3月8日,香雪制藥發(fā)布公告稱,其子公司香雪精準(zhǔn)、香雪生命科學(xué)與華蓋醫(yī)療簽署了《有關(guān)香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司之A輪融資投資協(xié)議》及相關(guān)融資文件。根據(jù)協(xié)議,華蓋醫(yī)療向香雪生命科學(xué)增資1億元。本次增資完成后,香雪精準(zhǔn)將持有香雪生命科學(xué)約89.36%股權(quán),華蓋醫(yī)療持有香雪生命科學(xué)約10.64%股權(quán)。根據(jù)公告,香雪精準(zhǔn)專注于針對(duì)腫瘤的特異性T細(xì)胞過繼免疫治療技術(shù)的研發(fā)及臨床應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展。2019年3月,香雪精準(zhǔn)開發(fā)的TCR-T療法TAEST16001注射液新藥在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療組織基因型為HLA-A*02:01、腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽性的軟組織肉瘤。2021年1月,香雪制藥將香雪精準(zhǔn)與特異性T細(xì)胞過繼免疫治療技術(shù)相關(guān)的全部資產(chǎn)等劃轉(zhuǎn)至香雪生命科學(xué),以提高該公司在細(xì)胞免疫治療的獨(dú)立研發(fā)和運(yùn)營(yíng)能力。
公開資料顯示,TAEST16001針對(duì)的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復(fù)合物,使用無自我復(fù)制能力的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)自體T細(xì)胞,表達(dá)NY-ESO-1抗原特異性的TCR。已有臨床研究數(shù)據(jù)表明,采用TAEST16001治療腫瘤的病人其回輸?shù)腡細(xì)胞在體內(nèi)能夠長(zhǎng)時(shí)間維持,并體現(xiàn)較好的治療效果。目前,該產(chǎn)品正在進(jìn)行一項(xiàng)1期臨床研究,針對(duì)腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)陽性(基因?yàn)镠LA-A*02:01)的以軟組織肉瘤為主的晚期惡性實(shí)體瘤患者。根據(jù)公告,本次在香雪生命科學(xué)引入華蓋醫(yī)療作為戰(zhàn)略投資者,旨在加快推進(jìn)TAEST16001注射液的新藥臨床試驗(yàn),以及開發(fā)更多研發(fā)管線,加快該公司在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展。