1月21日，科望醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，已與TRIGR Therapeutics就抗血管生成雙抗藥物TR009（ES104）達成在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家授權協(xié)議。TR009是一種同時阻斷VEGF/DLL4的雙特異性抗體，以靶向VEGF抗體為主體末端鏈接靶向DLL4的單鏈可變區(qū)抗體。
根據(jù)協(xié)議，科望醫(yī)藥將獲得TR009在大中華地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。TRIGR公司將獲得700萬美元的首付款，并有資格獲得最高達1.1億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。此外TR009上市后，TRIGR公司還將獲得科望醫(yī)藥支付的特許權使用費?？仆t(yī)藥將利用其豐富的經(jīng)驗主導TR009在大中華地區(qū)的所有腫瘤適應癥的注冊申報、臨床開發(fā)和商業(yè)化，加速其獲批進程。同時，科望醫(yī)藥也將和TRIGR公司一同成立聯(lián)合開發(fā)委員會(JDC)協(xié)調(diào)TR009在全球的臨床開發(fā)策略。根據(jù)新聞稿，TR009正在進行臨床1期單藥劑量爬坡和擴展及聯(lián)合治療（n=60例）。臨床研究結果顯示，TR009單藥治療在既往接受過3線及以上治療失敗的結直腸癌和胃癌多例患者中，根據(jù)RECISTv1.1標準，觀察到了持續(xù)的PR（部分緩解）應答，總體實現(xiàn)了67%臨床獲益率。TR009與伊立替康或紫杉醇聯(lián)用，對難治的3線和4線肝內(nèi)膽管癌患者和對化療，生物療法，免疫治療等多線治療失敗的非小細胞肺癌患者都顯示出了良好的安全性和持續(xù)的PR應答。TR009在單藥爬坡到17.5mg/kg的過程中尚未產(chǎn)生劑量限制性毒性（DLT），更多臨床數(shù)據(jù)將會陸續(xù)更新。科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，董事長兼首席執(zhí)行官紀曉輝博士表示，科望醫(yī)藥致力于為無法從現(xiàn)有療法中獲益的癌癥患者提供新一代的腫瘤免疫治療方案。TR009不僅在對現(xiàn)有免疫治療反應不佳的病人中展現(xiàn)了良好的單藥抗腫瘤活性，同時也與科望醫(yī)藥在研的下一代腫瘤免疫藥物具有高度的協(xié)同作用。TR009將是科望醫(yī)藥管線中對抗“冷腫瘤”布局的重要元素之一。TRIGR公司首席運營官、首席財務官Miranda Toledano女士表示，臨床1期數(shù)據(jù)也證明TR009作為一種高度差異化的雙重抗血管生成阻斷劑，可以安全地抑制DLL4介導的Notch信號和VEGF通路，并在幾種DLL4過表達腫瘤中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。他們相信TR009將有機會成為新一代抗血管生成的重磅分子，與其它藥物組成多種聯(lián)合治療方案并獲批上市。
