1月11日，蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱“心擎醫(yī)療”）完成超億元B輪融資，由北極光創(chuàng)投領投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國仟創(chuàng)投、安吉云朔、泰煜投資繼續(xù)支持。本輪融資將主要用于現(xiàn)有多個產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗及生產(chǎn)擴張投入。心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，主要研發(fā)針對急性心源性休克、心臟術中循環(huán)保護、急重癥器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司現(xiàn)階段主產(chǎn)品線包括微創(chuàng)介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)等。心擎醫(yī)療分別于2018、2019年完成天使輪與A輪融資。天使輪由國仟創(chuàng)投領投、泰煜投資跟投。A輪由冪方資本領投、華泰大健康基金與國仟創(chuàng)投跟投。海內外技術專家聯(lián)合國內頂尖臨床機構，為解決中國臨床痛點而生的創(chuàng)業(yè)團隊心擎醫(yī)療由海內外頂尖人工器官技術專家以及國內一流臨床機構組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近14年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗，是國家重大人才項目青年專家、蘇州大學特聘教授，同時是有近30年歷史的人工心臟權威組織——國際機械循環(huán)輔助協(xié)會（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術專家團隊：包括德國亞琛工業(yè)大學心血管工程研究所領頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設計者、英國劍橋大學電力電子與電機設計專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計算流體力學、機電一體化等系統(tǒng)性技術。為保證產(chǎn)品切實解決國內臨床需求痛點，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國內心外科、心內科、重癥醫(yī)學領域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內科葛均波院士團隊、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國教授團隊聯(lián)合研發(fā)，力求精準開發(fā)中國患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學有效地推動各產(chǎn)品線的臨床試驗與應用。對標市值147億美金獨角獸Abiomed，心擎致力打造中短期生命支持的平臺式解決方案急重癥器官衰竭是一種極其復雜的臨床場景，按照患者病程需求提供精準治療是提高生存率的關鍵。治療需求約可分為：（1）因大量早期、進展期患者流量入口在內科或急診科室，目前藥物治療無效的患者存在巨大的未被滿足的臨床需求，通過給予患者快速的體外循環(huán)或呼吸氧合支持，將能在器官衰竭的早期逆轉或減緩器官衰竭的進程；（2）器官衰竭嚴重階段，外科或危重癥科室的臨床決策在患者循環(huán)不穩(wěn)定時難以明確，此時安全有效且性價比合理地恢復循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，過渡到最優(yōu)治療終點，將能使患者得以平安出院并恢復長期生活質量。針對心、肺急性失功的復雜需求矩陣與國內臨床痛點，心擎醫(yī)療從體外磁懸浮人工心臟技術出發(fā)，全面布局新一代ECMO、介入式人工心臟等產(chǎn)品線，從不同的操作便利性、循環(huán)支持流量、支持時間等多維度需求提供全場景的平臺型解決方案，從而滿足不同疾病階段、不同臨床科室的細分需求。心擎醫(yī)療的對標公司——市值高達147億美金的Abiomed（ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟——Impella系列產(chǎn)品平臺。Impella不需要外科開刀植入，經(jīng)導管就可進行短期循環(huán)支持。Impella技術源于德國亞琛工大研究所，被Abiomed收購后在美國FDA先后拓展適應癥：高危PCI術中保護（＜6小時）、EF降低或不降低的高危PCI患者保護，到最新的高危PCI長時間保護（6-12小時）。自2015年產(chǎn)品美國上市以來，每年銷量增速超30%，2019年植入量超3萬例。Abiomed年收入近8億美金，其中絕大部分由impella單品銷售為主。針對中期循環(huán)支持的血液相容性需求，CentriMag是目前世界體外人工心臟領域的血液相容性金標準，臨床應用中，循環(huán)支持時間可達30天以上。公司于2015年被雅培收購，可獨立作為體外人工心臟用于患者的全流量支持或與體外膜肺組合提供心肺聯(lián)合支持(ECMO)，2018年美國銷售上萬例。ECMO因此次疫情受到廣泛關注，受限于技術難度，目前國內為進口產(chǎn)品壟斷，其中市場占有率70%以上為Maquet，其余市場份額為美敦力、索林占據(jù)。2018年全球市場空間約為3億美元，國內潛在市場達18億元人民幣。心擎醫(yī)療僅花費三年，便將全磁懸浮體外人工心臟推向臨床，并在2019年于意大利舉行的國際機械循環(huán)輔助協(xié)會(ISMCS)上發(fā)布了其優(yōu)異的性能及血液相容性，獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟30天動物實驗顯示血液相容性指標數(shù)據(jù)優(yōu)秀，無溶血或血栓發(fā)生，性能達到國際頂尖水平。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前研發(fā)階段。預計自2023年起，心擎醫(yī)療每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士表示：“圍繞著在中短期生命支持領域，持續(xù)為用戶和患者帶來最有價值的技術和服務，為患者帶來新生的機會的企業(yè)使命，我們將立足中國，放眼世界。以患者、醫(yī)者、能者為本，閱讀患者需求、傾聽臨床痛點、打造人才團隊，由心肺支持出發(fā)，布局多器官支持平臺，打造急重癥器官衰竭的最后一道防線，挽救那些不該離去的人?！?/span>
