本周視點 國務(wù)院：探索將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)療保障范圍 4月22日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見。意見指出，逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診費用納入統(tǒng)籌基金支付范圍；普通門診統(tǒng)籌覆蓋職工醫(yī)保全體參保人員，政策范圍內(nèi)支付比例從50%起步，隨著醫(yī)?；鸪惺苣芰υ鰪?qiáng)逐步提高保障水平，待遇支付可適當(dāng)向退休人員傾斜；個人賬戶可以用于支付參保人員本人及其配偶、父母、子女在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)發(fā)生的由個人負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費用等；探索將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)納入保障范圍。（詳見下方閱讀原文） 政策動向 1. 關(guān)于醫(yī)院黑幕 國家衛(wèi)健委發(fā)聲了 4月19日晚間，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布消息稱，關(guān)注到“北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”有關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息后，國家衛(wèi)健委高度重視，立即組織對有關(guān)情況和反映的問題進(jìn)行調(diào)查核實。國家衛(wèi)健委表示，相關(guān)問題一經(jīng)查實，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，絕不姑息。相關(guān)情況將及時向社會公布。下一步，國家衛(wèi)健委將持續(xù)推進(jìn)腫瘤診療管理工作，進(jìn)一步健全管理制度規(guī)范體系，加大監(jiān)督指導(dǎo)力度，確保相關(guān)要求落實到位，著力提升腫瘤診療規(guī)范化水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。（詳見下方閱讀原文） 2. 廣東醫(yī)保局發(fā)布帶量采購?fù)ǜ?涉80%大品種藥品 4月21日，廣東省醫(yī)保局發(fā)出通告，對廣東省藥品集團(tuán)帶量采購實施方案進(jìn)行意見征求。計劃將醫(yī)保目錄同通用名同劑型藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。原則上每年不少于1次。2025年實現(xiàn)省級集團(tuán)帶量采購覆蓋國內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。（詳見下方閱讀原文） 3. 全國醫(yī)藥大檢查開始 2021年4月15日，市場監(jiān)管總局發(fā)布通告稱，根據(jù)《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定作出行政處罰決定，責(zé)令揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億元。（詳見下方閱讀原文） 4. 集采致行業(yè)“內(nèi)卷”?中標(biāo)品種市場表現(xiàn)如何?以價換量能否真實現(xiàn)? 第五次集采即將來臨，大批量注射劑的價格廝殺也即將來臨。注射劑和口服藥不同，口服藥還可能走零售市場，注射劑主要市場就是醫(yī)院，預(yù)計競爭越激烈的產(chǎn)品價格廝殺越厲害，產(chǎn)品市場規(guī)模下降是大概率事件。值得注意的是，第三批集中采購限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為1年。第四批集中采購也限制了氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定采購周期原則上為1年。如果標(biāo)期只有1年，1年內(nèi)能夠撼動原有優(yōu)勢的產(chǎn)品是有限的，注射劑的價格戰(zhàn)應(yīng)該理智對待?？诜幏矫?，短期內(nèi)零售整體市場增長幅度有限，過期原研廠家會更積極布局零售市場。（詳見下方閱讀原文） 企業(yè)動態(tài) 1. 「華東醫(yī)美」能否敲開千億市值的大門？ 曾因首仿藥阿卡波糖片在國家集采中丟標(biāo)、導(dǎo)致股價暴跌的華東醫(yī)藥，竟在一年的時間里一舉扭轉(zhuǎn)股價頹勢，并幾乎創(chuàng)出歷史新高。歸其原因，主要在于華東醫(yī)藥不僅在糖尿病管線豐富的基礎(chǔ)上，加速轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥，更在于其醫(yī)美業(yè)務(wù)的快速發(fā)展剛好契合投資熱點，因而得到了資本市場的青睞。但反過來看，無論是創(chuàng)新藥的布局，還是醫(yī)美業(yè)務(wù)的拓展，華東醫(yī)藥都面臨著諸多競爭激烈的挑戰(zhàn)。（詳見下方閱讀原文） 2. 英科醫(yī)療7億投建年產(chǎn)50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目 4月19日，英科醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司全資子公司安徽英科通過設(shè)立控股子公司安徽凱澤的方式投資70000萬元建設(shè)年產(chǎn)50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目。公告顯示，該項目于2020年8月4日經(jīng)公司董事會會議審議通過。在國內(nèi)外疫情防控工作導(dǎo)致的一次性手套需求劇增的背景下，上游市場丁腈膠乳原料供應(yīng)趨于緊張，英科醫(yī)療為保證后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的正常運(yùn)作及降低外部風(fēng)險，擬由公司全資子公司安徽英科與劉德剛、王晨曦共同出資設(shè)立控股子公司安徽凱澤投資“年產(chǎn)50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目”。（詳見下方閱讀原文） 3. 阿斯利康收購知名藥企 近日，AZ在官網(wǎng)中宣布，對美國亞力兄制藥（Alexion Pharmaceuticals）的收購已通過美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）的審查，這標(biāo)志著朝完成收購目標(biāo)邁出了重要一步。這項擬議的收購于2020年12月首次宣布，它將通過添加Alexion的創(chuàng)新補(bǔ)體技術(shù)平臺和強(qiáng)大的渠道來增強(qiáng)公司在免疫學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)實力。