近日，美國(guó)INOVIO公司和艾棣維欣聯(lián)合宣布雙方就候選新冠肺炎DNA疫苗達(dá)成合作和許可協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方在該產(chǎn)品上的合作。此次協(xié)議是在2020年1月30日達(dá)成的交易基礎(chǔ)上進(jìn)一步加深合作。
根據(jù)合作協(xié)議與許可協(xié)議，艾棣維欣授權(quán)INOVIO使用DNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)制備工藝技術(shù)與專(zhuān)利，供其在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)新冠DNA疫苗以及其他候選疫苗產(chǎn)品，并授予INOVIO制藥向其他境外CDMO等生產(chǎn)合作伙伴進(jìn)行分許可的權(quán)利，用于量產(chǎn)新冠DNA疫苗。艾棣維欣擁有雙方合作開(kāi)發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸，香港，澳門(mén)和臺(tái)灣）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。雙方將共享全部臨床數(shù)據(jù)并分擔(dān)費(fèi)用，其中包括INOVIO制藥將為艾棣維欣提供其在美國(guó)正在開(kāi)展的新冠DNA疫苗II/III期臨床數(shù)據(jù)，以便支持艾棣維欣在大中華區(qū)的新冠DNA疫苗上市申請(qǐng)。為此，艾棣維欣將向INOVIO支付300萬(wàn)美元的首付款，并在大中華區(qū)達(dá)到特定的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑后支付總計(jì)1.08億美元，以及大中華地區(qū)凈銷(xiāo)售額個(gè)位數(shù)百分比的銷(xiāo)售分成。INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說(shuō)：“INOVIO與艾棣維欣的合作關(guān)系使我們能夠利用其在整個(gè)地區(qū)的深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)、能力和網(wǎng)絡(luò)，使候選新冠DNA疫苗能夠快速生產(chǎn)，并且在批準(zhǔn)上市后為大中華地區(qū)更多人提供疫苗產(chǎn)品，該協(xié)議還為INOVIO提供了一個(gè)亞洲制造合作伙伴。艾棣維欣近期將重點(diǎn)關(guān)注新冠DNA疫苗INO-4800，并可能為其他INOVIO產(chǎn)品提供長(zhǎng)期的制造資源和產(chǎn)能。我們歡迎艾棣維欣作為大中華地區(qū)的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)商，加入新冠疫苗的全球制造聯(lián)盟，期待我們?cè)诳箵粜鹿谝咔榉矫胬^續(xù)保持深入的伙伴關(guān)系?！?/span>艾棣維欣的創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)王賓博士說(shuō)：“我們很榮幸能夠與INOVIO的合作伙伴關(guān)系更進(jìn)一步，并加入新冠疫苗全球制造聯(lián)盟。利用多年來(lái)開(kāi)發(fā)的大規(guī)模DNA質(zhì)粒生產(chǎn)工藝，艾棣維欣蘇州廠(chǎng)房預(yù)期的DNA疫苗年產(chǎn)能可達(dá)1億劑，鑒于在INO-4800的美國(guó)和中國(guó)臨床試驗(yàn)中觀察到的優(yōu)異的安全性和免疫原性，我們對(duì)候選疫苗充滿(mǎn)信心并將致力于大規(guī)模量產(chǎn)。我們聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800預(yù)計(jì)在室溫下可穩(wěn)定一年以上，在37℃下可穩(wěn)定一個(gè)月以上，在正常冷藏溫度條件下可保存長(zhǎng)達(dá)五年。因此，在運(yùn)輸或存儲(chǔ)期間無(wú)需冷凍，考慮到在大中華地區(qū)和全球范圍內(nèi)分銷(xiāo)的可行性，這是至關(guān)重要的因素?！?/span>INOVIO和艾棣維欣一直在共同努力推進(jìn)新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501的臨床進(jìn)度。其中，艾棣維欣正在中國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，所有640例受試者都已經(jīng)完成首次疫苗接種；INOVIO正在美國(guó)進(jìn)行代號(hào)為INNOVATE的II/III期臨床試驗(yàn)。
