雷德倍爾完成B2輪融資，以高性能、可移動、易普及產品推動結核主動篩查

近日，專注全免疫診斷與結核感染篩查的國際領軍企業(yè)——廣州市雷德生物科技有限公司（簡稱“雷德倍爾”）宣布完成數(shù)千萬元B2輪融資。本輪融資由魯信創(chuàng)投和趣道資產共同投資，資金將用于建設市場團隊，加大營銷投入，開發(fā)全免疫診斷創(chuàng)新產品，以及提升試劑生產能力。

免疫診斷和治療是近些年發(fā)展最快的領域，對醫(yī)療系統(tǒng)的引領日益加深。雷德倍爾董事長兼總經理樓建榮博士表示：“免疫系統(tǒng)具有對外防御病原微生物入侵、對內監(jiān)視細胞突變和穩(wěn)定機體內環(huán)境的重要功能，感染、腫瘤等許多免疫介導的重大疾病均與人體免疫功能的失衡密切相關。雷德倍爾建立了國際首創(chuàng)的全免疫體外診斷系統(tǒng)，以動態(tài)的細胞功能診斷為核心，結合靜態(tài)的生物標志物檢測，實現(xiàn)對重大免疫介導疾病更早期全面準確的診斷?！?/strong>

基于全免疫體外診斷核心技術平臺，雷德倍爾創(chuàng)新研發(fā)的AIMTB結核感染檢測系統(tǒng)和RA_CP類風濕關節(jié)炎瓜氨酸化蛋白檢測產品先后獲得國家藥監(jiān)局注冊批準上市，針對器官移植和腫瘤免疫的診斷產品也正在快速研發(fā)中。

AIMTB與國際主流產品相比，靈敏度、特異性和穩(wěn)定性更高，同時突破了操作復雜通量有限、價格昂貴難以普及兩大瓶頸，是國際首款可實現(xiàn)大規(guī)模結核感染篩查的IGRA產品。RA_CP采用瓜氨酸化蛋白抗原為檢測靶標，突破了現(xiàn)有國際指南血清學指標RF和抗CCP抗體的局限性，具有高靈敏度、高特異性的特點，是全球首個具有檢出抗CCP抗體陰性RA能力的體外診斷產品，可顯著降低漏診或誤診發(fā)生率，實現(xiàn)類風濕關節(jié)炎的更早期精準診斷。

結核病是最致命的呼吸道傳染病之一，在近兩百年內奪去了數(shù)億人的生命。WHO《2020全球結核病報告》顯示，2019年全球潛伏結核感染人群接近20億，新發(fā)結核病患者約996萬。中國潛伏結核感染人群約3億，新發(fā)結核病例83.3萬，居全球第三位。中國政府高度重視結核病防控，先后出臺了一系列政策法規(guī)和技術規(guī)范，包括《遏制結核病行動計劃（2019-2022年）》，《中國結核病預防控制工作技術規(guī)范（2020年版）》和《中國學校結核病防控指南（2020年版）》等。

樓建榮認為，結核篩查市場將成為體外診斷領域最具潛力的細分賽道。

結核病分為潛伏結核感染和活動性結核病。WHO估計全世界每年有大約300萬結核患者未被及時診斷和治療，這些患者是流動的傳染源，可以通過飛沫、呼吸道在人群中持續(xù)傳播，嚴重危害公眾健康。WHO及國際國內專家均明確指出：結核防控的關鍵是在治療活動性結核病的同時，主動篩查發(fā)現(xiàn)和治療潛伏結核感染！包括中國在內的很多國家均要求加強對學校、部隊、監(jiān)獄等密集場所人員和病原學陽性肺結核患者密切接觸者 、 老年人 、結核/HIV雙重感染人群、糖尿病患者、醫(yī)務人員等高風險重點人群的主動結核篩查，開展規(guī)范化治療，從而預防結核病的發(fā)生，加速結核疫情下降。

同時，以阿達木單抗及其生物類似物為代表的單克隆抗體藥物及其他免疫療法的大量上市，驅動了結核感染檢測需求的快速上升。研究顯示，潛伏結核感染人群接受免疫抑制治療后，從潛伏結核感染轉變?yōu)榛顒有越Y核病的風險急劇上升。上述免疫抑制治療生物藥物說明書均明確要求患者在接受治療之前必須進行結核感染篩查，此類用藥前結核檢測數(shù)量將顯著提升。

另外，受新冠肺炎疫情影響，國家及民眾對結核等呼吸道傳染病的重視程度與日俱增。

因此，在公共衛(wèi)生防控需求、免疫療法快速發(fā)展以及新冠背景下，大規(guī)模結核主動篩查勢在必行。結核篩查從被動發(fā)現(xiàn)轉為主動篩查是大勢所趨，結核篩查市場將迎來大爆發(fā)。

