花沐醫(yī)療完成近億元B輪融資,推動(dòng)可降解生物材料替代傳統(tǒng)植入物

2021年1月28日,花沐醫(yī)療正式宣布完成近億元B輪融資,由菏澤市兗礦金谷文景基金投資。本次融資籌集的資金將主要用于公司自主研發(fā)的產(chǎn)品開展多中心臨床試驗(yàn),并持續(xù)推進(jìn)可降解生物材料的注冊(cè)上市計(jì)劃。


花沐醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),公司建立的植入級(jí)可吸收材料技術(shù)平臺(tái),有極強(qiáng)的延展性,以此核心材料技術(shù),已開發(fā)出多個(gè)科室應(yīng)用的創(chuàng)新產(chǎn)品,包括可吸收椎間融合器、可吸收復(fù)合韌帶固定釘、可吸收帶線錨釘、可吸收顱頜固定系統(tǒng)等產(chǎn)品系列。其中,首款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品已經(jīng)在2020年進(jìn)入臨床階段。


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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可降解植入器械


花沐醫(yī)療總經(jīng)理羅宇星表示:“最近一年在疫情影響下,資本市場(chǎng)越發(fā)謹(jǐn)慎,但是對(duì)創(chuàng)新技術(shù),以及‘卡脖子’行業(yè)的投資熱情只增不減?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; word-wrap: break-word !important;">花沐醫(yī)療所處的可降解植入器械賽道在國(guó)內(nèi)仍屬于空白,市場(chǎng)長(zhǎng)期被強(qiáng)生、美敦力、施樂(lè)輝等外企占據(jù)。公司有多年技術(shù)積累,產(chǎn)品線豐富,有望突破進(jìn)口壟斷,被眾多投資人所看好。此前,花沐醫(yī)療已經(jīng)獲得了來(lái)自同創(chuàng)偉業(yè)、華嶺資本、動(dòng)平衡資本、鼎心資本、泰煜資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞。


可降解植入器械可在體內(nèi)降解吸收,無(wú)需二次手術(shù)取出,具有生物活性可加速促進(jìn)骨融合,能夠替代傳統(tǒng)鈦合金、PEEK材料,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)植入物存在的眾多缺陷,已經(jīng)成為技術(shù)和臨床應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)。


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復(fù)合可降解生物材料


但是,由于材料革新難度大,以及難以保證穩(wěn)定性、安全性等問(wèn)題,國(guó)內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)域還處于發(fā)展初期,尚未出現(xiàn)成熟的企業(yè)。在國(guó)外,強(qiáng)生、美敦力推出的可降解植入器械主要應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,脊柱、頜面外科等多個(gè)領(lǐng)域?qū)山到獠牧系凝嫶笮枨筮h(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有得到滿足。


花沐醫(yī)療在可降解生物材料領(lǐng)域進(jìn)行了全面、深入的產(chǎn)品布局,覆蓋了骨科脊柱、創(chuàng)傷修復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、頜面外科、神經(jīng)外科等疾病領(lǐng)域,推出了椎間融合器、韌帶重建固定系統(tǒng)、ACL人工韌帶、可吸收釘板固定系統(tǒng)等多款可降解吸收產(chǎn)品。


據(jù)羅宇星介紹,骨科脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、足踝創(chuàng)傷、顱頜等骨骼及軟組織器械市場(chǎng),以510億美元的市場(chǎng)規(guī)模,長(zhǎng)期位列全球醫(yī)療器械行業(yè)最具前景的四大細(xì)分賽道。2018年,我國(guó)骨科相關(guān)手術(shù)總量達(dá)445萬(wàn)例,年增速約為16.3%。其中,有接近一半的市場(chǎng),將來(lái)可以被可降解生物材料器械所升級(jí)替代或者使用到可降解生物材料技術(shù)。例如,在國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,可降解植入器械已經(jīng)替代傳統(tǒng)植入物成為醫(yī)生的優(yōu)先選擇,相信未來(lái)可降解植入器械會(huì)在多個(gè)疾病治療領(lǐng)域逐步取代傳統(tǒng)植入物,行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>


花沐醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)先者,已經(jīng)建立起符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)凈化車間,構(gòu)建完成國(guó)內(nèi)首家符合ISO13485醫(yī)用植入級(jí)可降解吸收材料和產(chǎn)品的研發(fā)、制造測(cè)試平臺(tái),具備了商業(yè)規(guī)?;a(chǎn)能力。未來(lái),花沐醫(yī)療將圍繞可降解生物材料,在相關(guān)領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大可降解植入器械的應(yīng)用,為臨床醫(yī)生和患者提供更好的產(chǎn)品選擇。


作為本輪投資方,菏澤市兗礦金谷文景基金表示:“我們看好花沐醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積淀、以及創(chuàng)始人的情懷與格局觀,花沐醫(yī)療與菏澤的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃十分契合,希望依托花沐醫(yī)療深厚的產(chǎn)業(yè)資源為菏澤當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)帶來(lái)源源不斷的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力,使更多的患者受益。聚焦最優(yōu)質(zhì)的資源,為菏澤打造千億級(jí)的大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)集群揚(yáng)帆助力。”