罕見疾病代表著高度發(fā)展的疾病領(lǐng)域，具有迅速的創(chuàng)新和嚴(yán)重的未滿足的醫(yī)療需求。此次收購預(yù)計仍將在2021年第三季度完成，但要獲得更多全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并獲得兩家公司股東的批準(zhǔn)，股東投票預(yù)計將于2021年5月11日進(jìn)行。（詳見下方閱讀原文） 4. 4個月市值蒸發(fā)近2000億 “醫(yī)藥一哥”恒瑞如何重振旗鼓？ 4月19日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年及2021年一季度財報。2020年財報顯示，全年營業(yè)收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%；研發(fā)費用49.89億元，同比增長28.04%，占營業(yè)收入的比重達(dá)到17.99%。其中，恒瑞抗腫瘤、麻醉和造影劑業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)營收152.68億元、45.91億元和36.3億元，分別同比增長44.37%、-16.63%和12.4%。腫瘤藥品、造影劑產(chǎn)品等為其收入增長主要驅(qū)動因素。（詳見下方閱讀原文） 藥訊快遞 1. 上海醫(yī)藥子公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過一致性評價 4月22日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。硝苯地平緩釋片（II）主要適用于慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛）和原發(fā)性高血壓，由拜爾研發(fā)，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。（詳見下方閱讀原文） 2. 恒瑞PD-1鼻咽癌適應(yīng)癥即將獲批 4月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥（注冊分類：2.2） 上市申請（受理號：CXSS2000045）已處于“在審批”狀態(tài)，有望近期獲得NMPA批準(zhǔn)上市。此次即將獲批適應(yīng)癥為：用于既往接受過二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。獲得批準(zhǔn)后，將會是卡瑞利珠單抗獲批的第5項適應(yīng)癥。（詳見下方閱讀原文） 3. 齊魯注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價 4月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥有65個品種通過或視同一致性評價，其中18個為注射劑（7個首家過評），在審的一致性評價補(bǔ)充申請或新分類報產(chǎn)的注射劑還有26個。（詳見下方閱讀原文） 4. 一線治療NSCLC 羅氏「阿替利珠單抗」新適應(yīng)癥即將獲批 4 月 20 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，阿替利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請（受理號：JXSS2000033）的審評狀態(tài)變更為「在審批」，或?qū)⒃诮斋@批。該項適應(yīng)癥為單藥用于 PD-L1 陽性、EGFR/ALK 陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。（詳見下方閱讀原文） 研發(fā)進(jìn)展 1. 針對兩大最常見致癌突變 最新研究發(fā)現(xiàn)“癌癥之王”治療新策略 胰腺癌的一個重要特點是腫瘤細(xì)胞中積累了兩種在所有癌癥類型中最為常見的致癌基因突變。它們是KRAS基因突變和TP53基因突變，分別出現(xiàn)在95%和70%的胰腺癌中。日前，美國MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）的研究團(tuán)隊在Cancer Discovery上發(fā)表的一項研究顯示，TP53基因變異和KRAS致癌突變之間的相互作用，能夠激發(fā)廣泛的信號通路驅(qū)動胰腺癌轉(zhuǎn)移。這一團(tuán)隊同時發(fā)現(xiàn)，一種名為CREB1的蛋白是介導(dǎo)KRAS與p53突變體之間相互作用的關(guān)鍵。研究人員表示，這為開發(fā)治療胰腺癌的療法提供了一個新的策略。（詳見下方閱讀原文） 2. 減重15公斤的突破能否重現(xiàn)？口服司美格魯肽減肥試驗即將啟動 2021年4月21日，諾和諾德公司（Novo Nordisk）宣布，將啟動關(guān)鍵性3a期臨床試驗，在約1000名肥胖或超重，并伴有合并癥的患者中檢驗口服司美格魯肽（semaglutide）的療效和安全性。這項為期68周的全球性試驗計劃于今年下半年啟動。司美格魯肽是一款長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其注射劑型在名為STEP的臨床試驗項目中將肥胖癥患者的體重平均減輕15公斤。（詳見下方閱讀原文） 3.逾50萬人次接種 國藥中國生物新冠滅活疫苗安全性數(shù)據(jù)發(fā)布 目前，新冠疫苗接種活動已經(jīng)在中國廣泛展開，由于新冠疫苗可能將在上億的健康人群中使用，它的安全性是不容忽視的問題。昨日，中國核心學(xué)術(shù)期刊《中華流行病學(xué)雜志》發(fā)表了名為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）大規(guī)模緊急使用安全性評價”的論文，對超過51萬人次接種數(shù)據(jù)的分析顯示，滅活疫苗在大規(guī)模緊急使用過程中導(dǎo)致的不良反應(yīng)率較低，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。研究人員在論文中表示，該疫苗具有良好的安全性。（詳見下方閱讀原文） 4.難治性癲癇新藥！歐盟批準(zhǔn)Ontozry(cenobamate)：輔助治療成人局灶性發(fā)作癲癇! 意大利醫(yī)療保健公司Angelini集團(tuán)旗下Angelini制藥公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Ontozry（cenobamate），用于先前已接受過至少2種抗癲癇藥物（AED）治療但病情一直未能充分控制的癲癇成人患者，輔助治療局灶性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）癲癇。（詳見下方閱讀原文）
來源：醫(yī)藥地理、藥明康德、新浪醫(yī)藥新聞、賽柏藍(lán)、生物谷、生物探索、E藥經(jīng)理人、健康報、中國政府網(wǎng)、動脈網(wǎng)等。
