5月27日消息,揚子江藥業(yè)與邁威生物已經(jīng)就兩款在研生物創(chuàng)新藥在中國境內(nèi)的權(quán)益達成合作,其中一款為注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子融合蛋白(8MW0511);另一款為重組人源化抗PD-1單抗注射液(9MW1111)。
8MW0511由邁威生物子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥研發(fā),目前處于2/3期臨床開發(fā)階段,用于防治骨髓抑制引起的白細(xì)胞減少癥及骨髓衰竭患者的白細(xì)胞低下癥。利用人血清白蛋白融合技術(shù),對重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)進行改造,可增加rhG-CSF在人體內(nèi)的半衰期,延長給藥周期,使rhG-CSF緩慢釋放并持續(xù)發(fā)揮促進中性粒細(xì)胞發(fā)育及釋放的作用,降低與化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率、持續(xù)時間和嚴(yán)重程度。
9MW1111是由邁威生物研發(fā)的一款重組人源化抗PD-1單克隆抗體。它通過與T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合,阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合,從而消除PD-1信號傳導(dǎo)通路的免疫抑制,恢復(fù)T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞的免疫功能。該在研藥物于2020年2月在中國獲批臨床,目前處于1期臨床階段。
根據(jù)協(xié)議約定,揚子江藥業(yè)未來將分別獲得8MW0511在合作區(qū)域內(nèi)的獨家生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,以及9MW1111在合作區(qū)域內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。針對 9MW1111,揚子江藥業(yè)還將獲得與任意其他一種或多種藥物聯(lián)合用藥的獨家開發(fā)權(quán)益,邁威生物將保留開發(fā)雙抗、多抗等其他形式藥物的所有權(quán)益。雙方將在合作范圍內(nèi)共享未來的商業(yè)化收益。
邁威生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官劉大濤博士表示,長效rhG-CSF是腫瘤患者化療后促進白細(xì)胞生成的常規(guī)治療手段,而PD-1在腫瘤治療領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。相信憑借邁威生物先進的藥物開發(fā)平臺和揚子江藥業(yè)豐富的市場經(jīng)驗,能夠為兩款新藥開拓更廣闊的市場,為更多患者提供治療選擇。
揚子江藥業(yè)副總經(jīng)理蔡偉先生表示,邁威生物在生物藥創(chuàng)新開發(fā)方面擁有優(yōu)秀的團隊和豐富的經(jīng)驗,雙方在生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈合作具有非常契合的互補性。揚子江藥業(yè)也在籌建自己的生物藥生產(chǎn)基地,相信在此次合作基礎(chǔ)上,未來雙方會有更深、更廣的合作,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。