IGRA是國際最新的用于結核桿菌感染的體外免疫診斷方法，也是唯一能夠準確檢測潛伏性結核感染的體外診斷技術，可有效彌補TST技術受卡介苗干擾，存在超過50%假陽性，且需3天后復診的缺陷。

但是，傳統(tǒng)的IGRA產品對實驗室環(huán)境要求高，操作復雜、成本高昂，目前僅在高等級醫(yī)院和大型第三方醫(yī)學實驗室應用，難以在基層醫(yī)療機構和大規(guī)模人群推廣，市場迫切需求一款高性能、可移動、易普及的IGRA結核檢測產品。樓建榮表示，雷德倍爾為了推動IGRA技術基層化、便捷化和規(guī)模化，撬動結核主動篩查藍海市場，實現(xiàn)了以下四個方面的突破。

一是產品性能達到國際一流水平。AIMTB能夠在采血量僅1.8ml的情況下實現(xiàn)立即檢測或刺激后儲存集中送檢，檢測性能與國際主流產品相比，一致性超過95%，而靈敏度更高，有效證明了產品的優(yōu)越性。

二是易操作。AIMTB配套設備的研發(fā)，降低了對實驗室環(huán)境和操作人員的要求，單樣本手工前處理僅需三分鐘，極大地減輕了勞動強度，降低了檢測誤差，提高了樣本檢測通量。

三是可移動。基層地區(qū)醫(yī)療資源缺乏，民眾分散，AIMTB便攜式結核感染現(xiàn)場檢測箱易攜帶、可移動的特點，方便結核篩查產品下沉基層，可實施基于IGRA技術的快速結核感染檢測和篩查。

四是具有非常強的成本控制能力。體外診斷產品的主要成本在于核心原料，我國大部分IVD試劑的核心原料依賴進口，成本居高不下。雷德倍爾從成立伊始即高度重視核心原料的自主研發(fā)和生產，目前公司已擁有原料產品10余種，在高純度PHA-L、CCP比濁試劑、IFN-γ抗體等核心原料的研發(fā)和生產上國際領先，AIMTB和RA_CP等產品已基本實現(xiàn)原料自給。

基于以上四個方面的創(chuàng)新突破，雷德倍爾有效解決了結核篩查技術操作復雜、成本高昂、難以下沉基層等多個痛點。目前，雷德倍爾已構建覆蓋全國各省區(qū)市的九大區(qū)域營銷網(wǎng)絡，與醫(yī)療機構、疾控中心和第三方檢驗機構等主要客戶建立了良好的合作關系。在多個省市成功實施了多個大規(guī)模結核篩查示范項目，推動了國內結核主動篩查市場的快速發(fā)展。印尼等東南亞市場也已取得突破，現(xiàn)正積極開拓非洲、歐洲和美洲等國際市場。

雷德倍爾專注全免疫體外診斷領域的創(chuàng)新和研發(fā)，為人類健康創(chuàng)造更高價值的產品和服務，以患者利益為核心，以臨床需求為導向，不斷創(chuàng)新，努力為客戶、員工、企業(yè)和社會創(chuàng)造價值，矢志成為體外診斷的國際一流創(chuàng)新企業(yè)。

魯信創(chuàng)投投資總監(jiān)杜霖表示，雷德倍爾的管理團隊深耕行業(yè)近二十年，對臨床需求的理解深刻且具有前瞻性，從診斷產品原料開發(fā)到臨床應用，公司的開發(fā)方向和技術實現(xiàn)能力相輔相成，使得公司有潛力成為全免疫診斷與結核感染篩查的國際領軍企業(yè)。針對免疫系統(tǒng)與疾病間關系的研究和應用是近年以及可預見未來的臨床研究重點之一，我們充分認可公司聚焦免疫介導疾病診斷市場的戰(zhàn)略發(fā)展方向。同時，在中短期發(fā)展中，公司亦做了豐富的產品布局，如AIMTB結核感染檢測產品、RA_CP類風濕性關節(jié)炎檢測產品等，使得公司短、中、長期的發(fā)展路徑清晰、層次分明。

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廣州趣道資產管理有限公司（簡稱“趣道資產”）是專業(yè)的醫(yī)療產業(yè)股權投資基金，基金投資人包括多家醫(yī)療產業(yè)上市公司、政府引導基金、境外投資人等，如達安基因、恒基達鑫、博濟醫(yī)藥等，產業(yè)資源深度覆蓋體外診斷、新藥研發(fā)、CRO/CMO等。趣道資產團隊擁有豐富的行業(yè)經驗和資源網(wǎng)絡，通過產業(yè)鏈整合、戰(zhàn)略并購、股權投資等方式，為企業(yè)提供戰(zhàn)略資源和資本市場支持。