蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司（VIVEST MEDICAL簡稱維偉思醫(yī)療）完成近億元A+輪融資，由元禾原點領(lǐng)投，諾維醫(yī)療參投，北極光創(chuàng)投、博華資本、藍帆醫(yī)療繼續(xù)跟投。此前，維偉思醫(yī)療曾于2021年4月宣布完成近億元A輪融資。據(jù)悉，本輪募集資金將用于穿戴式全自動除顫器（WCD）產(chǎn)品的注冊申報、心源性猝死治療數(shù)據(jù)管理中心建設(shè)、新技術(shù)研發(fā)及AED產(chǎn)品批量生產(chǎn)。
維偉思醫(yī)療是一家專注于室性心律失常防治及心律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)，其針對惡性心律失常，致力于提供全球領(lǐng)先的預(yù)防、監(jiān)測、治療、康復(fù)全流程完整解決方案，打造無創(chuàng)室性心律失常及心源性猝死防治平臺。
目前，維偉思醫(yī)療依托其技術(shù)實力及創(chuàng)新能力，已研發(fā)出穿戴式自動體外除顫器（WCD）及自動體外除顫器（AED）。據(jù)介紹，維偉思醫(yī)療擁有兩款產(chǎn)品的完全自主知識產(chǎn)權(quán)，且WCD是國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)首創(chuàng)產(chǎn)品，已于2020年12月獲批進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審查通道國產(chǎn)WCD與AED的推出，將打破壟斷，提升我國院外心源性猝死防治能力。
本輪投資方元禾原點在心血管創(chuàng)新器械領(lǐng)域有著長遠布局和專業(yè)經(jīng)驗，投資合伙人楊志文介紹到：“元禾原點認為WCD產(chǎn)品滿足了中國心臟病治療領(lǐng)域中的一個巨大需求。每年缺血性心肌病，結(jié)構(gòu)性心臟病以及心衰等與猝死密切相關(guān)的低射血指數(shù)患者近千萬人，維偉思預(yù)期將成為全球第二家推出WCD的企業(yè)。作為投資人，我們更看中團隊對于WCD在未來發(fā)揮心臟節(jié)律相關(guān)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺的規(guī)劃，這將大大促進心衰、房顫患者院外治療方案發(fā)展以及相關(guān)藥物研究等多種治療結(jié)合手段的出現(xiàn)。我們通過詳盡的專利盡調(diào)了解到團隊立足創(chuàng)新性技術(shù)，完成全自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)攻關(guān)，短時間內(nèi)拿下了WCD這一惡性心律失常治療的這一技術(shù)明珠，證明了他們超強的執(zhí)行力和自主研發(fā)的創(chuàng)造力，期待他們盡快推動產(chǎn)品注冊上市，拯救更多的生命。”
維偉思醫(yī)療創(chuàng)始人鄭杰表示：“穿戴式自動體外除顫器通過心電監(jiān)測系統(tǒng)24小時持續(xù)監(jiān)測患者心電，當(dāng)監(jiān)測到室性心律失常信號，該設(shè)備將進行警示。若患者無意識或無法響應(yīng)，設(shè)備將自動激活全自動除顫模式，并再次進行室性心律失常診斷判定，確認患者無意識或無法響應(yīng)的情況下實施噴膠及除顫?！?/span>
相比于市場上的除顫器產(chǎn)品，穿戴式自動體外除顫器具有穿戴簡單、周期靈活、使用成本低、除顫效果可靠等優(yōu)點，對于解決心源性猝死高危人群的遠程室顫防治有重要意義。
