實(shí)時(shí)疫情
截至北京時(shí)間1月18日16時(shí)15分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到28967911例，較昨日增加188951人；國(guó)內(nèi)現(xiàn)存確診2025例，較昨日增加112例。
融資快訊
微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通醫(yī)療通過(guò)港交所聆訊
由微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)分拆的微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱微創(chuàng)心通醫(yī)療)于1月15日通過(guò)港交所聆訊，摩根大通，花旗銀行及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人，微創(chuàng)醫(yī)療將迎來(lái)旗下第二家上市公司。據(jù)聆訊后資料顯示，微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。該公司主要從事研發(fā)、制造及銷售治療瓣膜性心臟病的器械業(yè)務(wù)。目前該公司旗下的產(chǎn)品組合有3種產(chǎn)品已上市，分別為Vita Flow TM、Alwide TM瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Alpass TM導(dǎo)管鞘。目前已經(jīng)商業(yè)化并產(chǎn)生收入的產(chǎn)品只有2019年8月銷售的Vita Flow TM。（資本邦）
貝康醫(yī)療通過(guò)港交所聆訊
1月17日，香港交易所披露了蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司 Suzhou Basecare Medical Corporation Limited（以下簡(jiǎn)稱“貝康醫(yī)療”）通過(guò)聆訊后的招股書，貝康醫(yī)療擬在香港主板發(fā)行H股上市，其此前于2020年9月17日遞表，中信里昂為其獨(dú)家保薦人。貝康醫(yī)療是中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)解決方案的最領(lǐng)先創(chuàng)新平臺(tái)。貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒，可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關(guān)的染色體疾病)，是首個(gè)也是唯一一款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。目前正在開發(fā)的其他兩款植入前基因檢測(cè)(PGT)產(chǎn)品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒，預(yù)期將分別在2022年和2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。（瑞恩資本）
百明信康完成近2億元A輪融資
1月18日，百明信康生物技術(shù)（杭州）有限公司(Worg Pharmaceuticals) （簡(jiǎn)稱“百明信康”）宣布完成近2億元A輪融資。本輪融資投資方包括凱泰資本、佳辰資本、普華資本等。百明信康是一家創(chuàng)立于2018年的創(chuàng)新制藥公司，總部位于杭州。公司創(chuàng)業(yè)合伙人團(tuán)隊(duì)，分別來(lái)自中國(guó)、美國(guó)和歐洲，在藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥政事務(wù)和市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面擁有深厚知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也非常熟悉產(chǎn)品商業(yè)化，產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)國(guó)際化全流程。公司致力于創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化，基于自有的技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)關(guān)注變應(yīng)原的診斷與變應(yīng)原特異性免疫治療，打造全程管理的閉環(huán)式過(guò)敏診療平臺(tái)。目前，公司已打造出包含多款在研產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品線，其中梯牧草花粉脫敏藥物已在歐洲完成臨床II期研究。（投資界）
熙象科技完成近千萬(wàn)元天使輪融資
1月18日，人工智能醫(yī)養(yǎng)機(jī)器人研發(fā)商熙象科技宣布完成近千萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由上海九和堂中醫(yī)藥有限公司、廈門譜道共同投資。融資所得將用于新一代產(chǎn)品研發(fā)和數(shù)字化服務(wù)體系建設(shè)。熙象科技是一家人工智能醫(yī)養(yǎng)機(jī)器人研發(fā)商，以智能機(jī)器人為切入點(diǎn)，已成功研發(fā)智頤時(shí)光系列艾灸機(jī)器人。（36氪）
新藥前瞻
協(xié)和麒麟：突破性治療XLH罕見病藥物麟平在中國(guó)獲批
2021年1月15日，協(xié)和麒麟宣布其治療X連鎖低磷性佝僂病（XLH）的靶向藥物麟平（布羅索尤單抗）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。這是全球第一款，也是中國(guó)首個(gè)獲批靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子23（FGF23）的重組全人源單克隆 IgG1 抗體，是XLH治療領(lǐng)域的全新里程碑。此次麟平（布羅索尤單抗）在中國(guó)正式獲批上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)XLH臨床治療的空白。針對(duì)X連鎖低磷佝僂病，長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)無(wú)有效治療藥物，麟平（布羅索尤單抗）于2019年被列入《第二批臨床急需境外新藥》名單；同時(shí)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)。（界面新聞）
阿斯利康：胃癌藥物Enhertu獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
1月17日，F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）已被批準(zhǔn)擴(kuò)展適用范圍，用于治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者。這些患者曾經(jīng)接受過(guò)基于trastuzumab療法的治療。這是Enhertu在2019年獲批治療HER2陽(yáng)性乳腺癌后斬獲的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。（藥明康德官微）
基石藥業(yè)：合作伙伴Blueprint Medicines獲FDA突破性療法認(rèn)定
1月16日，基石藥業(yè)的合作伙伴Blueprint Medicines宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其抗腫瘤藥物阿伐替尼（AYVAKIT，avapritinib）突破性療法認(rèn)定，用于治療中重度惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司開發(fā)的一款強(qiáng)效、高選擇性口服KIT和PDGFRA抑制劑。2018年基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)，獲得了包括阿伐替尼在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。Blueprint Medicines公司將保留阿伐替尼在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。（中證網(wǎng)）
