安進(jìn)公司（Amgen）今天宣布，雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）治療首次復(fù)發(fā)的高危B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）兒童患者的3期臨床試驗結(jié)果在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）上發(fā)布。與鞏固化療相比，Blincyto可以顯著延長患者的無事件生存期（事件包括復(fù)發(fā)、死亡、出現(xiàn)新的腫瘤或無法實現(xiàn)完全緩解）。值得一提的是，在基線時最小殘余?。∕RD）為陽性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治療后達(dá)到MRD陰性緩解。
急性淋巴細(xì)胞白血病是兒童中最常見的白血病，B細(xì)胞ALL會讓兒童更容易受到感染，因為癌變的B細(xì)胞無法正常行使它們的免疫功能。雖然現(xiàn)有療法可以治愈大多數(shù)ALL患者，然而患者一旦復(fù)發(fā)，其預(yù)后迅速下降，尤其是高危ALL患者。 Blincyto是安進(jìn)公司開發(fā)的雙特異性T細(xì)胞接合器（BiTE），它的一端與B細(xì)胞表面表達(dá)的CD19抗原相結(jié)合，另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體相結(jié)合。它能夠?qū)細(xì)胞募集到癌細(xì)胞附近，促進(jìn)它們對癌細(xì)胞的殺傷。Blincyto已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞ALL患者。它還獲得FDA的加速批準(zhǔn)，治療進(jìn)入第一次或第二次完全緩解，但是微小殘留?。∕RD）大于0.1%的B細(xì)胞ALL患者。 在一項開放標(biāo)簽，隨機(jī)，全球性3期臨床試驗中，高危首次復(fù)發(fā)B細(xì)胞ALL兒童患者在進(jìn)入完全緩解期之后接受了Blincyto或者標(biāo)準(zhǔn)鞏固化療的治療。在中位隨訪時間為22.4個月時，Blincyto組的患者中69%維持無事件生存，化療組這一比例為43%。此外，接受Blincyto治療后，基線時MRD陽性患者中93%達(dá)到MRD陰性緩解，化療組這一數(shù)值為24%。 Blincyto組36個月時的總生存率估計為81.1％，而化療組為55.8％。 “急性淋巴細(xì)胞白血病是兒童中最常見的癌癥類型。不幸的是，一線化療后約有15％的高危B-ALL兒童會出現(xiàn)復(fù)發(fā)?！卑策M(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese 博士說，“這一研究結(jié)果支持Blincyto作為針對這種侵襲性疾病患者的新標(biāo)準(zhǔn)鞏固療法?！?/p> 注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。 參考資料： [1] BLINCYTO? (Blinatumomab) Demonstrated Significantly Prolonged Event-Free Survival Compared With Consolidation Chemotherapy In Pediatric Patients With Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia. Retrieved March 2, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/blincyto-blinatumomab-demonstrated-significantly-prolonged-event-free-survival-compared-with-consolidation-chemotherapy-in-pediatric-patients-with-relapsed-acute-lymphoblastic-leukemia-301238918.html [2] Locatelli et al., (2021). Effect of Blinatumomab vs Chemotherapy on Event-Free Survival Among Children With High-risk First-Relapse B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. JAMA, doi:10.1001/jama.2021.0987.
