據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。
國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請
2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
據(jù)央廣網(wǎng)報道，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）是康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發(fā)，商品名為“克威莎”。目前，該疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。
國家藥監(jiān)局附條件批準國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請
2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
