干細(xì)胞技術(shù)：人類醫(yī)療史上第三次革命

霍金曾在《干細(xì)胞大探索》中預(yù)言道：未來，干細(xì)胞可攻克一切疾病，望來者勇敢開拓新世界！

一、神奇的“萬能細(xì)胞”

干細(xì)胞，又稱“萬能細(xì)胞”，具有修復(fù)受損細(xì)胞、替代衰老細(xì)胞、激活休眠細(xì)胞等多重作用。

干細(xì)胞治療疾病的原理體現(xiàn)在兩個方面：

干細(xì)胞分化。干細(xì)胞通過體外提純、增殖、定向培養(yǎng)，然后注入到病變的組織內(nèi)，在目標(biāo)組織內(nèi)的微環(huán)境的作用下，長出新的細(xì)胞與組織，彌補(bǔ)組織細(xì)胞的衰老、死亡、損傷，使得病變的組織與細(xì)胞恢復(fù)健康。

干細(xì)胞旁分泌。干細(xì)胞注入目標(biāo)組織后，可以通過分泌出各種蛋白質(zhì)、酶與因子，來促進(jìn)現(xiàn)有組織祖細(xì)胞分化成組織細(xì)胞修復(fù)受損組織與生長新的組織。

進(jìn)入2020年來，我國新增了7個間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床批件，累計的11款新藥申請適應(yīng)癥包括糖尿病足、膝骨關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中等。從中央到地方，我國多個省級政府發(fā)文或出臺政策支持干細(xì)胞等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

10月----全國首部自貿(mào)片區(qū)立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗片區(qū)條例》施行，支持開展干細(xì)胞/免疫細(xì)胞研究應(yīng)用。

《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》發(fā)布。爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供已獲發(fā)達(dá)國家或地區(qū)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的前沿醫(yī)療治療服務(wù)。

科技部“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2020年度擬立項項目公示清單，糖尿病臨床研究獲國家批準(zhǔn)。

9月----國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》，北京、安徽鼓勵開展干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。

8月----國家藥監(jiān)局藥審中心《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

6月----廣東/海南/天津/云南等多省市先后發(fā)布政策文件，推動干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

3月----間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究被列為國家科技攻關(guān)的緊急專項。