2021年6月24日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（羅欣藥業(yè)）子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（山東羅欣）宣布與韓國HK inno.N公司（原CJ HealthCare 公司）簽署合作協(xié)議，就引進HK inno.N的替戈拉生注射劑產(chǎn)品達成合作，再度攜手合作發(fā)力中國質(zhì)子泵抑制劑（PPI）注射劑市場。根據(jù)協(xié)議條款，山東羅欣將獲得替戈拉生注射劑產(chǎn)品在中國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，并向HK inno.N支付總計不超過500萬美元的首付款和里程碑付款等。替戈拉生注射劑主要用于治療胃食管反流、上消化道出血和預(yù)防應(yīng)激性胃黏膜損傷等，具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩(wěn)定、可同時抑制激活和靜息狀態(tài)質(zhì)子泵等特點。替戈拉生是鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），目前在全球范圍內(nèi)尚無P-CAB注射劑上市。P-CAB作為一種新型抑酸藥物，彌補了傳統(tǒng)抑酸藥物PPI在治療中需經(jīng)過酸活化且半衰期短、抑酸不足導(dǎo)致黏膜愈合率低等“痛點”。其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細胞內(nèi)H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結(jié)合部位。與PPI不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環(huán)境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結(jié)合。羅欣藥業(yè)與HK inno.N的合作可以回溯到2015年，雙方就替戈拉生片（LXI-15028項目）在中國境內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益達成協(xié)議。目前，羅欣藥業(yè)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交1類新藥替戈拉生片上市申請并獲受理。HK inno.N成立于1984年，總部位于韓國，產(chǎn)品涉及腸胃藥、抗癌藥等。全球三款已上市的P-CAB藥物之一就是韓國HK inno.N的tegoprazan，目前該產(chǎn)品僅在韓國上市銷售。
[1] 羅欣藥業(yè)再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場. Retrieved 2021-06-24, from https://www.prnasia.com/story/323509-1.shtml
