專注研發(fā)多能干細(xì)胞定向分化臨床細(xì)胞產(chǎn)品的高科技創(chuàng)新企業(yè)霍德生物宣布完成近億元A++輪融資,由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,老股東隆門(mén)資本、花城創(chuàng)投跟投。
據(jù)了解,本輪融資將主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品完成針對(duì)缺血性腦卒中偏癱后遺癥治療的中美IND申報(bào)、符合FDA GMP要求的細(xì)胞制品生產(chǎn)車(chē)間及QC檢驗(yàn)室建設(shè),以及加快其他創(chuàng)新產(chǎn)品及管線的研發(fā)。
霍德生物此前曾獲得來(lái)自杭經(jīng)開(kāi)創(chuàng)投、合力投資、賽伯樂(lè)的天使輪融資,達(dá)泰資本領(lǐng)投、中關(guān)村東升科技園瑞昇投資跟投的A輪融資,以及由隆門(mén)資本、花城創(chuàng)投投資的數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資。
霍徳生物于2017年在中國(guó)杭州成立,一直致力于為患者打造最先進(jìn)的iPSC衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品。公司依照FDA溝通及相關(guān)guideline要求,利用自有iPSC重編程專利技術(shù),建立了可在全球市場(chǎng)商用的iPSC細(xì)胞株和細(xì)胞庫(kù)。目前從該細(xì)胞株衍生的第一個(gè)人神經(jīng)前體細(xì)胞產(chǎn)品hNPC01是針對(duì)腦卒中、顱腦損傷等疾病偏癱穩(wěn)定期的1.1類創(chuàng)新細(xì)胞制劑,已完成批次生產(chǎn)測(cè)試和主要的穩(wěn)定性及質(zhì)量研究,并啟動(dòng)了正式藥效及GLP安評(píng)實(shí)驗(yàn)。根據(jù)規(guī)劃,hNPC01預(yù)計(jì)在2021年底到2022年初向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA提交IND臨床試驗(yàn)申請(qǐng),獲批后將在2022年年中開(kāi)始臨床試驗(yàn)。
霍德生物具有強(qiáng)大的自主研發(fā)能力,包括iPSC重編程方法、大腦皮層神經(jīng)前體細(xì)胞的誘導(dǎo)分化方法等一系列核心專利已在中國(guó)獲得授權(quán),并通過(guò)PCT進(jìn)入美國(guó)及歐盟、日本等地區(qū);同時(shí)公司已搭建好高標(biāo)準(zhǔn)的iPSC細(xì)胞株、細(xì)胞庫(kù)及衍生細(xì)胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的iPSC平臺(tái)。目前已有多家知名藥企及生物公司在進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)授權(quán)的洽談?;舻律镆蚕Mㄟ^(guò)合作和擴(kuò)大目前的iPSC衍生產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái),加快研發(fā)出多種安全、一致、有效的創(chuàng)新細(xì)胞治療產(chǎn)品,讓患者可以早日受益。
投資人觀點(diǎn) 元生創(chuàng)投創(chuàng)始人陳杰先生表示 基于iPSC的細(xì)胞治療技術(shù)是未來(lái)10年最有潛力的生物治療技術(shù)之一,有望在很大程度上解決目前神經(jīng)損傷和神經(jīng)退行性疾病缺少有效治療手段的難題。以范靖博士為首的霍德生物創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),具有iPSC和神經(jīng)疾病研究的復(fù)合背景,她們借鑒前人在神經(jīng)干細(xì)胞療法的探索經(jīng)驗(yàn),推出了基于iPSC技術(shù)的、符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和GMP標(biāo)準(zhǔn)、可以大規(guī)模穩(wěn)定工業(yè)化生產(chǎn)的細(xì)胞治療技術(shù),其技術(shù)具有國(guó)際領(lǐng)先水平。我們很高興能夠?yàn)檫@樣的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目提供支持,期待霍德生物在后續(xù)的研發(fā)中不斷取得好成績(jī),最終為廣大患者帶來(lái)福音。 隆門(mén)資本創(chuàng)始合伙人王海寧先生表示 作為上一輪的領(lǐng)投方,我們很高興加碼霍德生物新一輪融資,霍德生物作為國(guó)內(nèi)少有的創(chuàng)新型神經(jīng)疾病細(xì)胞治療企業(yè),在人iPSCs/ESCs的神經(jīng)分化及細(xì)胞工程等方面已建立全面并且突出的優(yōu)勢(shì),創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出卓越的執(zhí)行力和戰(zhàn)略能力,并在公司的產(chǎn)品管線、技術(shù)儲(chǔ)備等方面得到充分體現(xiàn)。神經(jīng)疾病治療手段十分有限,存在巨大的臨床未滿足需求,期待公司持續(xù)為患者和社會(huì)帶來(lái)希望與福音。 花城創(chuàng)投首席執(zhí)行官童紅梅女士表示 霍德生物團(tuán)隊(duì)具備深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的國(guó)際視野,其在針對(duì)腦卒中等神經(jīng)損傷性疾病的細(xì)胞療法研發(fā)推進(jìn)順利,并憑借其在iPSC重編程及誘導(dǎo)分化技術(shù)領(lǐng)域較為完整的技術(shù)儲(chǔ)備及專利布局,形成獨(dú)有的iPSC技術(shù)平臺(tái),有望在腫瘤、眼科等重大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)協(xié)同并取得突破,為社會(huì)創(chuàng)造更大的價(jià)值。我們?yōu)橛袡C(jī)會(huì)和這樣的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)合作感到高興,并將持續(xù)支持公司發(fā)展。