上海睿璟生物科技有限公司（以下簡稱：睿璟生物）近日宣布完成近億元人民幣的A輪融資，由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于推動公司甲狀腺腫瘤分子檢測產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和注冊報(bào)證、新產(chǎn)品開發(fā)和渠道推廣建設(shè)。
睿璟生物是一家專注于腫瘤尤其是甲狀腺腫瘤分子診斷綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年8月，經(jīng)過三年的研究開發(fā)，在甲癌領(lǐng)域已構(gòu)建完整的PCR和NGS檢測產(chǎn)品線，目前正快速推進(jìn)產(chǎn)品的注冊上市。
睿璟生物擁有出色的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、商業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)。研發(fā)和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)由四位歸國的資深博士團(tuán)隊(duì)組成，創(chuàng)始人洪跟東先生具有二十余年的臨床產(chǎn)品的商業(yè)落地經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。洪跟東先生表示：“中國甲狀腺結(jié)節(jié)人群基數(shù)巨大，近年來甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，甲癌分子檢測的臨床需求非常明確，但國內(nèi)并沒有成熟的解決方案，睿璟選擇專注于甲癌，為甲癌患者提供分子診斷整體解決方案。我們很高興能夠獲得元禾原點(diǎn)、真格基金和景旭創(chuàng)投的青睞和認(rèn)可，本輪融資后，我們將積極推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊上市，期待更好地服務(wù)中國的甲癌患者”。
睿璟生物已經(jīng)獲高新技術(shù)企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，截至目前已申請7項(xiàng)專利及15項(xiàng)著作權(quán)，并成功完成本輪近億元首輪融資。
中國甲狀腺腫瘤的診斷現(xiàn)狀 甲狀腺結(jié)節(jié)在中國人群中高發(fā)，其中10%左右會發(fā)展成甲癌。甲癌是最常見的內(nèi)分泌腫瘤，約占全身惡性腫瘤的1%。甲癌中約90%是分化良好的乳頭狀癌和濾泡狀癌，10%是低分化高風(fēng)險(xiǎn)的髓樣癌、未分化癌和低分化癌。我們通常認(rèn)為甲癌是“懶癌”，多數(shù)預(yù)后良好，但統(tǒng)計(jì)表明，即使在分化良好的甲癌中，仍有15%的人群是預(yù)后較差的高風(fēng)險(xiǎn)人群。所以甲癌整體高風(fēng)險(xiǎn)人群比例超過20%，需要進(jìn)行危險(xiǎn)分層管理。 甲癌的診斷流程，一般是B超發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)，若提示高風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)采取細(xì)針穿刺手段，進(jìn)行細(xì)胞病理學(xué)檢查，來輔助判斷結(jié)節(jié)良惡性，并指導(dǎo)后續(xù)治療方案。細(xì)胞病理學(xué)檢查高度依賴病理醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，仍有部分細(xì)針穿刺樣本無法通過細(xì)胞病理檢查確定良惡性，針對此類樣本，國際NCCN指南明確指出，應(yīng)進(jìn)行分子標(biāo)志物檢測來輔助判斷。然而中國缺乏此類分子檢測產(chǎn)品。 美國甲狀腺腫瘤分子檢測成為主流檢測手段 在美國，分子檢測作為甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別及甲癌術(shù)后靶向用藥的輔助檢測手段已在臨床廣泛使用。目前美國兩大主流分子檢測產(chǎn)品，是Veracyte公司的Afirma和UPMC開發(fā)的Thyroseq，通過對良惡性不確定的甲狀腺結(jié)節(jié)細(xì)針穿刺樣本進(jìn)行分子檢測，大大提高臨床醫(yī)生術(shù)前對甲癌良惡性鑒別的準(zhǔn)確率，從而避免過度手術(shù)及惡性甲癌的漏診；同時(shí)對于臨床不良預(yù)后判斷和可能的靶藥選擇也具有重要的指導(dǎo)意義。上市公司Veracyte 市場表現(xiàn)亮眼，近3年來股價(jià)增長超15倍，市值超過45億美金。 中國的甲狀腺腫瘤分子檢測蘊(yùn)含巨大的市場機(jī)會 中國人口基數(shù)大，甲狀腺疾病的發(fā)病率和增速均高于歐美。近年來中國甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，2003-2012年期間，發(fā)病率每年遞增20%，10年增加4.7倍，在十大癌種增速最快，2020年中國甲癌新發(fā)病例預(yù)計(jì)超過40萬。 目前甲狀腺結(jié)節(jié)，術(shù)前進(jìn)行細(xì)針穿刺的比例逐年大幅提升，臨床專家對穿刺樣本的分子檢測，認(rèn)可度顯著提高。隨著近年來國內(nèi)醫(yī)生和患者對甲癌精準(zhǔn)診療的重視，術(shù)前的分子檢測需求迅速釋放，在可預(yù)見的未來，甲癌分子診斷市場規(guī)模會迅速增加。 睿璟生物的解決方案 睿璟團(tuán)隊(duì)深入臨床一線，深刻理解中國臨床需求，瞄準(zhǔn)甲癌分子檢測的巨大市場機(jī)會，通過跟中國臨床專家緊密合作，開發(fā)適合中國臨床使用的分子診斷產(chǎn)品。目前針對不同類別醫(yī)院、不同應(yīng)用場景，分別提供多種PCR和NGS檢測方案，全面覆蓋各級醫(yī)院醫(yī)生的分子檢測需求，并迅速進(jìn)行產(chǎn)品迭代更新，開發(fā)甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷產(chǎn)品，構(gòu)筑強(qiáng)產(chǎn)品組合壁壘。目前睿璟的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入注冊報(bào)證階段。 睿璟生物是目前中國唯一一家專注甲癌領(lǐng)域提供全流程全場景分子診斷解決方案的公司，通過產(chǎn)品研發(fā)、注冊報(bào)證、臨床合作多輪驅(qū)動，助力早日實(shí)現(xiàn)甲癌的精準(zhǔn)診療。 投資人說 元禾原點(diǎn)Healthcare合伙人胡曉芳博士表示： “中國是甲狀腺疾病高發(fā)的國家，患者人群眾多，對甲狀腺結(jié)節(jié)/腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療蘊(yùn)含著巨大的市場機(jī)會。睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、商業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)，深刻理解中國的臨床實(shí)踐，具備強(qiáng)大的組織能力和執(zhí)行力，相信睿璟團(tuán)隊(duì)能迅速為中國甲狀腺疾病患者提供國際對標(biāo)的一流診療方案?！?/span> 真格基金投資副總裁陳高鵬博士評價(jià)：“找準(zhǔn)甲狀腺腫瘤臨床診療中的痛點(diǎn)是睿璟創(chuàng)業(yè)初期的關(guān)鍵，同時(shí)公司匯聚了一批海內(nèi)外行業(yè)精英，精準(zhǔn)的專業(yè)定位和高效的團(tuán)隊(duì)合作，讓我們相信睿璟有非常良好的發(fā)展前景?！?/span> 景旭創(chuàng)投總裁、創(chuàng)始合伙人錢庭梔先生表示：“我們很看重創(chuàng)新項(xiàng)目的商業(yè)化能力，睿璟的甲癌分子檢測項(xiàng)目面對迫切臨床醫(yī)學(xué)需求，選擇了一條有巨大市場潛力的賽道，公司又擁有具備多年市場經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)運(yùn)作團(tuán)隊(duì)，更是為產(chǎn)品的落地提供了有力保障?！?/span>