除了穿戴式自動體外除顫器，維偉思醫(yī)療還推出了自動體外除顫器（AED）。該產(chǎn)品配置于人流密集的場所，諸如機場、酒店、車站、運動場所、學(xué)校等公共場合，供受過初級培訓(xùn)的專業(yè)人員使用，用于緊急救治在公共場合突發(fā)心臟驟停的患者。
鄭杰表示：“相較于穿戴式自動體外除顫器，AED更強調(diào)移動便攜性及可靠性。從產(chǎn)品應(yīng)用場景看，AED更適用于公眾的猝死預(yù)防，穿戴式自動體外除顫器則更適用于確保高危人群的安全。因此，AED與穿戴式自動體外除顫器的推廣應(yīng)用將分別確保公共場合的猝死防治和家庭端猝死高危患者的安全，助力我國提升心源性猝死的院外防治能力?！?/strong>
配合1.5級預(yù)防，保障高危人群安全 根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》公開的數(shù)據(jù)，我國心臟病患者人數(shù)約3.3億，其中心力衰竭890萬、冠心病1100萬、高血壓2.45億。在危害方面，中國心源性猝死的發(fā)生率為41.84/10萬，國家十五攻關(guān)課題數(shù)據(jù)顯示，因心臟導(dǎo)致的猝死人數(shù)高達54.4萬/年，位居全球之首。當(dāng)患者出現(xiàn)心臟驟停，大腦皮層耐受缺氧時間僅為4分鐘，隨后腦部等重要臟器就會因缺氧而發(fā)生壞死，心臟驟停大于4-6分鐘，腦組織會發(fā)生不可逆的損害，心臟驟停大于10分鐘將出現(xiàn)腦死亡。對于心臟驟停患者的救治黃金時間被稱為臨床“黃金四分鐘”。 受救治時間窗限制，院外心源性猝死高風(fēng)險患者的有效除顫保護一直是個難點。針對此難題，全球已有多版臨床指南及專家共識建議通過穿戴式自動體外除顫器進行除顫保護。例如，《2020室性心律失常中國專家共識》推薦穿戴式自動體外除顫器應(yīng)用于心臟驟停的預(yù)防和治療、缺血性心臟病患者及急性冠狀動脈綜合癥患者的心臟驟停預(yù)防、心力衰竭等多種心律失常的疾病治療與預(yù)防。 除此之外，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授針對心源性猝死，提出了具有中國特色的：心源性猝死1.5級預(yù)防。即在國際公認的一級預(yù)防適應(yīng)證基礎(chǔ)上，增加非持續(xù)性室速、頻發(fā)室早、射血分數(shù)較低、暈厥或先兆暈厥四大高風(fēng)險因子。針對同時患有一級預(yù)防適應(yīng)癥及四大高風(fēng)險因子之一的患者，加強關(guān)注，預(yù)防心臟性猝死。 之所以提出1.5級預(yù)防，是因為我國符合一級預(yù)防適應(yīng)證的患者顯著多于二級預(yù)防者，但利用防治器械進行心臟性猝死預(yù)防的患者較少，且現(xiàn)有醫(yī)療資源難以滿足所有符合一級預(yù)防適應(yīng)證的患者。 而通過1.5級預(yù)防，有助于篩選出高危人群，并通過防治器械預(yù)防心臟性猝死。 張澍教授牽頭的Improve SCA研究顯示：心臟猝死1.5級預(yù)防可顯著降低心臟猝死的發(fā)生風(fēng)險 。該研究將有助于發(fā)展中國家將有限的醫(yī)療資源更多地應(yīng)用于猝死高危人群。 因此，基于穿戴式自動體外除顫器的全自動除顫及全數(shù)據(jù)鏈條記錄特性，維偉思醫(yī)療希望未來配合心源性猝死1.5級預(yù)防，針對猝死高危人群提供WCD的治療及心電數(shù)據(jù)服務(wù)。 未來，維偉思醫(yī)療將通過穿戴式自動體外除顫器的推廣及室性心律失常管理的數(shù)據(jù)服務(wù)管理，延伸開發(fā)全球首款猝死風(fēng)險評估系統(tǒng)，為心律失常患者提供從監(jiān)測、預(yù)防、治療到康復(fù)的全流程解決方案。通過猝死風(fēng)險評估系統(tǒng)，維偉思醫(yī)療可將室性心律失常及心源性猝死的被動急救治療轉(zhuǎn)變?yōu)榉乐谓Y(jié)合的室性心律失常節(jié)律管理的精準治療。
