百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司,專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。截至本招股說明書簽署日,公司共有 2 款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段:分別為 BTK 小分子抑制劑百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼膠囊,zanubrutinib)和抗PD-1 單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液,tislelizumab)。BRUKINSA?(百悅澤?)獲得美國食品藥品管理局(FDA)加速批準(zhǔn)3上市,于 2019 年 11 月在美國開始商業(yè)化銷售。百悅澤?(BRUKINSA?)和百澤安?獲得中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)4并分別于 2020 年 6 月和 2020 年 3 月在中國開始商 業(yè)化銷售。公司另有 1 款自主研發(fā)候選藥物 PARP 抑制劑帕米帕利(pamiparib) 已在中國提交 NDA。公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有 47 款,包括 7 款商業(yè)化階段藥物、5 款已申報(bào)候選藥物和 35 款臨床階段候選藥物。其中,公司共有 2 款自主研發(fā)藥物正在上市銷售,1 款自主研發(fā)候選藥物的 NDA 已被中國國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評、8 款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段、以及36 款臨床或商業(yè)化階段合作產(chǎn)品。
發(fā)行人作為符合并選擇適用《科創(chuàng)板上市規(guī)則》《若干意見》及《關(guān)于創(chuàng)新試點(diǎn)紅籌企業(yè)在境內(nèi)上市相關(guān)安排的公告》(中國證監(jiān)會(huì)[2020]26 號)等文件中規(guī)定的已在境外上市的紅籌企業(yè),選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)為:“市值 200 億元人民幣以上,且擁有自主研發(fā)、國際領(lǐng)先技術(shù),科技創(chuàng)新能力較強(qiáng),同行業(yè)競爭中處于相對優(yōu)勢地位?!?/span>
2017 年度、2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-9 月,公司歸屬于母公司股東 的凈利潤分別為-9.82 億元、-47.47 億元、-69.15 億元及-81.04 億元。截至 2020 年 9 月 30 日,公司累計(jì)未分配利潤為-243.03 億元。
本次募集資金投資項(xiàng)目經(jīng)公司于 2021 年 1 月 8 日召開的董事會(huì)審議批準(zhǔn)。公司擬本次公開發(fā)行不超過 132,313,549 股人民幣普通股。本次發(fā)行的募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后擬用于: