士表示，渤健目前已擁有領先的MS藥物組合，他們專注于開發(fā)新一代療法，希望可以改善進展型和復發(fā)型MS患者的治療效果。諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士表示，他們相信本次交易有助于推進奧布替尼在多發(fā)性硬化領域的開發(fā)。考慮到奧布替尼治療MS潛在的有效性和安全性，及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平，他們對奧布替尼可用于治療不同MS亞型患者的潛力感到非常激動。BTK抑制劑非常有潛力改變自身免疫性疾病治療方式，尤其是MS。在腫瘤領域，奧布替尼已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療復發(fā)/難治 慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R SLL）、以及復發(fā)/難治套細胞淋巴瘤 （R/R MCL） 兩項適應癥。
